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COvid imaging com tomografia por emissão de POSitron (COMPOSIT)

16 de agosto de 2021 atualizado por: Semmelweis University Heart and Vascular Center

Avaliação de COVID-19 por FDG-PET/CT de corpo inteiro

Nosso objetivo é estudar se a intensidade e extensão metabólica de acordo com a captação pulmonar patológica de 18F-2-fluoro-2-desoxi-D-glicose (FDG) pode se correlacionar com o curso da pneumonia por COVID-19 e potencialmente produzir valor prognóstico. Além disso, pretendemos avaliar alterações permanentes após infecção por coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2), como fibrose pulmonar e sintomas neuropsiquiátricos (anosmia, depressão, fadiga), onde a avaliação com tomografia por emissão de pósitrons FDG (PET/CT ) pode ter um impacto nos cuidados adicionais ao paciente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Vários estudos de caso confirmaram o aumento da captação de FDG em exames de PET correspondentes a lesões pulmonares típicas em exames de TC de tórax em pacientes com pneumonia por COVID-19. Além disso, o aumento da captação de FDG provavelmente causado por alterações inflamatórias na infecção por SARS-CoV-2 foi descrito em outros órgãos, como linfonodos mediastinais, medula óssea e baço. Como a COVID-19 frequentemente apresenta anosmia e, em raras ocasiões, sintomas de encefalite, alterações metabólicas no sistema nervoso central (SNC) também foram investigadas por FDG-PET/CT, mostrando hipometabolismo no giro olfatório e no sistema límbico, enquanto hipermetabolismo foi observada nos gânglios da base e no vermis cerebelar. São observadas alterações tardias na morfologia da TC pulmonar, mais comumente espessamento intersticial e pavimentação em mosaico, sugerindo dano pulmonar permanente após infecção por SARS-CoV-2 em certos casos. A avaliação da atividade metabólica de alterações inflamatórias agudas e tardias poderia potencialmente fornecer benefícios clínicos, pois a medicação dedicada poderia ser iniciada para prevenir mais danos aos órgãos devido à inflamação prolongada.

Nosso objetivo é avaliar alterações metabólicas no parênquima pulmonar e possíveis localizações extrapulmonares relacionadas ao COVID-19 com FDG-PET/CT.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Hungria
    • Pest
      • Budapest, Pest, Hungria, 1083
        • Recrutamento
        • Semmelweis University Medical Imaging Centre
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes internados com infecção comprovada por RT-PCR por SARS-CoV-2 do Departamento de Pneumologia da Universidade de Semmelweis

Critério de exclusão:

  • Idade <40 anos para homens e <45 anos para mulheres
  • Gravidez
  • Pacientes clinicamente instáveis
  • Pacientes que necessitam de suporte ventilatório mecânico
  • Pacientes com doença maligna conhecida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes internados com infecção comprovada por RT-PCR por SARS-CoV-2
Pacientes internados com reação em cadeia da polimerase por transcriptase reversa em tempo real (RT-PCR) comprovada por infecção por SARS-CoV-2 do Departamento de Pneumologia da Universidade de Semmelweis que serão submetidos a FDG-PET/CT de corpo inteiro
Radiação: FDG-PET/CT
corpo inteiro F-18-fluoro-desoxi-glicose por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada
Comparador Ativo: pacientes submetidos a FDG-PET/CT por indicação oncológica
Grupo de pacientes pareados por idade e sexo submetidos a FDG-PET/CT para indicação oncológica no mesmo período de tempo
Radiação: FDG-PET/CT
corpo inteiro F-18-fluoro-desoxi-glicose por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
aumento da captação extrapulmonar de FDG
Prazo: 3 meses
observação de locais com focos hipermetabólicos extrapulmonares em possível conjunção com COVID-19 e alterações metabólicas cerebrais, com varredura de acompanhamento
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
volume inflamatório metabólico pulmonar total
Prazo: 3 meses
medição da atividade metabólica da pneumonia por COVID-19 e alterações na varredura de acompanhamento
3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estado cognitivo e qualidade de vida
Prazo: 3 meses
investigação de possíveis alterações cognitivas relacionadas à COVID-19 e impacto na qualidade de vida, com acompanhamento
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Semmelweis University Heart and Vascular Center

Colaboradores

Semmelweis University Department of Pulmonology
Semmelweis University Medical Imaging Centre

Investigadores

  • Investigador principal: Pál Maurovich Horvat, MD PhD MPH, Semmelweis University Medical Imaging Centre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

4 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

4 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

17 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • COMPOSIT Study

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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