Anabole terapi ved postmenopausal osteoporose

Inklusjonskriterier:

• Postmenopausale kvinner med høy risiko for brudd

Ekskluderingskriterier:

• Utelukkelser fra tidligere terapi

  1. nåværende bruk eller bruk de siste 12 månedene av orale bisfosfonater eller denosumab
  2. nåværende bruk eller bruk i løpet av de siste 3 månedene av østrogener, selektive østrogenreseptormodulatorer eller kalsitonin.
  3. bruk av orale eller parenterale glukokortikoider i mer enn 14 dager i løpet av de siste 6 månedene
  4. enhver nåværende eller tidligere bruk av romosozumab, strontium, teriparatid, abaloparatid eller et hvilket som helst parenteralt bisfosfonat.

Andre unntak

1. Bekreftet serum alkalisk større enn 2 ganger øvre normalgrense).
2. Stadium 4 eller 5 kronisk nyresykdom (GFR mindre enn 30)
3. Hyperkalsemi (kalsium større enn 10,5 mg/dL)
4. Hypokalsemi (kalsium mindre enn 8,8 mg/dL)
5. Forhøyet parathyroidhormon (PTH) i blod (intakt PTH større enn 65 pg/ml)
6. Serum 25-hydroksy vitamin D mindre enn 20 ng/ml
7. Hematokrit mindre enn 32 %.
8. Anamnese med malignitet (unntatt basalcellekarsinom).
9. Betydelig lungesykdom
10. Anamnese med hjerteinfarkt eller hjerneslag i løpet av det foregående året.
11. Anamnese med ustabil angina eller forbigående iskemisk anfall det siste året.
12. Nåværende atrieflimmer.
13. Enhver helsetilstand som, etter studielegens mening, øker risikoen for kardiovaskulære hendelser betydelig.
14. Større psykiatrisk sykdom som etter etterforskerens oppfatning vil hindre forsøkspersonen fra å gi tilstrekkelig informert samtykke eller fullføre protokollprosedyrene.
15. Overdreven alkoholbruk eller rusmisbruk som etter etterforskerens oppfatning vil hindre forsøkspersonen fra å gi tilstrekkelig informert samtykke eller fullføre protokollprosedyrene.
16. Ukontrollert eksem
17. Medfødt eller ervervet skjelettsykdom annet enn osteoporose
18. Kjent følsomhet overfor denosumab eller noen av dets hjelpestoffer.
19. Kjent følsomhet overfor romosozumab eller noen av dets hjelpestoffer.