Anabol terapi vid postmenopausal osteoporos

Inklusionskriterier:

• Postmenopausala kvinnor med hög risk för frakturer

Exklusions kriterier:

• Uteslutningar av tidigare terapi

  1. aktuell användning eller användning under de senaste 12 månaderna av orala bisfosfonater eller denosumab
  2. nuvarande användning eller användning under de senaste 3 månaderna av östrogener, selektiva östrogenreceptormodulatorer eller kalcitonin.
  3. användning av orala eller parenterala glukokortikoider i mer än 14 dagar under de senaste 6 månaderna
  4. någon nuvarande eller tidigare användning av romosozumab, strontium, teriparatid, abaloparatid eller något parenteralt bisfosfonat.

Andra undantag

1. Bekräftat serum alkaliskt mer än 2 gånger den övre normalgränsen).
2. Steg 4 eller 5 kronisk njursjukdom (GFR mindre än 30)
3. Hyperkalcemi (kalcium högre än 10,5 mg/dL)
4. Hypokalcemi (kalcium mindre än 8,8 mg/dL)
5. Förhöjt paratyreoideahormon (PTH) i blodet (intakt PTH högre än 65 pg/ml)
6. Serum 25-hydroxi vitamin D mindre än 20 ng/ml
7. Hematokrit mindre än 32%.
8. Historik av malignitet (förutom basalcellscancer).
9. Betydande lungsjukdom
10. Historik av hjärtinfarkt eller stroke under det föregående året.
11. Historik av instabil angina eller övergående ischemisk attack under det senaste året.
12. Aktuellt förmaksflimmer.
13. Varje hälsotillstånd som, enligt studieläkarens uppfattning, avsevärt ökar risken för kardiovaskulära händelser.
14. Allvarlig psykiatrisk sjukdom som enligt utredarens uppfattning skulle hindra försökspersonen från att lämna adekvat informerat samtycke eller fullfölja protokollprocedurerna.
15. Överdriven alkoholanvändning eller drogmissbruk som enligt utredarens åsikt skulle hindra försökspersonen från att ge tillräckligt informerat samtycke eller fullfölja protokollprocedurerna.
16. Okontrollerat eksem
17. Medfödd eller förvärvad skelettsjukdom annan än osteoporos
18. Känd känslighet för denosumab eller något av dess hjälpämnen.
19. Känd känslighet för romosozumab eller något av dess hjälpämnen.