Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

COvid iMaging s POSitronovou emisní tomografií (COMPOSIT)

16. srpna 2021 aktualizováno: Semmelweis University Heart and Vascular Center

Hodnocení COVID-19 celotělovým FDG-PET/CT

Naším cílem je studovat, zda metabolická intenzita a rozsah podle patologického vychytávání 18F-2-fluor-2-deoxy-D-glukózy (FDG) v plicích může korelovat s průběhem pneumonie COVID-19 a potenciálně přinést prognostickou hodnotu. Kromě toho se zaměřujeme na posouzení trvalých změn po infekci koronavirem 2 (SARS-CoV-2) těžkého akutního respiračního syndromu, jako je plicní fibróza a neuropsychiatrické symptomy (anosmie, deprese, únava), kde hodnocení pomocí FDG-pozitronové emisní tomografie (PET/CT ) může mít dopad na další péči o pacienty.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Několik případových studií potvrdilo zvýšené vychytávání FDG na PET snímcích odpovídající typickým plicním lézím na CT vyšetřeních hrudníku u pacientů s pneumonií COVID-19. Dále bylo popsáno zvýšené vychytávání FDG pravděpodobně způsobené zánětlivými změnami infekce SARS-CoV-2 v jiných orgánech, jako jsou mediastinální lymfatické uzliny, kostní dřeň a slezina. Vzhledem k tomu, že COVID-19 se často projevuje anosmií a ve vzácných případech byly pomocí FDG-PET/CT zkoumány také příznaky encefalitidy, metabolické změny v centrálním nervovém systému (CNS), ukazující hypometabolismus v čichovém gyru a limbickém systému, zatímco hypermetabolismus byl pozorován v bazálních gangliích a cerebelární vermis. Jsou pozorovány pozdní změny v plicní CT-morfologii, nejčastěji intersticiální ztluštění a šílená dlažba, což v některých případech naznačuje trvalé poškození plic po infekci SARS-CoV-2. Hodnocení metabolické aktivity akutních a pozdních zánětlivých změn by mohlo potenciálně poskytnout klinický přínos, protože by mohla být zahájena specializovaná léčba, aby se zabránilo dalšímu poškození orgánů v důsledku prodlouženého zánětu.

Naším cílem je vyhodnotit metabolické změny v plicním parenchymu a potenciální mimoplicní umístění související s COVID-19 pomocí FDG-PET/CT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Maďarsko
    • Pest
      • Budapest, Pest, Maďarsko, 1083
        • Nábor
        • Semmelweis University Medical Imaging Centre
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizovaní pacienti s RT-PCR prokázanou infekcí SARS-CoV-2 Pneumologické kliniky Univerzity Semmelweis

Kritéria vyloučení:

  • Věk <40 let pro muže a <45 let pro ženy
  • Těhotenství
  • Klinicky nestabilní pacienti
  • Pacienti, kteří potřebují mechanickou ventilační podporu
  • Pacienti se známým maligním onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hospitalizovaní pacienti s RT-PCR prokázanou infekcí SARS-CoV-2
Pacienti s reverzní transkriptázovou polymerázovou řetězovou reakcí (RT-PCR) prokázanou infekcí SARS-CoV-2 z Pneumologické kliniky Univerzity Semmelweis, kteří podstoupí celotělové FDG-PET/CT
Záření: FDG-PET/CT
celotělová F-18-fluoro-deoxy-glukóza pozitronová emisní tomografie/počítačová tomografie
Aktivní komparátor: pacientů podstupujících FDG-PET/CT z onkologické indikace
Věkově a genderově odpovídající skupina pacientů podstupujících FDG-PET/CT pro onkologickou indikaci ve stejném časovém období
Záření: FDG-PET/CT
celotělová F-18-fluoro-deoxy-glukóza pozitronová emisní tomografie/počítačová tomografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
extrapulmonální zvýšené vychytávání FDG
Časové okno: 3 měsíce
pozorování míst s extrapulmonálními hypermetabolickými ložisky v možné souvislosti s COVID-19 a metabolickými změnami mozku, s následným skenováním
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celkový plicní metabolický zánětlivý objem
Časové okno: 3 měsíce
měření metabolické aktivity pneumonie COVID-19 a změn při následném skenování
3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kognitivní stav a kvalitu života
Časové okno: 3 měsíce
zkoumání možných kognitivních změn souvisejících s COVID-19 a dopadu na kvalitu života s následným sledováním
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Semmelweis University Heart and Vascular Center

Spolupracovníci

Semmelweis University Department of Pulmonology
Semmelweis University Medical Imaging Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pál Maurovich Horvat, MD PhD MPH, Semmelweis University Medical Imaging Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

4. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

4. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COMPOSIT Study

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronavirová infekce

Klinické studie na FDG-PET/CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit