Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteit van leven bij eetbuistoornis.

4 februari 2024 bijgewerkt door: René Klinkby Støving, Odense University Hospital

Kwaliteit van leven bij eetbuistoornis: specifieke maatregelen voor de Deense taal.

Patiënten met een eetbuistoornis (BED) rapporteren vaak een lage kwaliteit van leven (Qol). Onderzoek is echter beperkt. Het meeste onderzoek naar Qol in BED omvat generieke maatregelen in plaats van ziektespecifieke maatregelen. Obesitas komt veel voor in BED, maar er bestaat tegenstrijdig bewijs over de invloed van obesitas in BED.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Eetstoornissen (ED's) zijn een groep stoornissen die worden gekenmerkt door abnormaal eetgedrag, variërend van onvoldoende tot overmatige voedselinname, met gelijktijdige stoornissen in gedachten en emoties. Eetbuistoornis (BED) is de meest voorkomende erectiestoornis bij zowel mannen als vrouwen, maar werd pas onlangs opgenomen in de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders vijfde editie (DSM-5) als een diagnostische entiteit.

Over het algemeen zijn ED's in verband gebracht met een aanzienlijk slechtere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) in vergelijking met gezonde populaties.

Hoge percentages van overgewicht (BMI ≥ 25) en obesitas (BMI ≥ 30) worden aangetroffen bij BED-patiënten en obesitas op zich is geassocieerd met een lagere kwaliteit van leven. De meest gebruikte instrumenten om Qol in ED's te meten zijn de Medical Outcome Studies Short Form (SF) Scale, b.v. SF-36 en SF-12, die generiek van aard zijn. Generieke QoL-metingen hebben een gebrek aan gevoeligheid aangetoond voor sommige ED-diagnoses en zijn mogelijk niet geschikt genoeg om unieke kenmerken op te pikken die elke stoornis kunnen kenmerken.

Het doel van deze studie is om de kwaliteit van leven van Deense BED-patiënten vóór behandeling te evalueren door gebruik te maken van ziektespecifieke KvL-metingen. Verder willen we de impact van obesitas en depressie op ziektespecifieke kwaliteit van leven bij BED-patiënten beoordelen. De hypothese is dat obesitas en depressie geassocieerd zullen zijn met een verminderd niveau van ziektespecifieke kwaliteit van leven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

98

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Odense, Denemarken, 5000
        • Center for Eating Disorders, Odense University Hospital
      • Odense, Denemarken, DK-5000
        • Department of Endocrinology, Odense University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten verwezen naar behandeling voor BED in Centrum f. Eetstoornissen, OUH. Dit is een nieuw en gratis behandelingsaanbod. De populatie is dus op voorhand niet bekend, maar zal naar verwachting behoorlijk heterogeen zijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Patiënten verwezen naar behandeling voor BED bij Centrum f. Eetstoornissen, OUH.

Uitsluitingscriteria:

  1. Extreem ernstige BED.
  2. Ernstige psychiatrische comorbiditeit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eetstoornis Kwaliteit van Leven Vragenlijst (EDQLS)
Tijdsspanne: Ongeveer 2 jaar

Ziektespecifieke maatstaf voor kwaliteit van leven.

De EDQLS bestaat uit 40 items verdeeld over 12 subschalen en duurt 2-11 minuten (gemiddeld 5 minuten). Elk item wordt beoordeeld op een vijfpunts Likertschaal van 'helemaal mee oneens' (gescoord als 1) tot 'helemaal mee eens' (gescoord als 5), waarbij een hogere score een betere GKvL aangeeft (minimumscore 40; maximale score 200).

De 12 subschalen zijn: cognitief, opleiding/roeping, familie en hechte relaties, relaties met anderen, toekomstperspectief, uiterlijk, vrije tijd, psychologisch, emotioneel, waarden en overtuigingen, fysiek en eten. Elke subschaal bevat drie items, behalve de subschaal 'eten' die zes items heeft. De EDQLS-software bevat een automatisch scoreprogramma dat alle itemantwoorden omzet in een totaalscore (sommige subschalen vereisen een omgekeerde score voordat ze worden opgeteld).
Ongeveer 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Odense University Hospital

Medewerkers

University of Southern Denmark
Mental Health Services in the Region of Southern Denmark

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: René K Støving, PhD, Odense UH

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • QoL BED

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren