Terapia Anabólica na Osteoporose Pós-Menopáusica

Critério de inclusão:

• Mulheres na pós-menopausa com alto risco de fratura

Critério de exclusão:

• Exclusões de terapia prévia

  1. uso atual ou uso nos últimos 12 meses de bisfosfonatos orais ou denosumabe
  2. uso atual ou uso nos últimos 3 meses de estrogênios, moduladores seletivos de receptores de estrogênio ou calcitonina.
  3. uso de glicocorticóides orais ou parenterais por mais de 14 dias nos últimos 6 meses
  4. qualquer uso atual ou anterior de romosozumabe, estrôncio, teriparatida, abaloparatida ou qualquer bisfosfonato parenteral.

Outras exclusões

1. Soro alcalino confirmado superior a 2 vezes o limite superior normal).
2. Doença renal crônica estágio 4 ou 5 (TFG menor que 30)
3. Hipercalcemia (Cálcio maior que 10,5 mg/dL)
4. Hipocalcemia (Cálcio inferior a 8,8 mg/dL)
5. Hormônio da paratireoide (PTH) elevado no sangue (PTH intacto maior que 65 pg/ml)
6. 25-hidroxivitamina D sérica inferior a 20 ng/ml
7. Hematócrito inferior a 32%.
8. História de malignidade (exceto carcinoma basocelular).
9. Doença pulmonar significativa
10. História de infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral no ano anterior.
11. História de angina instável ou ataque isquêmico transitório no último ano.
12. Fibrilação atrial atual.
13. Qualquer condição de saúde que, na opinião do médico do estudo, aumente significativamente o risco de eventos cardiovasculares.
14. Doença psiquiátrica grave que, na opinião do investigador, impediria o sujeito de fornecer consentimento informado adequado ou concluir os procedimentos do protocolo.
15. Uso excessivo de álcool ou abuso de substâncias que, na opinião do investigador, impediria o sujeito de fornecer consentimento informado adequado ou concluir os procedimentos do protocolo.
16. eczema descontrolado
17. Doença óssea congênita ou adquirida, exceto osteoporose
18. Sensibilidade conhecida ao denosumabe ou a qualquer um de seus excipientes.
19. Sensibilidade conhecida ao romosozumabe ou a qualquer um de seus excipientes.