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Imaging COvid con tomografia a emissione di POSitroni (COMPOSIT)

Valutazione di COVID-19 mediante FDG-PET/CT a corpo intero

Miriamo a studiare se l'intensità e l'estensione metabolica in base all'assorbimento patologico polmonare di 18F-2-fluoro-2-desossi-D-glucosio (FDG) possano essere correlate con il decorso della polmonite da COVID-19 e potenzialmente fornire un valore prognostico. Inoltre, miriamo a valutare i cambiamenti permanenti dopo l'infezione da coronavirus 2 (SARS-CoV-2) della sindrome respiratoria acuta grave, come la fibrosi polmonare e i sintomi neuropsichiatrici (anosmia, depressione, affaticamento) dove la valutazione con la tomografia a emissione di positroni FDG (PET/CT) ) potrebbe avere un impatto sull'ulteriore cura del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Diversi casi di studio hanno confermato un aumento dell'assorbimento di FDG nelle scansioni PET corrispondenti alle tipiche lesioni polmonari nelle scansioni TC del torace in pazienti con polmonite da COVID-19. Inoltre, l'aumento dell'assorbimento di FDG molto probabilmente causato da cambiamenti infiammatori nell'infezione da SARS-CoV-2 è stato descritto in altri organi, come i linfonodi mediastinici, il midollo osseo e la milza. Poiché il COVID-19 si presenta frequentemente con anosmia e, in rare occasioni, sintomi di encefalite, sono stati studiati anche i cambiamenti metabolici nel sistema nervoso centrale (SNC) mediante FDG-PET/TC, mostrando ipometabolismo nel giro olfattivo e nel sistema limbico, mentre l'ipermetabolismo è stato osservato nei gangli della base e nel verme cerebellare. Si osservano cambiamenti tardivi nella morfologia CT polmonare, più comunemente ispessimento interstiziale e pavimentazioni folli, che suggeriscono in alcuni casi un danno polmonare permanente dopo l'infezione da SARS-CoV-2. La valutazione dell'attività metabolica dei cambiamenti infiammatori acuti e tardivi potrebbe potenzialmente fornire benefici clinici in quanto si potrebbe avviare un farmaco dedicato per prevenire ulteriori danni agli organi dovuti a un'infiammazione prolungata.

Miriamo a valutare le alterazioni metaboliche nel parenchima polmonare e le potenziali localizzazioni extrapolmonari correlate a COVID-19 con FDG-PET/CT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Pest
      • Budapest, Pest, Ungheria, 1083
        • Reclutamento
        • Semmelweis University Medical Imaging Centre
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati con infezione da SARS-CoV-2 comprovata da RT-PCR del Dipartimento di Pneumologia dell'Università di Semmelweis

Criteri di esclusione:

  • Età<40 anni per gli uomini e <45 anni per le donne
  • Gravidanza
  • Pazienti clinicamente instabili
  • Pazienti che necessitano di supporto per la ventilazione meccanica
  • Pazienti con malattia maligna nota

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti ricoverati con infezione da SARS-CoV-2 comprovata da RT-PCR
I pazienti ricoverati con infezione da SARS-CoV-2 comprovata da reazione a catena della polimerasi da trascrittasi inversa in tempo reale (RT-PCR) del Dipartimento di Pneumologia dell'Università di Semmelweis che saranno sottoposti a FDG-PET/TC su tutto il corpo
tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata di F-18-fluoro-desossi-glucosio su tutto il corpo
Comparatore attivo: pazienti sottoposti a FDG-PET/TC per indicazione oncologica
Gruppo di pazienti di pari età e sesso sottoposti a FDG-PET/TC per indicazione oncologica nello stesso periodo di tempo
tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata di F-18-fluoro-desossi-glucosio su tutto il corpo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
aumento extrapolmonare della captazione di FDG
Lasso di tempo: 3 mesi
osservazione di siti con focolai ipermetabolici extrapolmonari in possibile concomitanza con COVID-19 e cambiamenti metabolici cerebrali, con scansione di follow-up
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
volume infiammatorio metabolico polmonare totale
Lasso di tempo: 3 mesi
misurazione dell'attività metabolica della polmonite COVID-19 e modifiche alla scansione di follow-up
3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stato cognitivo e qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi
indagine sui possibili cambiamenti cognitivi correlati a COVID-19 e impatto sulla qualità della vita, con follow-up
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pál Maurovich Horvat, MD PhD MPH, Semmelweis University Medical Imaging Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

4 gennaio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

4 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COMPOSIT Study

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione da coronavirus

Prove cliniche su FDG-PET/CT

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