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COvid-iMaging mit POSitronen-Emissions-Tomographie (COMPOSIT)

16. August 2021 aktualisiert von: Semmelweis University Heart and Vascular Center

Bewertung von COVID-19 durch Ganzkörper-FDG-PET/CT

Wir wollen untersuchen, ob metabolische Intensität und Ausmaß gemäß pathologischer pulmonaler 18F-2-Fluor-2-Desoxy-D-Glucose (FDG)-Aufnahme mit dem Verlauf einer COVID-19-Pneumonie korrelieren und möglicherweise einen prognostischen Wert haben. Darüber hinaus zielen wir darauf ab, dauerhafte Veränderungen nach einer Infektion mit dem schweren akuten respiratorischen Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) zu beurteilen, wie z ) kann Auswirkungen auf die weitere Patientenversorgung haben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mehrere Fallstudien bestätigten eine erhöhte FDG-Aufnahme auf PET-Scans, die typischen Lungenläsionen auf Thorax-CT-Scans bei Patienten mit COVID-19-Pneumonie entsprachen. Darüber hinaus wurde eine erhöhte FDG-Aufnahme, die höchstwahrscheinlich durch entzündliche Veränderungen bei einer SARS-CoV-2-Infektion verursacht wurde, in anderen Organen wie den mediastinalen Lymphknoten, dem Knochenmark und der Milz beschrieben. Da COVID-19 häufig mit Anosmie und in seltenen Fällen Symptome einer Enzephalitis aufweist, wurden auch metabolische Veränderungen im zentralen Nervensystem (ZNS) durch FDG-PET/CT untersucht, die einen Hypometabolismus im olfaktorischen Gyrus und im limbischen System zeigten, während ein Hypermetabolismus auftrat wurde in den Basalganglien und dem Kleinhirnwurm beobachtet. Spätere Veränderungen in der pulmonalen CT-Morphologie, am häufigsten interstitielle Verdickung und verrückte Pflasterung, werden beobachtet, was in bestimmten Fällen auf eine dauerhafte Lungenschädigung nach einer SARS-CoV-2-Infektion hindeutet. Die Bewertung der metabolischen Aktivität akuter und später entzündlicher Veränderungen könnte möglicherweise einen klinischen Nutzen bringen, da eine dedizierte Medikation eingeleitet werden könnte, um weitere Organschäden aufgrund längerer Entzündungen zu verhindern.

Unser Ziel ist es, metabolische Veränderungen im Lungenparenchym und potenzielle extrapulmonale Lokalisationen im Zusammenhang mit COVID-19 mit FDG-PET/CT zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ungarn
    • Pest
      • Budapest, Pest, Ungarn, 1083
        • Rekrutierung
        • Semmelweis University Medical Imaging Centre
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stationäre Patienten mit RT-PCR nachgewiesener SARS-CoV-2-Infektion der Abteilung für Pneumologie der Semmelweis-Universität

Ausschlusskriterien:

  • Alter<40 Jahre für Männer und <45 Jahre für Frauen
  • Schwangerschaft
  • Klinisch instabile Patienten
  • Patienten, die eine mechanische Beatmungsunterstützung benötigen
  • Patienten mit bekannter bösartiger Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stationäre Patienten mit RT-PCR nachgewiesener SARS-CoV-2-Infektion
Stationäre Patienten mit nachgewiesener SARS-CoV-2-Infektion durch Echtzeit-Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) der Abteilung für Pneumologie der Semmelweis-Universität, die sich einer Ganzkörper-FDG-PET/CT unterziehen
Strahlung: FDG-PET/CT
Ganzkörper-F-18-Fluor-Desoxy-Glucose-Positronen-Emissions-Tomographie/Computertomographie
Aktiver Komparator: Patienten, die sich einer FDG-PET/CT aus onkologischer Indikation unterziehen
Alters- und geschlechtsangepasste Gruppe von Patienten, die sich im selben Zeitraum einer FDG-PET/CT aus onkologischer Indikation unterzogen
Strahlung: FDG-PET/CT
Ganzkörper-F-18-Fluor-Desoxy-Glucose-Positronen-Emissions-Tomographie/Computertomographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
extrapulmonale erhöhte FDG-Aufnahme
Zeitfenster: 3 Monate
Beobachtung von Stellen mit extrapulmonalen hypermetabolischen Herden in möglicher Verbindung mit COVID-19 und Veränderungen des Gehirnstoffwechsels, mit anschließendem Scan
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
gesamtes pulmonales metabolisches Entzündungsvolumen
Zeitfenster: 3 Monate
Messung der metabolischen Aktivität einer COVID-19-Pneumonie und Veränderungen beim Follow-up-Scan
3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
kognitiver Status und Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate
Untersuchung möglicher COVID-19-bedingter kognitiver Veränderungen und Auswirkungen auf die Lebensqualität mit Nachsorge
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Semmelweis University Heart and Vascular Center

Mitarbeiter

Semmelweis University Department of Pulmonology
Semmelweis University Medical Imaging Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: Pál Maurovich Horvat, MD PhD MPH, Semmelweis University Medical Imaging Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

4. Januar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

4. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COMPOSIT Study

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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