Анаболическая терапия при постменопаузальном остеопорозе

Критерии включения:

• Женщины в постменопаузе с высоким риском переломов

Критерий исключения:

• Исключения из предшествующей терапии

  1. текущее использование или использование в течение последних 12 месяцев пероральных бисфосфонатов или деносумаба
  2. текущее использование или использование в течение последних 3 месяцев эстрогенов, селективных модуляторов рецепторов эстрогена или кальцитонина.
  3. использование пероральных или парентеральных глюкокортикоидов более 14 дней в течение последних 6 месяцев
  4. любое текущее или предыдущее использование ромосозумаба, стронция, терипаратида, абалопаратида или любого парентерального бисфосфоната.

Другие исключения

1. Подтвержденная щелочность сыворотки более чем в 2 раза превышает верхний предел нормы).
2. 4 или 5 стадия хронической болезни почек (СКФ менее 30)
3. Гиперкальциемия (кальций более 10,5 мг/дл)
4. Гипокальциемия (кальций менее 8,8 мг/дл)
5. Повышенный уровень паратиреоидного гормона (ПТГ) в крови (интактный ПТГ более 65 пг/мл)
6. 25-гидроксивитамин D в сыворотке менее 20 нг/мл
7. Гематокрит менее 32%.
8. История злокачественных новообразований (кроме базально-клеточного рака).
9. Значительное легочное заболевание
10. История инфаркта миокарда или инсульта в течение предшествующего года.
11. История нестабильной стенокардии или транзиторной ишемической атаки в прошлом году.
12. Текущая мерцательная аритмия.
13. Любое состояние здоровья, которое, по мнению врача-исследователя, значительно увеличивает риск сердечно-сосудистых событий.
14. Серьезное психическое заболевание, которое, по мнению исследователя, помешает субъекту дать адекватное информированное согласие или выполнить протокольные процедуры.
15. Чрезмерное употребление алкоголя или злоупотребление психоактивными веществами, которые, по мнению исследователя, помешают субъекту дать адекватное информированное согласие или завершить процедуры протокола.
16. Неконтролируемая экзема
17. Врожденное или приобретенное заболевание костей, кроме остеопороза
18. Известная чувствительность к деносумабу или любому из его вспомогательных веществ.
19. Известная чувствительность к ромосозумабу или любому из его вспомогательных веществ.