Thérapie anabolique dans l'ostéoporose post-ménopausique

Critère d'intégration:

• Femmes ménopausées à haut risque de fracture

Critère d'exclusion:

• Exclusions de traitements antérieurs

  1. utilisation actuelle ou utilisation au cours des 12 derniers mois de bisphosphonates oraux ou de dénosumab
  2. utilisation actuelle ou utilisation au cours des 3 derniers mois d'œstrogènes, de modulateurs sélectifs des récepteurs aux œstrogènes ou de calcitonine.
  3. utilisation de glucocorticoïdes oraux ou parentéraux pendant plus de 14 jours au cours des 6 derniers mois
  4. toute utilisation actuelle ou antérieure de romosozumab, de strontium, de tériparatide, d'abaloparatide ou de tout bisphosphonate parentéral.

Autres exclusions

1. Alcali sérique confirmé supérieur à 2 fois la limite supérieure de la normale).
2. Maladie rénale chronique de stade 4 ou 5 (DFG inférieur à 30)
3. Hypercalcémie (calcium supérieur à 10,5 mg/dL)
4. Hypocalcémie (calcium inférieur à 8,8 mg/dL)
5. Taux sanguin élevé d'hormone parathyroïdienne (PTH) (PTH intacte supérieure à 65 pg/ml)
6. 25-hydroxy vitamine D sérique inférieure à 20 ng/ml
7. Hématocrite inférieur à 32 %.
8. Antécédents de malignité (sauf carcinome basocellulaire).
9. Maladie pulmonaire importante
10. Antécédents d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral au cours de l'année précédente.
11. Antécédents d'angor instable ou d'accident ischémique transitoire au cours de l'année écoulée.
12. Fibrillation auriculaire actuelle.
13. Tout état de santé qui, de l'avis du médecin de l'étude, augmente considérablement le risque d'événements cardiovasculaires.
14. Maladie psychiatrique majeure qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait le sujet de fournir un consentement éclairé adéquat ou de suivre les procédures du protocole.
15. Consommation excessive d'alcool ou toxicomanie qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait le sujet de fournir un consentement éclairé adéquat ou de suivre les procédures du protocole.
16. Eczéma non contrôlé
17. Maladie osseuse congénitale ou acquise autre que l'ostéoporose
18. Sensibilité connue au dénosumab ou à l'un de ses excipients.
19. Sensibilité connue au romosozumab ou à l'un de ses excipients.