Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

COvid iMaging z pozytonową tomografią emisyjną (COMPOSIT)

16 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Semmelweis University Heart and Vascular Center

Ocena COVID-19 metodą FDG-PET/CT całego ciała

Naszym celem jest zbadanie, czy intensywność i zakres metaboliczny zgodnie z patologicznym wychwytem 18F-2-fluoro-2-dezoksy-D-glukozy (FDG) w płucach może korelować z przebiegiem zapalenia płuc wywołanego przez COVID-19 i potencjalnie mieć wartość prognostyczną. Ponadto naszym celem jest ocena trwałych zmian po zakażeniu koronawirusem 2 zespołu ostrej niewydolności oddechowej (SARS-CoV-2), takich jak zwłóknienie płuc i objawy neuropsychiatryczne (brak węchu, depresja, zmęczenie), gdzie ocena za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej FDG (PET/CT ) może mieć wpływ na dalszą opiekę nad pacjentem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W kilku studiach przypadków potwierdzono zwiększony wychwyt FDG na skanach PET odpowiadający typowym zmianom w płucach na tomografii komputerowej klatki piersiowej u pacjentów z zapaleniem płuc wywołanym przez COVID-19. Ponadto zwiększone wychwyty FDG, najprawdopodobniej spowodowane zmianami zapalnymi w zakażeniu SARS-CoV-2, opisano w innych narządach, takich jak węzły chłonne śródpiersia, szpik kostny i śledziona. Ponieważ COVID-19 często objawia się brakiem węchu, a w rzadkich przypadkach objawami zapalenia mózgu, zmiany metaboliczne w ośrodkowym układzie nerwowym (OUN) były również badane za pomocą FDG-PET/CT, wykazując hipometabolizm w zakręcie węchowym i układzie limbicznym, podczas gdy hipermetabolizm zaobserwowano w zwojach podstawy mózgu i robaku móżdżku. Obserwuje się późne zmiany w morfologii CT płuc, najczęściej śródmiąższowe zgrubienia i szalone brukowanie, co w niektórych przypadkach sugeruje trwałe uszkodzenie płuc po zakażeniu SARS-CoV-2. Ocena aktywności metabolicznej ostrych i późnych zmian zapalnych mogłaby potencjalnie przynieść korzyści kliniczne, ponieważ można by rozpocząć stosowanie dedykowanych leków, aby zapobiec dalszemu uszkodzeniu narządów z powodu przedłużającego się stanu zapalnego.

Naszym celem jest ocena zmian metabolicznych w miąższu płuc i potencjalnych lokalizacji pozapłucnych związanych z COVID-19 za pomocą FDG-PET/CT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Węgry
    • Pest
      • Budapest, Pest, Węgry, 1083
        • Rekrutacyjny
        • Semmelweis University Medical Imaging Centre
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci hospitalizowani z potwierdzonym metodą RT-PCR zakażeniem SARS-CoV-2 Kliniki Pulmonologii Uniwersytetu Semmelweisa

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <40 lat dla mężczyzn i <45 lat dla kobiet
  • Ciąża
  • Pacjenci niestabilni klinicznie
  • Pacjenci wymagający wspomagania wentylacji mechanicznej
  • Pacjenci z rozpoznaną chorobą nowotworową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci hospitalizowani z zakażeniem SARS-CoV-2 potwierdzonym metodą RT-PCR
Pacjenci hospitalizowani z potwierdzoną reakcją łańcuchową polimerazy z odwrotną transkryptazą (RT-PCR) w czasie rzeczywistym z potwierdzoną infekcją SARS-CoV-2 na Wydziale Pulmonologii Uniwersytetu Semmelweis, którzy zostaną poddani FDG-PET/CT całego ciała
Promieniowanie: FDG-PET/CT
pozytonowa tomografia emisyjna/tomografia komputerowa całego ciała F-18-fluoro-dezoksy-glukozy
Aktywny komparator: pacjentów poddawanych FDG-PET/CT ze wskazań onkologicznych
Dobrana pod względem wieku i płci grupa pacjentów poddawanych FDG-PET/CT ze wskazań onkologicznych w tym samym okresie
Promieniowanie: FDG-PET/CT
pozytonowa tomografia emisyjna/tomografia komputerowa całego ciała F-18-fluoro-dezoksy-glukozy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pozapłucny zwiększony wychwyt FDG
Ramy czasowe: 3 miesiące
obserwacja miejsc z pozapłucnymi ogniskami hipermetabolicznymi w możliwym powiązaniu z COVID-19 i zmianami metabolicznymi w mózgu, z kontrolą kontrolną
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowita metaboliczna objętość zapalna płuc
Ramy czasowe: 3 miesiące
pomiar aktywności metabolicznej zapalenia płuc COVID-19 i zmian w badaniu kontrolnym
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stan poznawczy i jakość życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
badanie możliwych zmian poznawczych związanych z COVID-19 i wpływu na jakość życia, wraz z obserwacją
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Semmelweis University Heart and Vascular Center

Współpracownicy

Semmelweis University Department of Pulmonology
Semmelweis University Medical Imaging Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Pál Maurovich Horvat, MD PhD MPH, Semmelweis University Medical Imaging Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

4 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

4 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COMPOSIT Study

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koronawirus infekcja

Badania kliniczne na FDG-PET/CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj