Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COvid-imaging med POSitron-emissionstomografi (COMPOSIT)

16. august 2021 opdateret af: Semmelweis University Heart and Vascular Center

Evaluering af COVID-19 af Whole-body FDG-PET/CT

Vi sigter efter at undersøge, om metabolisk intensitet og omfang i henhold til patologisk pulmonal 18F-2-fluor-2-deoxy-D-glucose (FDG)-optagelse kan korrelere med forløbet af COVID-19 lungebetændelse og potentielt give prognostisk værdi. Desuden sigter vi mod at vurdere permanente ændringer efter alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infektion, såsom lungefibrose og neuropsykiatriske symptomer (anosmi, depression, træthed), hvor evaluering med FDG-positron emissionstomografi (PET/CT) ) kan have indflydelse på yderligere patientbehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adskillige casestudier bekræftede øget FDG-optagelse på PET-skanninger svarende til typiske lungelæsioner på CT-scanninger af brystet hos patienter med COVID-19-lungebetændelse. Ydermere blev øget FDG-optagelse højst sandsynligt forårsaget af inflammatoriske ændringer i SARS-CoV-2-infektion beskrevet i andre organer, såsom mediastinale lymfeknuder, knoglemarv og milten. Da COVID-19 hyppigt viser sig med anosmi og i sjældne tilfælde, blev symptomer på hjernebetændelse, metaboliske ændringer i centralnervesystemet (CNS) også undersøgt af FDG-PET/CT, hvilket viser hypometabolisme i olfaktorisk gyrus og det limbiske system, mens hypermetabolisme blev observeret i de basale ganglier og cerebellar vermis. Sene ændringer i pulmonal CT-morfologi, oftest interstitiel fortykkelse og skør brolægning observeres, hvilket tyder på permanent lungeskade efter SARS-CoV-2-infektion i visse tilfælde. Evaluering af metabolisk aktivitet af akutte og sene inflammatoriske ændringer kan potentielt give kliniske fordele, da dedikeret medicin kunne startes for at forhindre yderligere organskade på grund af langvarig inflammation.

Vi sigter mod at evaluere metaboliske ændringer i lungeparenkymet og potentielle ekstrapulmonale lokaliteter relateret til COVID-19 med FDG-PET/CT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Ungarn
    • Pest
      • Budapest, Pest, Ungarn, 1083
        • Rekruttering
        • Semmelweis University Medical Imaging Centre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagte patienter med RT-PCR dokumenteret SARS-CoV-2 infektion af Lungeafdelingen ved Semmelweis University

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <40 år for mænd og <45 år for kvinder
  • Graviditet
  • Klinisk ustabile patienter
  • Patienter med behov for mekanisk ventilationsstøtte
  • Patienter med kendt malign sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Indlagte patienter med RT-PCR dokumenteret SARS-CoV-2 infektion
Indlagte patienter med real-time revers-transkriptase polymerase kædereaktion (RT-PCR) bevist SARS-CoV-2 infektion af afdelingen for lungevidenskab ved Semmelweis University, som vil gennemgå helkrops FDG-PET/CT
Stråling: FDG-PET/CT
helkrops F-18-fluor-deoxy-glucose positron emissionstomografi/computertomografi
Aktiv komparator: patienter, der gennemgår FDG-PET/CT til onkologisk indikation
Alders- og kønsmatchet gruppe af patienter, der gennemgår FDG-PET/CT til onkologisk indikation i samme tidsperiode
Stråling: FDG-PET/CT
helkrops F-18-fluor-deoxy-glucose positron emissionstomografi/computertomografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ekstrapulmonal øget FDG-optagelse
Tidsramme: 3 måneder
observation af steder med ekstrapulmonale hypermetaboliske foci i mulig forbindelse med COVID-19 og hjerne metaboliske ændringer, med opfølgende scanning
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
total pulmonal metabolisk inflammatorisk volumen
Tidsramme: 3 måneder
måling af metabolisk aktivitet af COVID-19 lungebetændelse og ændringer på opfølgende scanning
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kognitiv status og livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
undersøgelse af mulige COVID-19-relaterede kognitive ændringer og indvirkning på livskvalitet med opfølgning
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Semmelweis University Heart and Vascular Center

Samarbejdspartnere

Semmelweis University Department of Pulmonology
Semmelweis University Medical Imaging Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pál Maurovich Horvat, MD PhD MPH, Semmelweis University Medical Imaging Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

4. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

4. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2021

Først opslået (Faktiske)

17. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COMPOSIT Study

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coronavirusinfektion

Kliniske forsøg med FDG-PET/CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner