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Qualité de vie dans l'hyperphagie boulimique.

4 février 2024 mis à jour par: René Klinkby Støving, Odense University Hospital

Qualité de vie dans le trouble de l'hyperphagie boulimique : mesures spécifiques à la maladie de la langue danoise.

Les patients atteints de trouble de l'hyperphagie boulimique (BED) ont tendance à rapporter une faible qualité de vie (Qol). Cependant, la recherche est limitée. La plupart des recherches sur la qualité de vie au lit incluent des mesures génériques plutôt que spécifiques à une maladie. L'obésité est répandue dans le BED, mais il existe des preuves contradictoires sur l'influence de l'obésité dans le BED.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les troubles de l'alimentation (DE) sont un groupe de troubles caractérisés par des comportements alimentaires anormaux allant d'un apport alimentaire insuffisant à excessif, avec des perturbations concomitantes des pensées et des émotions. Le trouble de l'hyperphagie boulimique (BED) est la dysfonction érectile la plus répandue chez les hommes et les femmes, mais n'a été inclus que récemment dans la cinquième édition du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5) en tant qu'entité diagnostique.

En général, les ED ont été associés à une qualité de vie liée à la santé (HRQoL) nettement inférieure à celle de la population en bonne santé.

Des taux élevés de surpoids (IMC ≥ 25) et d'obésité (IMC ≥ 30) sont observés chez les patients BED et l'obésité en elle-même est associée à une qualité de vie inférieure. Les outils les plus largement utilisés pour mesurer la qualité de vie dans les services d'urgence sont l'échelle SF (Medical Outcome Studies Short Form), par ex. SF-36 et SF-12, qui sont de nature générique. Les mesures génériques de la qualité de vie ont montré un manque de sensibilité pour certains diagnostics de dysfonction érectile et pourraient ne pas être suffisamment appropriées pour détecter les caractéristiques uniques qui pourraient caractériser chaque trouble.

L'objectif de cette étude est d'évaluer la qualité de vie des patients danois BED avant le traitement en utilisant une mesure de qualité de vie spécifique à la maladie. De plus, nous voulons évaluer l'impact de l'obésité et de la dépression sur la qualité de vie spécifique à la maladie chez les patients BED. L'hypothèse est que l'obésité et la dépression seront associées à un niveau altéré de qualité de vie spécifique à la maladie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

98

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Odense, Danemark, 5000
        • Center for Eating Disorders, Odense University Hospital
      • Odense, Danemark, DK-5000
        • Department of Endocrinology, Odense University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients référés au traitement pour BED au Centre f. Troubles de l'alimentation, OUH. Il s'agit d'une nouvelle offre de soins gratuite. La population n'est donc pas connue à l'avance, mais on s'attend à ce qu'elle soit assez hétérogène.

La description

Critère d'intégration:

1. Patients orientés vers un traitement pour BED au Centre f. Troubles de l'alimentation, OUH.

Critère d'exclusion:

  1. LIT extrêmement sévère.
  2. Comorbidité psychiatrique sévère.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la qualité de vie des troubles alimentaires (EDQLS)
Délai: Environ 2 ans

Mesure de la qualité de vie spécifique à la maladie.

L'EDQLS se compose de 40 éléments répartis sur 12 sous-échelles et prend 2 à 11 minutes (moyenne 5 minutes) à compléter. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à cinq points allant de « fortement en désaccord » (noté 1) à « fortement d'accord » (noté 5), un score plus élevé indiquant une meilleure QVLS (score minimum 40 ; score maximum 200).

Les 12 sous-échelles sont : cognitive, éducation/vocation, famille et relations proches, relations avec les autres, perspectives d'avenir, apparence, loisirs, psychologique, émotionnel, valeurs et croyances, physique et alimentation. Chaque sous-échelle contient trois items, à l'exception de la sous-échelle « manger » qui compte six items. Le logiciel EDQLS comprend un programme de notation automatique qui convertit toutes les réponses aux items en un score total (certaines sous-échelles nécessitent une notation inversée avant la sommation).
Environ 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Odense University Hospital

Collaborateurs

University of Southern Denmark
Mental Health Services in the Region of Southern Denmark

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: René K Støving, PhD, Odense UH

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2021

Première publication (Réel)

18 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • QoL BED

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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