췌장암 치료를 위한 집속 초음파 - 국제 등록부

이것은 단일 그룹, 다중 센터, 관찰 로그인 연구입니다. 환자는 임상적으로 진단된 췌장암에 대해 선별검사를 받고 참여 자격을 결정하기 위해 국립 대만 대학 병원에서 집중 초음파 치료를 받을 예정입니다. 환자의 동의 여부를 확인한 후 12개월 동안 환자를 추적 관찰하여 안전성, 종양 반응, 임상 양상의 변화, 집중 초음파 치료 과정의 변화, 치료 후 삶의 질 등을 관찰하게 된다. 전반적인 생존 및 질병 진행 시간은 집중 초음파 치료 7일차부터 사망까지 전후 3일 이내 또는 12개월 이내로 조기 발생을 우선으로 추적한다. 환자의 생존 상태는 1년 동안 추적됩니다.

신체 상태는 베이스라인 스크리닝 동안, 치료 다음날, 및 7일, 14일, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월 및 12개월 동안 실험실 테스트에 의해 평가될 것이다. 혈액 검사, 혈청 생화학 검사, 종양 지표 등을 포함합니다. 통증 지수 점수(VAS) 및 SF-36 수명 척도(The MOS item short-form health survey, SF-36)를 포함한 삶의 질 평가는 치료 후 1이 될 것입니다. 평가는 다음 달에 시작됩니다. MRI 영상 검사, 모든 검사 및 치료는 201701032DIPD 임상 시험 사례에서 수행되었습니다. 이 사례는 데이터 등록을 위한 관찰 임상 시험 사례에 불과합니다.

치료 전 베이스라인 스크리닝은 치료 전 -3일 내지 0일 사이에 수행될 것이다. 전체 생존 시간(OS)은 1년 동안 추적됩니다. 질병 진행까지의 시간(TTP) 및 무진행 생존(PFS)은 환자가 사망하거나 다른 치료 절차(추적은 3개월마다 한 번씩 수행되어야 함)를 겪을 때까지 시험 기간 동안 계속 추적됩니다. 수반되는 약물/치료 및 부작용은 시험 기간 동안 지속적으로 추적됩니다.