Terapia anabolica nell'osteoporosi postmenopausale

Criterio di inclusione:

• Donne in postmenopausa ad alto rischio di fratture

Criteri di esclusione:

• Precedenti esclusioni terapeutiche

  1. uso attuale o uso negli ultimi 12 mesi di bifosfonati orali o denosumab
  2. uso corrente o uso negli ultimi 3 mesi di estrogeni, modulatori selettivi del recettore degli estrogeni o calcitonina.
  3. uso di glucocorticoidi orali o parenterali per più di 14 giorni negli ultimi 6 mesi
  4. qualsiasi uso attuale o precedente di romosozumab, stronzio, teriparatide, abaloparatide o qualsiasi bifosfonato parenterale.

Altre esclusioni

1. Alcalino sierico confermato superiore a 2 volte il limite normale superiore).
2. Malattia renale cronica di stadio 4 o 5 (velocità di filtrazione glomerulare inferiore a 30)
3. Ipercalcemia (Calcio superiore a 10,5 mg/dL)
4. Ipocalcemia (calcio inferiore a 8,8 mg/dL)
5. Elevato ormone paratiroideo (PTH) nel sangue (PTH intatto superiore a 65 pg/ml)
6. 25-idrossivitamina D sierica inferiore a 20 ng/ml
7. Ematocrito inferiore al 32%.
8. Storia di malignità (eccetto carcinoma a cellule basali).
9. Malattia polmonare significativa
10. Storia di infarto del miocardio o ictus nell'anno precedente.
11. Storia di angina instabile o attacco ischemico transitorio nell'ultimo anno.
12. Fibrillazione atriale in corso.
13. Qualsiasi condizione di salute che, a giudizio del medico dello studio, aumenta significativamente il rischio di eventi cardiovascolari.
14. Malattia psichiatrica grave che, a parere dello sperimentatore, precluderebbe al soggetto di fornire un adeguato consenso informato o completare le procedure del protocollo.
15. Uso eccessivo di alcol o abuso di sostanze che, a parere dello sperimentatore, precluderebbe al soggetto di fornire un adeguato consenso informato o completare le procedure del protocollo.
16. Eczema incontrollato
17. Malattie ossee congenite o acquisite diverse dall'osteoporosi
18. Sensibilità nota al denosumab o ad uno qualsiasi dei suoi eccipienti.
19. Sensibilità nota al romosozumab o ad uno qualsiasi dei suoi eccipienti.