閉経後骨粗鬆症における同化療法

包含基準:

• 骨折のリスクが高い閉経後の女性

除外基準:

• 以前の治療の除外

  1. -経口ビスフォスフォネートまたはデノスマブの現在の使用または過去12か月の使用
  2. -エストロゲン、選択的エストロゲン受容体モジュレーター、またはカルシトニンの現在の使用または過去3か月以内の使用。
  3. -過去6か月以内に14日を超える経口または非経口グルココルチコイドの使用
  4. -ロモソズマブ、ストロンチウム、テリパラチド、アバロパラチド、または非経口ビスホスホネートの現在または以前の使用。

その他の除外

1. 正常上限の2倍以上の血清アルカリ性を確認）。
2. ステージ 4 または 5 の慢性腎臓病 (GFR 30 未満)
3. 高カルシウム血症 (カルシウムが 10.5 mg/dL を超える)
4. 低カルシウム血症（カルシウム8.8mg/dL未満）
5. 血中副甲状腺ホルモン (PTH) の上昇 (無傷の PTH が 65 pg/ml を超える)
6. -血清25-ヒドロキシビタミンDが20 ng / ml未満
7. ヘマトクリットが32%未満。
8. 悪性腫瘍の病歴（基底細胞癌を除く）。
9. 重大な肺疾患
10. -前年以内の心筋梗塞または脳卒中の病歴。
11. -過去1年間の不安定狭心症または一過性脳虚血発作の病歴。
12. 現在の心房細動。
13. -研究の医師の意見では、心血管イベントのリスクを大幅に増加させる健康状態。
14. -治験責任医師の意見では、被験者が適切なインフォームドコンセントを提供したり、プロトコル手順を完了したりすることを妨げる主要な精神疾患。
15. -研究者の意見では、被験者が適切なインフォームドコンセントを提供したり、プロトコル手順を完了したりすることを妨げる過度のアルコール使用または薬物乱用。
16. コントロールされていない湿疹
17. 骨粗鬆症以外の先天性または後天性骨疾患
18. -デノスマブまたはその賦形剤に対する既知の感受性。
19. -ロモソズマブまたはその賦形剤に対する既知の感受性。