绝经后骨质疏松症的合成代谢疗法
2026年4月14日 更新者：Benjamin Leder, MD、Massachusetts General Hospital
在这项研究中，我们想更多地了解两种不同的 FDA 批准的药物治疗骨质疏松症的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 绝经后妇女骨折风险高
排除标准：
既往治疗排除
- 目前或过去 12 个月内使用口服双膦酸盐或狄诺塞麦
- 当前使用或过去 3 个月内使用过雌激素、选择性雌激素受体调节剂或降钙素。
- 在过去 6 个月内使用口服或肠外糖皮质激素超过 14 天
- 当前或以前使用过 romosozumab、锶、特立帕肽、abaloparatide 或任何肠外双膦酸盐。
其他除外责任
- 确认血清碱性大于正常上限的 2 倍）。
- 4 期或 5 期慢性肾病（GFR 小于 30）
- 高钙血症（钙大于 10.5 mg/dL）
- 低钙血症（钙含量低于 8.8 mg/dL）
- 升高的血甲状旁腺激素 (PTH)（完整 PTH 大于 65 pg/ml）
- 血清 25-羟基维生素 D 低于 20 ng/ml
- 血细胞比容小于 32%。
- 恶性肿瘤病史（基底细胞癌除外）。
- 重大肺部疾病
- 前一年内有心肌梗塞或中风病史。
- 过去一年有不稳定型心绞痛或短暂性脑缺血发作史。
- 当前房颤。
- 研究医师认为显着增加心血管事件风险的任何健康状况。
- 研究者认为严重的精神疾病会妨碍受试者提供充分的知情同意或完成方案程序。
- 研究者认为过度饮酒或药物滥用会妨碍受试者提供充分的知情同意或完成方案程序。
- 不受控制的湿疹
- 骨质疏松症以外的先天性或获得性骨病
- 已知对狄诺塞麦或其任何赋形剂敏感。
- 已知对 romosozumab 或其任何赋形剂敏感。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Benjamin Leder, MD、Massachusetts General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月24日
初级完成 (估计的)
2027年10月1日
研究完成 (估计的)
2027年11月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月12日
首次发布 (实际的)
2021年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月14日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.