带有正电子发射断层扫描的 COVID iMaging (COMPOSIT)
2021年8月16日 更新者：Semmelweis University Heart and Vascular Center
通过全身 FDG-PET/CT 评估 COVID-19
我们的目的是研究根据病理性肺部 18F-2-氟-2-脱氧-D-葡萄糖 (FDG) 摄取的代谢强度和范围是否与 COVID-19 肺炎的病程相关并可能产生预后价值。
此外，我们的目标是评估严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 感染后的永久性变化，例如肺纤维化和神经精神症状（嗅觉缺失、抑郁、疲劳），其中使用 FDG-正电子发射断层扫描 (PET/CT) 进行评估) 可能会对进一步的患者护理产生影响。
研究概览
详细说明
几项案例研究证实，COVID-19 肺炎患者胸部 CT 扫描上的典型肺部病变对应于 PET 扫描上的 FDG 摄取增加。 此外，在纵隔淋巴结、骨髓和脾脏等其他器官中，FDG 摄取增加很可能是由 SARS-CoV-2 感染的炎症变化引起的。 由于 COVID-19 经常出现嗅觉缺失，在极少数情况下，脑炎症状、中枢神经系统 (CNS) 的代谢变化也通过 FDG-PET/CT 进行了研究，显示嗅回和边缘系统代谢减退，而代谢亢进在基底神经节和小脑蚓部观察到。 观察到肺部 CT 形态学的晚期变化，最常见的是间质增厚和疯狂铺平，这表明在某些情况下感染 SARS-CoV-2 后会出现永久性肺损伤。 评估急性和晚期炎症变化的代谢活动可能会提供临床益处，因为可以开始使用专门的药物来防止因长期炎症引起的进一步器官损伤。
我们的目标是使用 FDG-PET/CT 评估肺实质的代谢变化和与 COVID-19 相关的潜在肺外位置。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pál Maurovich Horvat, MD PhD MPH
- 电话号码：61812 +361459-1500
- 邮箱：titkarsag.okk@med.semmelweis-univ.hu
学习地点
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Pest
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Budapest、Pest、匈牙利、1083
- 招聘中
- Semmelweis University Medical Imaging Centre
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接触：
- Pál Maurovich Horvat, MD PhD MPH
- 电话号码：61812 +361459-1500
- 邮箱：okk.titkarsag@med.semmelweis-univ.hu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- Semmelweis 大学肺病学系 RT-PCR 证实感染 SARS-CoV-2 的住院患者
排除标准：
- 男性年龄<40岁，女性年龄<45岁
- 怀孕
- 临床不稳定的患者
- 需要机械通气支持的患者
- 患有已知恶性疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：经 RT-PCR 证实感染 SARS-CoV-2 的住院患者
塞梅维斯大学肺科实时逆转录酶聚合酶链反应 (RT-PCR) 证实感染 SARS-CoV-2 的住院患者将接受全身 FDG-PET/CT
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全身 F-18-氟-脱氧-葡萄糖正电子发射断层扫描/计算机断层扫描
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有源比较器：因肿瘤适应症接受 FDG-PET/CT 的患者
年龄和性别匹配的同期接受 FDG-PET/CT 肿瘤指征的患者组
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全身 F-18-氟-脱氧-葡萄糖正电子发射断层扫描/计算机断层扫描
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺外 FDG 摄取增加
大体时间：3个月
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观察可能与 COVID-19 和脑代谢变化相关的肺外代谢亢进病灶的部位，并进行后续扫描
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总肺代谢炎症体积
大体时间：3个月
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COVID-19 肺炎代谢活动的测量和后续扫描的变化
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3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知状态和生活质量
大体时间：3个月
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调查可能与 COVID-19 相关的认知变化和对生活质量的影响，并进行跟进
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pál Maurovich Horvat, MD PhD MPH、Semmelweis University Medical Imaging Centre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Qin C, Liu F, Yen TC, Lan X. 18F-FDG PET/CT findings of COVID-19: a series of four highly suspected cases. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2020 May;47(5):1281-1286. doi: 10.1007/s00259-020-04734-w. Epub 2020 Feb 22.
- Zou S, Zhu X. FDG PET/CT of COVID-19. Radiology. 2020 Aug;296(2):E118. doi: 10.1148/radiol.2020200770. Epub 2020 Mar 6. No abstract available.
- Liu C, Zhou J, Xia L, Cheng X, Lu D. 18F-FDG PET/CT and Serial Chest CT Findings in a COVID-19 Patient With Dynamic Clinical Characteristics in Different Period. Clin Nucl Med. 2020 Jun;45(6):495-496. doi: 10.1097/RLU.0000000000003068.
- Cabrera Villegas A, Romero Robles LG, Boulvard Chollet XLE, Albornoz Almada MC, Mangas Losada M, Garrastachu P, Canete Sanchez FM, Ramirez Lasanta R, Delgado Bolton RC. [18F]-FDG PET/CT in oncologic patients with unsuspected asymptomatic infection with SARS-CoV-2. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Mar;48(3):786-793. doi: 10.1007/s00259-020-04979-5. Epub 2020 Sep 16.
- Dietz M, Chironi G, Claessens YE, Farhad RL, Rouquette I, Serrano B, Nataf V, Hugonnet F, Paulmier B, Berthier F, Keita-Perse O, Giammarile F, Perrin C, Faraggi M; MONACOVID Group. COVID-19 pneumonia: relationship between inflammation assessed by whole-body FDG PET/CT and short-term clinical outcome. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Jan;48(1):260-268. doi: 10.1007/s00259-020-04968-8. Epub 2020 Jul 25.
- Guedj E, Million M, Dudouet P, Tissot-Dupont H, Bregeon F, Cammilleri S, Raoult D. 18F-FDG brain PET hypometabolism in post-SARS-CoV-2 infection: substrate for persistent/delayed disorders? Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Feb;48(2):592-595. doi: 10.1007/s00259-020-04973-x. Epub 2020 Jul 30.
- Grimaldi S, Lagarde S, Harle JR, Boucraut J, Guedj E. Autoimmune Encephalitis Concomitant with SARS-CoV-2 Infection: Insight from 18F-FDG PET Imaging and Neuronal Autoantibodies. J Nucl Med. 2020 Dec;61(12):1726-1729. doi: 10.2967/jnumed.120.249292. Epub 2020 Jul 24.
- Yu M, Liu Y, Xu D, Zhang R, Lan L, Xu H. Prediction of the Development of Pulmonary Fibrosis Using Serial Thin-Section CT and Clinical Features in Patients Discharged after Treatment for COVID-19 Pneumonia. Korean J Radiol. 2020 Jun;21(6):746-755. doi: 10.3348/kjr.2020.0215.
- Wang Y, Dong C, Hu Y, Li C, Ren Q, Zhang X, Shi H, Zhou M. Temporal Changes of CT Findings in 90 Patients with COVID-19 Pneumonia: A Longitudinal Study. Radiology. 2020 Aug;296(2):E55-E64. doi: 10.1148/radiol.2020200843. Epub 2020 Mar 19.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月4日
初级完成 (预期的)
2022年1月4日
研究完成 (预期的)
2022年1月4日
研究注册日期
首次提交
2021年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月16日
首次发布 (实际的)
2021年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月16日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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