COvid-kuvaus POSitroniemissiotomografialla (COMPOSIT)
maanantai 16. elokuuta 2021 päivittänyt: Semmelweis University Heart and Vascular Center
Koko kehon FDG-PET/CT:n COVID-19-arviointi
Pyrimme tutkimaan, voiko keuhkojen patologisen 18F-2-fluori-2-deoksi-D-glukoosin (FDG) oton mukaan metabolinen intensiteetti ja laajuus korreloida COVID-19-keuhkokuumeen kulun kanssa ja mahdollisesti antaa ennustearvoa.
Lisäksi pyrimme arvioimaan pysyviä muutoksia vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2 (SARS-CoV-2) -infektion jälkeen, kuten keuhkofibroosia ja neuropsykiatrisia oireita (anosmia, masennus, väsymys), joissa arviointi suoritetaan FDG-positroniemissiotomografialla (PET/CT). ) saattaa vaikuttaa potilaan jatkohoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat tapaustutkimukset vahvistivat lisääntyneen FDG:n oton PET-kuvauksissa, mikä vastaa tyypillisiä keuhkovaurioita rintakehän TT-kuvauksissa potilailla, joilla on COVID-19-keuhkokuume. Lisäksi todennäköisimmin SARS-CoV-2-infektion tulehdusmuutosten aiheuttamaa lisääntynyttä FDG:n ottoa kuvattiin muissa elimissä, kuten välikarsinaimusolmukkeissa, luuytimessä ja pernassa. Koska COVID-19 esiintyy usein anosmiana ja harvoin, enkefaliitin oireita, aineenvaihdunnan muutoksia keskushermostossa (CNS) tutkittiin myös FDG-PET/CT:llä, mikä osoitti hypometaboliaa hajuaisissa ja limbisessä järjestelmässä, kun taas hypermetabolia havaittiin tyviganglioissa ja pikkuaivojen vermissä. Myöhäisiä muutoksia keuhkojen TT-morfologiassa, yleisimmin interstitiaalista paksuuntumista ja hullua päällystystä havaitaan, mikä viittaa joissain tapauksissa pysyvään keuhkovaurioon SARS-CoV-2-infektion jälkeen. Akuuttien ja myöhäisten tulehduksellisten muutosten metabolisen aktiivisuuden arviointi voisi mahdollisesti tuottaa kliinistä hyötyä, koska voitaisiin aloittaa erityislääkitys estämään pitkittyneestä tulehduksesta johtuvat lisäelinvauriot.
Pyrimme arvioimaan aineenvaihdunnan muutoksia keuhkojen parenkyymassa ja mahdollisia keuhkojen ulkopuolisia paikkoja liittyen COVID-19:ään FDG-PET/CT:llä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pál Maurovich Horvat, MD PhD MPH
- Puhelinnumero: 61812 +361459-1500
- Sähköposti: titkarsag.okk@med.semmelweis-univ.hu
Opiskelupaikat
-
-
Pest
-
Budapest, Pest, Unkari, 1083
- Rekrytointi
- Semmelweis University Medical Imaging Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Pál Maurovich Horvat, MD PhD MPH
- Puhelinnumero: 61812 +361459-1500
- Sähköposti: okk.titkarsag@med.semmelweis-univ.hu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Semmelweis-yliopiston keuhkosairauksien laitoksen potilaspotilaat, joilla on RT-PCR-varmistettu SARS-CoV-2-infektio
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä miehillä < 40 vuotta ja naisilla < 45 vuotta
- Raskaus
- Kliinisesti epävakaat potilaat
- Potilaat, jotka tarvitsevat mekaanista hengitystukea
- Potilaat, joilla on tunnettu pahanlaatuinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on RT-PCR-todistetusti SARS-CoV-2-infektio
Semmelweis-yliopiston keuhkosairauksien laitoksen sairaalapotilaat, joilla on reaaliaikainen käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktio (RT-PCR) todettu SARS-CoV-2-infektio ja joille tehdään koko kehon FDG-PET/CT
|
koko kehon F-18-fluori-deoksiglukoosi-positroniemissiotomografia/tietokonetomografia
|
|
Active Comparator: potilaat, joille tehdään FDG-PET/CT onkologista indikaatiota varten
Ikä- ja sukupuoliryhmä potilaita, joille tehdään FDG-PET/CT onkologiseen indikaatioon samana ajanjaksona
|
koko kehon F-18-fluori-deoksiglukoosi-positroniemissiotomografia/tietokonetomografia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lisääntynyt ekstrapulmonaalinen FDG:n otto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
keuhkojen ulkopuolisten hypermetabolisten pesäkkeiden havainnointi mahdollisten COVID-19:n ja aivojen aineenvaihdunnan muutosten yhteydessä seurannalla
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkojen metabolisen tulehduksen kokonaistilavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
COVID-19-keuhkokuumeen metabolisen aktiivisuuden mittaaminen ja muutokset seurantatutkimuksessa
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kognitiivinen tila ja elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mahdollisten COVID-19:aan liittyvien kognitiivisten muutosten ja elämänlaatuun kohdistuvien vaikutusten tutkiminen seurannan kanssa
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pál Maurovich Horvat, MD PhD MPH, Semmelweis University Medical Imaging Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Qin C, Liu F, Yen TC, Lan X. 18F-FDG PET/CT findings of COVID-19: a series of four highly suspected cases. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2020 May;47(5):1281-1286. doi: 10.1007/s00259-020-04734-w. Epub 2020 Feb 22.
- Zou S, Zhu X. FDG PET/CT of COVID-19. Radiology. 2020 Aug;296(2):E118. doi: 10.1148/radiol.2020200770. Epub 2020 Mar 6. No abstract available.
- Liu C, Zhou J, Xia L, Cheng X, Lu D. 18F-FDG PET/CT and Serial Chest CT Findings in a COVID-19 Patient With Dynamic Clinical Characteristics in Different Period. Clin Nucl Med. 2020 Jun;45(6):495-496. doi: 10.1097/RLU.0000000000003068.
- Cabrera Villegas A, Romero Robles LG, Boulvard Chollet XLE, Albornoz Almada MC, Mangas Losada M, Garrastachu P, Canete Sanchez FM, Ramirez Lasanta R, Delgado Bolton RC. [18F]-FDG PET/CT in oncologic patients with unsuspected asymptomatic infection with SARS-CoV-2. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Mar;48(3):786-793. doi: 10.1007/s00259-020-04979-5. Epub 2020 Sep 16.
- Dietz M, Chironi G, Claessens YE, Farhad RL, Rouquette I, Serrano B, Nataf V, Hugonnet F, Paulmier B, Berthier F, Keita-Perse O, Giammarile F, Perrin C, Faraggi M; MONACOVID Group. COVID-19 pneumonia: relationship between inflammation assessed by whole-body FDG PET/CT and short-term clinical outcome. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Jan;48(1):260-268. doi: 10.1007/s00259-020-04968-8. Epub 2020 Jul 25.
- Guedj E, Million M, Dudouet P, Tissot-Dupont H, Bregeon F, Cammilleri S, Raoult D. 18F-FDG brain PET hypometabolism in post-SARS-CoV-2 infection: substrate for persistent/delayed disorders? Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Feb;48(2):592-595. doi: 10.1007/s00259-020-04973-x. Epub 2020 Jul 30.
- Grimaldi S, Lagarde S, Harle JR, Boucraut J, Guedj E. Autoimmune Encephalitis Concomitant with SARS-CoV-2 Infection: Insight from 18F-FDG PET Imaging and Neuronal Autoantibodies. J Nucl Med. 2020 Dec;61(12):1726-1729. doi: 10.2967/jnumed.120.249292. Epub 2020 Jul 24.
- Yu M, Liu Y, Xu D, Zhang R, Lan L, Xu H. Prediction of the Development of Pulmonary Fibrosis Using Serial Thin-Section CT and Clinical Features in Patients Discharged after Treatment for COVID-19 Pneumonia. Korean J Radiol. 2020 Jun;21(6):746-755. doi: 10.3348/kjr.2020.0215.
- Wang Y, Dong C, Hu Y, Li C, Ren Q, Zhang X, Shi H, Zhou M. Temporal Changes of CT Findings in 90 Patients with COVID-19 Pneumonia: A Longitudinal Study. Radiology. 2020 Aug;296(2):E55-E64. doi: 10.1148/radiol.2020200843. Epub 2020 Mar 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COMPOSIT Study
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .