Terapia anabólica en la osteoporosis posmenopáusica

Criterios de inclusión:

• Mujeres posmenopáusicas con alto riesgo de fractura

Criterio de exclusión:

• Exclusiones de terapias previas

  1. uso actual o uso en los últimos 12 meses de bisfosfonatos orales o denosumab
  2. uso actual o uso en los últimos 3 meses de estrógenos, moduladores selectivos de los receptores de estrógeno o calcitonina.
  3. uso de glucocorticoides orales o parenterales durante más de 14 días en los últimos 6 meses
  4. cualquier uso actual o anterior de romosozumab, estroncio, teriparatida, abaloparatida o cualquier bisfosfonato parenteral.

Otras exclusiones

1. Suero alcalino confirmado superior a 2 veces el límite superior normal).
2. Enfermedad renal crónica en etapa 4 o 5 (TFG inferior a 30)
3. Hipercalcemia (Calcio superior a 10,5 mg/dL)
4. Hipocalcemia (Calcio menos de 8.8 mg/dL)
5. Hormona paratiroidea (PTH) elevada en sangre (PTH intacta superior a 65 pg/ml)
6. 25-hidroxivitamina D sérica inferior a 20 ng/ml
7. Hematocrito inferior al 32%.
8. Antecedentes de malignidad (excepto carcinoma de células basales).
9. Enfermedad pulmonar importante
10. Antecedentes de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en el año anterior.
11. Antecedentes de angina inestable o ataque isquémico transitorio en el último año.
12. Fibrilación auricular actual.
13. Cualquier condición de salud que, en opinión del médico del estudio, aumente significativamente el riesgo de eventos cardiovasculares.
14. Enfermedad psiquiátrica mayor que, en opinión del investigador, impediría que el sujeto proporcionara un consentimiento informado adecuado o completara los procedimientos del protocolo.
15. Uso excesivo de alcohol o abuso de sustancias que, en opinión del investigador, impediría que el sujeto proporcione un consentimiento informado adecuado o complete los procedimientos del protocolo.
16. eccema no controlado
17. Enfermedad ósea congénita o adquirida distinta de la osteoporosis
18. Sensibilidad conocida al denosumab o a alguno de sus excipientes.
19. Sensibilidad conocida a romosozumab o a alguno de sus excipientes.