COvid-iMaging mit POSitronen-Emissions-Tomographie (COMPOSIT)
16. August 2021 aktualisiert von: Semmelweis University Heart and Vascular Center
Bewertung von COVID-19 durch Ganzkörper-FDG-PET/CT
Wir wollen untersuchen, ob metabolische Intensität und Ausmaß gemäß pathologischer pulmonaler 18F-2-Fluor-2-Desoxy-D-Glucose (FDG)-Aufnahme mit dem Verlauf einer COVID-19-Pneumonie korrelieren und möglicherweise einen prognostischen Wert haben.
Darüber hinaus zielen wir darauf ab, dauerhafte Veränderungen nach einer Infektion mit dem schweren akuten respiratorischen Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) zu beurteilen, wie z ) kann Auswirkungen auf die weitere Patientenversorgung haben.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mehrere Fallstudien bestätigten eine erhöhte FDG-Aufnahme auf PET-Scans, die typischen Lungenläsionen auf Thorax-CT-Scans bei Patienten mit COVID-19-Pneumonie entsprachen. Darüber hinaus wurde eine erhöhte FDG-Aufnahme, die höchstwahrscheinlich durch entzündliche Veränderungen bei einer SARS-CoV-2-Infektion verursacht wurde, in anderen Organen wie den mediastinalen Lymphknoten, dem Knochenmark und der Milz beschrieben. Da COVID-19 häufig mit Anosmie und in seltenen Fällen Symptome einer Enzephalitis aufweist, wurden auch metabolische Veränderungen im zentralen Nervensystem (ZNS) durch FDG-PET/CT untersucht, die einen Hypometabolismus im olfaktorischen Gyrus und im limbischen System zeigten, während ein Hypermetabolismus auftrat wurde in den Basalganglien und dem Kleinhirnwurm beobachtet. Spätere Veränderungen in der pulmonalen CT-Morphologie, am häufigsten interstitielle Verdickung und verrückte Pflasterung, werden beobachtet, was in bestimmten Fällen auf eine dauerhafte Lungenschädigung nach einer SARS-CoV-2-Infektion hindeutet. Die Bewertung der metabolischen Aktivität akuter und später entzündlicher Veränderungen könnte möglicherweise einen klinischen Nutzen bringen, da eine dedizierte Medikation eingeleitet werden könnte, um weitere Organschäden aufgrund längerer Entzündungen zu verhindern.
Unser Ziel ist es, metabolische Veränderungen im Lungenparenchym und potenzielle extrapulmonale Lokalisationen im Zusammenhang mit COVID-19 mit FDG-PET/CT zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Pál Maurovich Horvat, MD PhD MPH
- Telefonnummer: 61812 +361459-1500
- E-Mail: titkarsag.okk@med.semmelweis-univ.hu
Studienorte
-
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Pest
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Budapest, Pest, Ungarn, 1083
- Rekrutierung
- Semmelweis University Medical Imaging Centre
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Kontakt:
- Pál Maurovich Horvat, MD PhD MPH
- Telefonnummer: 61812 +361459-1500
- E-Mail: okk.titkarsag@med.semmelweis-univ.hu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stationäre Patienten mit RT-PCR nachgewiesener SARS-CoV-2-Infektion der Abteilung für Pneumologie der Semmelweis-Universität
Ausschlusskriterien:
- Alter<40 Jahre für Männer und <45 Jahre für Frauen
- Schwangerschaft
- Klinisch instabile Patienten
- Patienten, die eine mechanische Beatmungsunterstützung benötigen
- Patienten mit bekannter bösartiger Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Stationäre Patienten mit RT-PCR nachgewiesener SARS-CoV-2-Infektion
Stationäre Patienten mit nachgewiesener SARS-CoV-2-Infektion durch Echtzeit-Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) der Abteilung für Pneumologie der Semmelweis-Universität, die sich einer Ganzkörper-FDG-PET/CT unterziehen
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Ganzkörper-F-18-Fluor-Desoxy-Glucose-Positronen-Emissions-Tomographie/Computertomographie
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Aktiver Komparator: Patienten, die sich einer FDG-PET/CT aus onkologischer Indikation unterziehen
Alters- und geschlechtsangepasste Gruppe von Patienten, die sich im selben Zeitraum einer FDG-PET/CT aus onkologischer Indikation unterzogen
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Ganzkörper-F-18-Fluor-Desoxy-Glucose-Positronen-Emissions-Tomographie/Computertomographie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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extrapulmonale erhöhte FDG-Aufnahme
Zeitfenster: 3 Monate
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Beobachtung von Stellen mit extrapulmonalen hypermetabolischen Herden in möglicher Verbindung mit COVID-19 und Veränderungen des Gehirnstoffwechsels, mit anschließendem Scan
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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gesamtes pulmonales metabolisches Entzündungsvolumen
Zeitfenster: 3 Monate
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Messung der metabolischen Aktivität einer COVID-19-Pneumonie und Veränderungen beim Follow-up-Scan
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3 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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kognitiver Status und Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate
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Untersuchung möglicher COVID-19-bedingter kognitiver Veränderungen und Auswirkungen auf die Lebensqualität mit Nachsorge
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Pál Maurovich Horvat, MD PhD MPH, Semmelweis University Medical Imaging Centre
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Qin C, Liu F, Yen TC, Lan X. 18F-FDG PET/CT findings of COVID-19: a series of four highly suspected cases. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2020 May;47(5):1281-1286. doi: 10.1007/s00259-020-04734-w. Epub 2020 Feb 22.
- Zou S, Zhu X. FDG PET/CT of COVID-19. Radiology. 2020 Aug;296(2):E118. doi: 10.1148/radiol.2020200770. Epub 2020 Mar 6. No abstract available.
- Liu C, Zhou J, Xia L, Cheng X, Lu D. 18F-FDG PET/CT and Serial Chest CT Findings in a COVID-19 Patient With Dynamic Clinical Characteristics in Different Period. Clin Nucl Med. 2020 Jun;45(6):495-496. doi: 10.1097/RLU.0000000000003068.
- Cabrera Villegas A, Romero Robles LG, Boulvard Chollet XLE, Albornoz Almada MC, Mangas Losada M, Garrastachu P, Canete Sanchez FM, Ramirez Lasanta R, Delgado Bolton RC. [18F]-FDG PET/CT in oncologic patients with unsuspected asymptomatic infection with SARS-CoV-2. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Mar;48(3):786-793. doi: 10.1007/s00259-020-04979-5. Epub 2020 Sep 16.
- Dietz M, Chironi G, Claessens YE, Farhad RL, Rouquette I, Serrano B, Nataf V, Hugonnet F, Paulmier B, Berthier F, Keita-Perse O, Giammarile F, Perrin C, Faraggi M; MONACOVID Group. COVID-19 pneumonia: relationship between inflammation assessed by whole-body FDG PET/CT and short-term clinical outcome. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Jan;48(1):260-268. doi: 10.1007/s00259-020-04968-8. Epub 2020 Jul 25.
- Guedj E, Million M, Dudouet P, Tissot-Dupont H, Bregeon F, Cammilleri S, Raoult D. 18F-FDG brain PET hypometabolism in post-SARS-CoV-2 infection: substrate for persistent/delayed disorders? Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Feb;48(2):592-595. doi: 10.1007/s00259-020-04973-x. Epub 2020 Jul 30.
- Grimaldi S, Lagarde S, Harle JR, Boucraut J, Guedj E. Autoimmune Encephalitis Concomitant with SARS-CoV-2 Infection: Insight from 18F-FDG PET Imaging and Neuronal Autoantibodies. J Nucl Med. 2020 Dec;61(12):1726-1729. doi: 10.2967/jnumed.120.249292. Epub 2020 Jul 24.
- Yu M, Liu Y, Xu D, Zhang R, Lan L, Xu H. Prediction of the Development of Pulmonary Fibrosis Using Serial Thin-Section CT and Clinical Features in Patients Discharged after Treatment for COVID-19 Pneumonia. Korean J Radiol. 2020 Jun;21(6):746-755. doi: 10.3348/kjr.2020.0215.
- Wang Y, Dong C, Hu Y, Li C, Ren Q, Zhang X, Shi H, Zhou M. Temporal Changes of CT Findings in 90 Patients with COVID-19 Pneumonia: A Longitudinal Study. Radiology. 2020 Aug;296(2):E55-E64. doi: 10.1148/radiol.2020200843. Epub 2020 Mar 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Januar 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
4. Januar 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
4. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COMPOSIT Study
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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