Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COvid-bildebehandling med POSitron-utslippstomografi (COMPOSIT)

16. august 2021 oppdatert av: Semmelweis University Heart and Vascular Center

Evaluering av COVID-19 av Whole-body FDG-PET/CT

Vi tar sikte på å studere om metabolsk intensitet og omfang i henhold til patologisk lunge-18F-2-fluor-2-deoksy-D-glukose (FDG)-opptak kan korrelere med forløpet av COVID-19 lungebetennelse og potensielt gi prognostisk verdi. Videre tar vi sikte på å vurdere permanente endringer etter alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infeksjon, slik som lungefibrose og nevropsykiatriske symptomer (anosmi, depresjon, tretthet) hvor evaluering med FDG-positronemisjonstomografi (PET/CT) ) kan ha innvirkning på videre pasientbehandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Flere kasusstudier bekreftet økt FDG-opptak på PET-skanninger tilsvarende typiske lungelesjoner på CT-thorax hos pasienter med COVID-19-lungebetennelse. Videre ble økt FDG-opptak mest sannsynlig forårsaket av inflammatoriske endringer i SARS-CoV-2-infeksjon beskrevet i andre organer, som mediastinale lymfeknuter, benmarg og milten. Siden COVID-19 ofte viser seg med anosmi og i sjeldne tilfeller, ble symptomer på hjernebetennelse, metabolske endringer i sentralnervesystemet (CNS) også undersøkt av FDG-PET/CT, som viser hypometabolisme i luktgyrusen og det limbiske systemet, mens hypermetabolisme ble observert i basalgangliene og cerebellar vermis. Sene endringer i lunge-CT-morfologi, oftest interstitiell fortykkelse og gal asfaltering er observert, noe som tyder på permanent lungeskade etter SARS-CoV-2-infeksjon i visse tilfeller. Evaluering av metabolsk aktivitet av akutte og sene inflammatoriske endringer kan potensielt gi kliniske fordeler ettersom dedikert medisinering kan startes for å forhindre ytterligere organskade på grunn av langvarig betennelse.

Vi tar sikte på å evaluere metabolske endringer i lungeparenkymet og potensielle ekstrapulmonale steder relatert til COVID-19 med FDG-PET/CT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Ungarn
    • Pest
      • Budapest, Pest, Ungarn, 1083
        • Rekruttering
        • Semmelweis University Medical Imaging Centre
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagte pasienter med RT-PCR-påvist SARS-CoV-2-infeksjon ved lungeavdelingen ved Semmelweis University

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <40 år for menn og <45 år for kvinner
  • Svangerskap
  • Klinisk ustabile pasienter
  • Pasienter med behov for mekanisk ventilasjonsstøtte
  • Pasienter med kjent ondartet sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innlagte pasienter med RT-PCR-påvist SARS-CoV-2-infeksjon
Innlagte pasienter med sanntids revers-transkriptase polymerase-kjedereaksjon (RT-PCR) påvist SARS-CoV-2-infeksjon ved Institutt for lungemedisin ved Semmelweis University som vil gjennomgå FDG-PET/CT for hele kroppen
Stråling: FDG-PET/CT
helkropps-F-18-fluor-deoksy-glukose positronemisjonstomografi/computertomografi
Aktiv komparator: pasienter som gjennomgår FDG-PET/CT for onkologisk indikasjon
Alders- og kjønnstilpasset gruppe pasienter som gjennomgår FDG-PET/CT for onkologisk indikasjon i samme tidsperiode
Stråling: FDG-PET/CT
helkropps-F-18-fluor-deoksy-glukose positronemisjonstomografi/computertomografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ekstrapulmonal økt FDG-opptak
Tidsramme: 3 måneder
observasjon av steder med ekstrapulmonale hypermetabolske foci i mulig sammenheng med COVID-19 og metabolske endringer i hjernen, med oppfølgingsskanning
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
totalt lungemetabolsk inflammatorisk volum
Tidsramme: 3 måneder
måling av metabolsk aktivitet av COVID-19 lungebetennelse og endringer på oppfølgingsskanning
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kognitiv status og livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
undersøkelse av mulige COVID-19-relaterte kognitive endringer og innvirkning på livskvalitet, med oppfølging
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Semmelweis University Heart and Vascular Center

Samarbeidspartnere

Semmelweis University Department of Pulmonology
Semmelweis University Medical Imaging Centre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pál Maurovich Horvat, MD PhD MPH, Semmelweis University Medical Imaging Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

4. januar 2022

Studiet fullført (Forventet)

4. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COMPOSIT Study

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronavirusinfeksjon

Kliniske studier på FDG-PET/CT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere