- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05009563
Imaging COvid con tomografia a emissione di POSitroni (COMPOSIT)
Valutazione di COVID-19 mediante FDG-PET/CT a corpo intero
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Diversi casi di studio hanno confermato un aumento dell'assorbimento di FDG nelle scansioni PET corrispondenti alle tipiche lesioni polmonari nelle scansioni TC del torace in pazienti con polmonite da COVID-19. Inoltre, l'aumento dell'assorbimento di FDG molto probabilmente causato da cambiamenti infiammatori nell'infezione da SARS-CoV-2 è stato descritto in altri organi, come i linfonodi mediastinici, il midollo osseo e la milza. Poiché il COVID-19 si presenta frequentemente con anosmia e, in rare occasioni, sintomi di encefalite, sono stati studiati anche i cambiamenti metabolici nel sistema nervoso centrale (SNC) mediante FDG-PET/TC, mostrando ipometabolismo nel giro olfattivo e nel sistema limbico, mentre l'ipermetabolismo è stato osservato nei gangli della base e nel verme cerebellare. Si osservano cambiamenti tardivi nella morfologia CT polmonare, più comunemente ispessimento interstiziale e pavimentazioni folli, che suggeriscono in alcuni casi un danno polmonare permanente dopo l'infezione da SARS-CoV-2. La valutazione dell'attività metabolica dei cambiamenti infiammatori acuti e tardivi potrebbe potenzialmente fornire benefici clinici in quanto si potrebbe avviare un farmaco dedicato per prevenire ulteriori danni agli organi dovuti a un'infiammazione prolungata.
Miriamo a valutare le alterazioni metaboliche nel parenchima polmonare e le potenziali localizzazioni extrapolmonari correlate a COVID-19 con FDG-PET/CT.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Pál Maurovich Horvat, MD PhD MPH
- Numero di telefono: 61812 +361459-1500
- Email: titkarsag.okk@med.semmelweis-univ.hu
Luoghi di studio
-
-
Pest
-
Budapest, Pest, Ungheria, 1083
- Reclutamento
- Semmelweis University Medical Imaging Centre
-
Contatto:
- Pál Maurovich Horvat, MD PhD MPH
- Numero di telefono: 61812 +361459-1500
- Email: okk.titkarsag@med.semmelweis-univ.hu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati con infezione da SARS-CoV-2 comprovata da RT-PCR del Dipartimento di Pneumologia dell'Università di Semmelweis
Criteri di esclusione:
- Età<40 anni per gli uomini e <45 anni per le donne
- Gravidanza
- Pazienti clinicamente instabili
- Pazienti che necessitano di supporto per la ventilazione meccanica
- Pazienti con malattia maligna nota
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Pazienti ricoverati con infezione da SARS-CoV-2 comprovata da RT-PCR
I pazienti ricoverati con infezione da SARS-CoV-2 comprovata da reazione a catena della polimerasi da trascrittasi inversa in tempo reale (RT-PCR) del Dipartimento di Pneumologia dell'Università di Semmelweis che saranno sottoposti a FDG-PET/TC su tutto il corpo
|
tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata di F-18-fluoro-desossi-glucosio su tutto il corpo
|
Comparatore attivo: pazienti sottoposti a FDG-PET/TC per indicazione oncologica
Gruppo di pazienti di pari età e sesso sottoposti a FDG-PET/TC per indicazione oncologica nello stesso periodo di tempo
|
tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata di F-18-fluoro-desossi-glucosio su tutto il corpo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
aumento extrapolmonare della captazione di FDG
Lasso di tempo: 3 mesi
|
osservazione di siti con focolai ipermetabolici extrapolmonari in possibile concomitanza con COVID-19 e cambiamenti metabolici cerebrali, con scansione di follow-up
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
volume infiammatorio metabolico polmonare totale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
misurazione dell'attività metabolica della polmonite COVID-19 e modifiche alla scansione di follow-up
|
3 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
stato cognitivo e qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi
|
indagine sui possibili cambiamenti cognitivi correlati a COVID-19 e impatto sulla qualità della vita, con follow-up
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Pál Maurovich Horvat, MD PhD MPH, Semmelweis University Medical Imaging Centre
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Qin C, Liu F, Yen TC, Lan X. 18F-FDG PET/CT findings of COVID-19: a series of four highly suspected cases. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2020 May;47(5):1281-1286. doi: 10.1007/s00259-020-04734-w. Epub 2020 Feb 22.
- Zou S, Zhu X. FDG PET/CT of COVID-19. Radiology. 2020 Aug;296(2):E118. doi: 10.1148/radiol.2020200770. Epub 2020 Mar 6. No abstract available.
- Liu C, Zhou J, Xia L, Cheng X, Lu D. 18F-FDG PET/CT and Serial Chest CT Findings in a COVID-19 Patient With Dynamic Clinical Characteristics in Different Period. Clin Nucl Med. 2020 Jun;45(6):495-496. doi: 10.1097/RLU.0000000000003068.
- Cabrera Villegas A, Romero Robles LG, Boulvard Chollet XLE, Albornoz Almada MC, Mangas Losada M, Garrastachu P, Canete Sanchez FM, Ramirez Lasanta R, Delgado Bolton RC. [18F]-FDG PET/CT in oncologic patients with unsuspected asymptomatic infection with SARS-CoV-2. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Mar;48(3):786-793. doi: 10.1007/s00259-020-04979-5. Epub 2020 Sep 16.
- Dietz M, Chironi G, Claessens YE, Farhad RL, Rouquette I, Serrano B, Nataf V, Hugonnet F, Paulmier B, Berthier F, Keita-Perse O, Giammarile F, Perrin C, Faraggi M; MONACOVID Group. COVID-19 pneumonia: relationship between inflammation assessed by whole-body FDG PET/CT and short-term clinical outcome. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Jan;48(1):260-268. doi: 10.1007/s00259-020-04968-8. Epub 2020 Jul 25.
- Guedj E, Million M, Dudouet P, Tissot-Dupont H, Bregeon F, Cammilleri S, Raoult D. 18F-FDG brain PET hypometabolism in post-SARS-CoV-2 infection: substrate for persistent/delayed disorders? Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Feb;48(2):592-595. doi: 10.1007/s00259-020-04973-x. Epub 2020 Jul 30.
- Grimaldi S, Lagarde S, Harle JR, Boucraut J, Guedj E. Autoimmune Encephalitis Concomitant with SARS-CoV-2 Infection: Insight from 18F-FDG PET Imaging and Neuronal Autoantibodies. J Nucl Med. 2020 Dec;61(12):1726-1729. doi: 10.2967/jnumed.120.249292. Epub 2020 Jul 24.
- Yu M, Liu Y, Xu D, Zhang R, Lan L, Xu H. Prediction of the Development of Pulmonary Fibrosis Using Serial Thin-Section CT and Clinical Features in Patients Discharged after Treatment for COVID-19 Pneumonia. Korean J Radiol. 2020 Jun;21(6):746-755. doi: 10.3348/kjr.2020.0215.
- Wang Y, Dong C, Hu Y, Li C, Ren Q, Zhang X, Shi H, Zhou M. Temporal Changes of CT Findings in 90 Patients with COVID-19 Pneumonia: A Longitudinal Study. Radiology. 2020 Aug;296(2):E55-E64. doi: 10.1148/radiol.2020200843. Epub 2020 Mar 19.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COMPOSIT Study
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Infezione da coronavirus
-
Salvacion USA Inc.Completato
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.Completato
-
Texas A&M UniversityM.D. Anderson Cancer Center; Baylor College of Medicine; Cedars-Sinai Medical Center e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteInfezione da coronavirus | Coronavirus | Coronavirus come causa di malattie classificate altroveStati Uniti
-
OSF Healthcare SystemTerminatoCOVID-19 | Infezione da coronavirus | COVID | Infezione da coronavirus | Coronavirus | SARS-CoV-2 | Coronavirus associato alla SARS come causa di malattia classificata altrove | Malattia di coronavirus | Coronavirus Sars-Associato come causa di malattia classificata altrove | Coronavirus come causa di malattie...Stati Uniti
-
Beijing Ditan HospitalSconosciuto
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityReclutamentoCoronavirus | Medicina tradizionale cineseCina
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalSconosciutoCoronavirus come causa di malattie classificate altroveTacchino
-
Maimonides Medical CenterTerminato
-
ProgenaBiomeDSCS CROReclutamentoCOVID-19 | Infezione da coronavirus | COVID | Infezione da coronavirus | Coronavirus | SARS-CoV-2 | Coronavirus-19 | Coronavirus 19Stati Uniti
-
Level 42 AI, Inc.Johns Hopkins University; Schmidt FuturesCompletatoInfezione da coronavirus | CoronavirusStati Uniti
Prove cliniche su FDG-PET/CT
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreCompletatoTubercolosi extrapolmonare nei pazienti affetti da HIV
-
University of ZurichRitiratoAdenocarcinoma | Cancro allo stomaco | Cancro della giunzione esofagogastricaSvizzera
-
Odense University HospitalSconosciuto
-
Jules Bordet InstituteEli Lilly and CompanyCompletatoColangiocarcinoma | Tumore endometriale | Adenocarcinoma esofageo | Cancro uroteliale/della vescica, nn | Esofago SCCFrancia, Belgio
-
Odense University HospitalAttivo, non reclutanteCancro al seno metastatico | Imaging molecolareDanimarca
-
Washington University School of MedicineTerminatoCancro cervicale | Neoplasie cervicali uterine | Cancro della cervice uterinaStati Uniti
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)CompletatoVenotromboembolismoStati Uniti
-
Herlev HospitalCompletato
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference LaboratoryCompletatoLeucemia mieloide acuta | Neutropenia febbrile | Leucemia linfoblastica acuta | Trapianto di cellule staminali emopoietiche, autologo | Trapianto di cellule staminali emopoietiche, allogenicoAustralia
-
Valentina GaribottoReclutamento