膵臓癌の治療のための集束超音波 - 国際登録

これは、単一グループ、多施設、観察ログイン研究です。 患者は、臨床的に診断された膵臓がんのスクリーニングを受け、参加資格を判断するために国立台湾大学病院で集束超音波療法を受ける予定です。 患者が同意したことを確認した後、患者は 12 か月間フォローアップされ、安全性、腫瘍反応、臨床症状の変化、集束超音波治療のプロセスの変化、治療後の生活の質が観察されます。 全生存期間と疾患の進行時間は、集束超音波治療の7日目の前後3日以内に死亡または12か月以内に追跡され、早期の発生が優先されます。 患者の生存状況は 1 年間追跡されます。

ベースラインスクリーニング時、治療翌日、7日後、14日後、1ヶ月後、2ヶ月後、3ヶ月後、6ヶ月後、12ヶ月後に検査により体調を評価します。 血液検査、血清生化学検査、腫瘍指標などを含む;疼痛指数スコア (VAS) および SF-36 ライフ スケール (The MOS item short-form health survey, SF-36) を含む生活の質の評価は、治療後の 1 つになります。評価は翌月に開始されます。 201701032DIPD臨床試験症例において、MRI画像検査、すべての検査、治療が行われました。 この事例は、データ登録のための観察臨床試験の事例にすぎません。

治療前のベースラインスクリーニングは、治療前の-3日から0日の間に実施されます。 全生存期間 (OS) は 1 年間追跡されます。病勢進行までの時間 (TTP) および無増悪生存期間 (PFS) は、患者が死亡するか他の治癒処置を受けるまで、治験中に引き続き追跡されます (追跡は 3 か月ごとに実施する必要があります)。 併用薬/治療および有害事象は、試験期間中継続的に追跡されます。