Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID-beeldvorming met POSitron-emissietomografie (COMPOSIT)

16 augustus 2021 bijgewerkt door: Semmelweis University Heart and Vascular Center

Evaluatie van COVID-19 door FDG-PET/CT van het hele lichaam

We willen onderzoeken of de metabole intensiteit en omvang volgens pathologische pulmonale 18F-2-fluor-2-deoxy-D-glucose (FDG)-opname kan correleren met het beloop van COVID-19-pneumonie en mogelijk prognostische waarde kan opleveren. Bovendien streven we ernaar permanente veranderingen te beoordelen na een Severe Acute Respiratory Syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infectie, zoals longfibrose en neuropsychiatrische symptomen (anosmie, depressie, vermoeidheid) waar evaluatie met FDG-positronemissietomografie (PET/CT) ) kan een impact hebben op de verdere patiëntenzorg.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verschillende casestudy's bevestigden een verhoogde opname van FDG op PET-scans, overeenkomend met typische longlaesies op CT-scans van de borst bij patiënten met COVID-19-pneumonie. Bovendien werden verhoogde FDG-opname, hoogstwaarschijnlijk veroorzaakt door ontstekingsveranderingen bij SARS-CoV-2-infectie, beschreven in andere organen, zoals mediastinale lymfeklieren, beenmerg en de milt. Aangezien COVID-19 zich vaak presenteert met anosmie en in zeldzame gevallen symptomen van encefalitis, werden metabole veranderingen in het centrale zenuwstelsel (CZS) ook onderzocht met FDG-PET/CT, waarbij hypometabolisme in de olfactorische gyrus en het limbisch systeem werd aangetoond, terwijl hypermetabolisme werd waargenomen in de basale ganglia en de cerebellaire vermis. Late veranderingen in de pulmonale CT-morfologie, meestal interstitiële verdikking en gekke bestrating worden waargenomen, wat in bepaalde gevallen wijst op permanente longschade na SARS-CoV-2-infectie. Evaluatie van de metabole activiteit van acute en late inflammatoire veranderingen kan mogelijk klinisch voordeel opleveren, aangezien speciale medicatie kan worden gestart om verdere orgaanschade als gevolg van langdurige ontsteking te voorkomen.

We streven ernaar om metabole veranderingen in het longparenchym en mogelijke extrapulmonale locaties gerelateerd aan COVID-19 te evalueren met FDG-PET/CT.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ziekenhuispatiënten met RT-PCR bewezen SARS-CoV-2-infectie van de afdeling Longziekten van Semmelweis University

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd<40 jaar voor mannen en <45 jaar voor vrouwen
  • Zwangerschap
  • Klinisch onstabiele patiënten
  • Patiënten die mechanische beademingsondersteuning nodig hebben
  • Patiënten met bekende kwaadaardige ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ziekenhuispatiënten met RT-PCR bewezen SARS-CoV-2-infectie
Ziekenhuispatiënten met real-time reverse-transcriptase-polymerasekettingreactie (RT-PCR) bewezen SARS-CoV-2-infectie van de afdeling Pulmonologie van Semmelweis University die FDG-PET/CT van het hele lichaam zullen ondergaan
Straling: FDG-PET/CT
full-body F-18-fluoro-deoxy-glucose positronemissietomografie/computertomografie
Actieve vergelijker: patiënten die FDG-PET/CT ondergaan voor oncologische indicatie
Op leeftijd en geslacht afgestemde groep patiënten die in dezelfde periode FDG-PET/CT ondergingen voor oncologische indicatie
Straling: FDG-PET/CT
full-body F-18-fluoro-deoxy-glucose positronemissietomografie/computertomografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
extrapulmonale verhoogde FDG-opname
Tijdsspanne: 3 maanden
observatie van locaties met extrapulmonale hypermetabolische foci in mogelijk verband met COVID-19 en metabole veranderingen in de hersenen, met follow-up scan
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
totaal longmetabolisch ontstekingsvolume
Tijdsspanne: 3 maanden
meting van metabole activiteit van COVID-19 longontsteking en veranderingen bij follow-up scan
3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cognitieve status en kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden
onderzoek naar mogelijke COVID-19-gerelateerde cognitieve veranderingen en impact op kwaliteit van leven, met follow-up
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Semmelweis University Heart and Vascular Center

Medewerkers

Semmelweis University Department of Pulmonology
Semmelweis University Medical Imaging Centre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pál Maurovich Horvat, MD PhD MPH, Semmelweis University Medical Imaging Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

4 januari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

4 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COMPOSIT Study

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren