COvid iMaging с эмиссионной томографией POSitron (COMPOSIT)
16 августа 2021 г. обновлено: Semmelweis University Heart and Vascular Center
Оценка COVID-19 с помощью ФДГ-ПЭТ/КТ всего тела
Мы стремимся изучить, могут ли интенсивность и степень метаболизма в зависимости от патологического легочного поглощения 18F-2-фтор-2-дезокси-D-глюкозы (ФДГ) коррелировать с течением пневмонии COVID-19 и потенциально иметь прогностическое значение.
Кроме того, мы стремимся оценить постоянные изменения после заражения коронавирусом тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2), такие как легочный фиброз и нейропсихиатрические симптомы (аносмия, депрессия, утомляемость), при оценке с помощью ФДГ-позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ/КТ). ) может повлиять на дальнейшее лечение пациента.
Обзор исследования
Подробное описание
Несколько тематических исследований подтвердили повышенное поглощение ФДГ при ПЭТ-сканировании, соответствующее типичным поражениям легких при КТ грудной клетки у пациентов с пневмонией, вызванной COVID-19. Кроме того, повышенное поглощение ФДГ, скорее всего, вызванное воспалительными изменениями при инфекции SARS-CoV-2, было описано в других органах, таких как медиастинальные лимфатические узлы, костный мозг и селезенка. Поскольку COVID-19 часто проявляется аносмией, а в редких случаях — симптомами энцефалита, метаболические изменения в центральной нервной системе (ЦНС) также исследовались с помощью ФДГ-ПЭТ/КТ, показывая гипометаболизм в обонятельной извилине и лимбической системе, в то время как гиперметаболизм наблюдается в базальных ганглиях и червях мозжечка. Наблюдаются поздние изменения легочной КТ-морфологии, чаще всего интерстициальное утолщение и бредовая мостовая, что в некоторых случаях свидетельствует о необратимом поражении легких после заражения SARS-CoV-2. Оценка метаболической активности острых и поздних воспалительных изменений потенциально может принести клиническую пользу, поскольку можно будет начать лечение специальными препаратами для предотвращения дальнейшего повреждения органов из-за длительного воспаления.
Мы стремимся оценить метаболические изменения в паренхиме легких и возможные внелегочные локализации, связанные с COVID-19, с помощью ФДГ-ПЭТ/КТ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Pál Maurovich Horvat, MD PhD MPH
- Номер телефона: 61812 +361459-1500
- Электронная почта: titkarsag.okk@med.semmelweis-univ.hu
Места учебы
-
-
Pest
-
Budapest, Pest, Венгрия, 1083
- Рекрутинг
- Semmelweis University Medical Imaging Centre
-
Контакт:
- Pál Maurovich Horvat, MD PhD MPH
- Номер телефона: 61812 +361459-1500
- Электронная почта: okk.titkarsag@med.semmelweis-univ.hu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Стационарные пациенты с подтвержденной ОТ-ПЦР инфекцией SARS-CoV-2 отделения пульмонологии Университета Земмельвейса
Критерий исключения:
- Возраст <40 лет для мужчин и <45 лет для женщин
- Беременность
- Клинически нестабильные пациенты
- Пациенты, нуждающиеся в искусственной вентиляции легких
- Пациенты с известным злокачественным заболеванием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стационарные пациенты с подтвержденной RT-PCR инфекцией SARS-CoV-2
Стационарные пациенты с подтвержденной инфекцией SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой в режиме реального времени (RT-PCR) в отделении пульмонологии Университета Земмельвайса, которым будет проведена ФДГ-ПЭТ/КТ всего тела.
|
позитронно-эмиссионная томография/компьютерная томография всего тела с F-18-фтордезоксиглюкозой
|
|
Активный компаратор: пациенты, перенесшие ФДГ-ПЭТ/КТ по онкологическим показаниям
Группа сопоставимых по возрасту и полу пациентов, перенесших ФДГ-ПЭТ/КТ по онкологическим показаниям в тот же период времени
|
позитронно-эмиссионная томография/компьютерная томография всего тела с F-18-фтордезоксиглюкозой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
внелегочное повышенное поглощение ФДГ
Временное ограничение: 3 месяца
|
наблюдение участков с внелегочными очагами гиперметаболизма в сочетании с COVID-19 и метаболическими изменениями головного мозга с последующим сканированием
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общий легочный метаболический воспалительный объем
Временное ограничение: 3 месяца
|
измерение метаболической активности пневмонии COVID-19 и изменений при последующем сканировании
|
3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
когнитивный статус и качество жизни
Временное ограничение: 3 месяца
|
исследование возможных когнитивных изменений, связанных с COVID-19, и их влияния на качество жизни с последующим наблюдением
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Pál Maurovich Horvat, MD PhD MPH, Semmelweis University Medical Imaging Centre
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Qin C, Liu F, Yen TC, Lan X. 18F-FDG PET/CT findings of COVID-19: a series of four highly suspected cases. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2020 May;47(5):1281-1286. doi: 10.1007/s00259-020-04734-w. Epub 2020 Feb 22.
- Zou S, Zhu X. FDG PET/CT of COVID-19. Radiology. 2020 Aug;296(2):E118. doi: 10.1148/radiol.2020200770. Epub 2020 Mar 6. No abstract available.
- Liu C, Zhou J, Xia L, Cheng X, Lu D. 18F-FDG PET/CT and Serial Chest CT Findings in a COVID-19 Patient With Dynamic Clinical Characteristics in Different Period. Clin Nucl Med. 2020 Jun;45(6):495-496. doi: 10.1097/RLU.0000000000003068.
- Cabrera Villegas A, Romero Robles LG, Boulvard Chollet XLE, Albornoz Almada MC, Mangas Losada M, Garrastachu P, Canete Sanchez FM, Ramirez Lasanta R, Delgado Bolton RC. [18F]-FDG PET/CT in oncologic patients with unsuspected asymptomatic infection with SARS-CoV-2. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Mar;48(3):786-793. doi: 10.1007/s00259-020-04979-5. Epub 2020 Sep 16.
- Dietz M, Chironi G, Claessens YE, Farhad RL, Rouquette I, Serrano B, Nataf V, Hugonnet F, Paulmier B, Berthier F, Keita-Perse O, Giammarile F, Perrin C, Faraggi M; MONACOVID Group. COVID-19 pneumonia: relationship between inflammation assessed by whole-body FDG PET/CT and short-term clinical outcome. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Jan;48(1):260-268. doi: 10.1007/s00259-020-04968-8. Epub 2020 Jul 25.
- Guedj E, Million M, Dudouet P, Tissot-Dupont H, Bregeon F, Cammilleri S, Raoult D. 18F-FDG brain PET hypometabolism in post-SARS-CoV-2 infection: substrate for persistent/delayed disorders? Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Feb;48(2):592-595. doi: 10.1007/s00259-020-04973-x. Epub 2020 Jul 30.
- Grimaldi S, Lagarde S, Harle JR, Boucraut J, Guedj E. Autoimmune Encephalitis Concomitant with SARS-CoV-2 Infection: Insight from 18F-FDG PET Imaging and Neuronal Autoantibodies. J Nucl Med. 2020 Dec;61(12):1726-1729. doi: 10.2967/jnumed.120.249292. Epub 2020 Jul 24.
- Yu M, Liu Y, Xu D, Zhang R, Lan L, Xu H. Prediction of the Development of Pulmonary Fibrosis Using Serial Thin-Section CT and Clinical Features in Patients Discharged after Treatment for COVID-19 Pneumonia. Korean J Radiol. 2020 Jun;21(6):746-755. doi: 10.3348/kjr.2020.0215.
- Wang Y, Dong C, Hu Y, Li C, Ren Q, Zhang X, Shi H, Zhou M. Temporal Changes of CT Findings in 90 Patients with COVID-19 Pneumonia: A Longitudinal Study. Radiology. 2020 Aug;296(2):E55-E64. doi: 10.1148/radiol.2020200843. Epub 2020 Mar 19.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 января 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
4 января 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
4 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COMPOSIT Study
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .