Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

COvid-bildbehandling med POSitron Emission Tomography (COMPOSIT)

16 augusti 2021 uppdaterad av: Semmelweis University Heart and Vascular Center

Utvärdering av COVID-19 av Whole-body FDG-PET/CT

Vi strävar efter att studera om metabolisk intensitet och omfattning enligt patologisk pulmonell 18F-2-fluoro-2-deoxi-D-glukos (FDG)-upptag kan korrelera med förloppet av COVID-19 lunginflammation och potentiellt ge prognostiskt värde. Dessutom strävar vi efter att bedöma permanenta förändringar efter infektion med allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), såsom lungfibros och neuropsykiatriska symtom (anosmi, depression, trötthet) där utvärdering med FDG-positronemissionstomografi (PET/CT) ) kan ha en inverkan på ytterligare patientvård.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Flera fallstudier bekräftade ökat FDG-upptag på PET-skanningar motsvarande typiska lungskador på CT-scanningar av bröstet hos patienter med COVID-19-lunginflammation. Dessutom beskrevs ökat FDG-upptag troligen orsakat av inflammatoriska förändringar i SARS-CoV-2-infektion i andra organ, såsom mediastinala lymfkörtlar, benmärg och mjälten. Eftersom covid-19 ofta uppvisar anosmi och vid sällsynta tillfällen, undersöktes symtom på hjärninflammation, metabola förändringar i det centrala nervsystemet (CNS) också av FDG-PET/CT, vilket visar hypometabolism i luktgyrus och limbiska systemet, medan hypermetabolism observerades i basalganglierna och cerebellar vermis. Sena förändringar i pulmonell CT-morfologi, oftast interstitiell förtjockning och galen beläggning observeras, vilket tyder på permanent lungskada efter SARS-CoV-2-infektion i vissa fall. Utvärdering av metabolisk aktivitet av akuta och sena inflammatoriska förändringar kan potentiellt ge kliniska fördelar eftersom dedikerad medicinering kan påbörjas för att förhindra ytterligare organskador på grund av långvarig inflammation.

Vi strävar efter att utvärdera metabola förändringar i lungparenkymet och potentiella extrapulmonella platser relaterade till COVID-19 med FDG-PET/CT.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Ungern
    • Pest
      • Budapest, Pest, Ungern, 1083
        • Rekrytering
        • Semmelweis University Medical Imaging Centre
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Slutenvårdspatienter med RT-PCR-beprövad SARS-CoV-2-infektion vid lungavdelningen vid Semmelweis University

Exklusions kriterier:

  • Ålder <40 år för män och <45 år för kvinnor
  • Graviditet
  • Kliniskt instabila patienter
  • Patienter i behov av mekaniskt ventilationsstöd
  • Patienter med känd malign sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Slutenvårdspatienter med RT-PCR-beprövad SARS-CoV-2-infektion
Slutenvårdspatienter med omvänd transkriptaspolymeraskedjereaktion (RT-PCR) bevisad SARS-CoV-2-infektion i realtid vid Institutionen för lunglära vid Semmelweis University som kommer att genomgå FDG-PET/CT för hela kroppen
Strålning: FDG-PET/CT
helkropps F-18-fluoro-deoxi-glukos positron emissionstomografi/datortomografi
Aktiv komparator: patienter som genomgår FDG-PET/CT för onkologisk indikation
Ålders- och könsmatchad grupp av patienter som genomgår FDG-PET/CT för onkologisk indikation under samma tidsperiod
Strålning: FDG-PET/CT
helkropps F-18-fluoro-deoxi-glukos positron emissionstomografi/datortomografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
extrapulmonellt ökat FDG-upptag
Tidsram: 3 månader
observation av platser med extrapulmonära hypermetaboliska foci i möjliga samband med covid-19 och hjärnans metabola förändringar, med uppföljningsskanning
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
total lungmetabolisk inflammatorisk volym
Tidsram: 3 månader
mätning av metabolisk aktivitet av covid-19 lunginflammation och förändringar vid uppföljningsskanning
3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kognitiv status och livskvalitet
Tidsram: 3 månader
utredning av möjliga cognitiva förändringar i samband med covid-19 och påverkan på livskvalitet, med uppföljning
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Semmelweis University Heart and Vascular Center

Samarbetspartners

Semmelweis University Department of Pulmonology
Semmelweis University Medical Imaging Centre

Utredare

  • Huvudutredare: Pál Maurovich Horvat, MD PhD MPH, Semmelweis University Medical Imaging Centre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

4 januari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

4 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

17 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COMPOSIT Study

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera