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Qualità della vita nel disturbo da alimentazione incontrollata.

4 febbraio 2024 aggiornato da: René Klinkby Støving, Odense University Hospital

Qualità della vita nel disturbo da alimentazione incontrollata: misure specifiche per la malattia della lingua danese.

I pazienti con Binge Eating Disorder (BED) tendono a segnalare una bassa qualità della vita (Qol). Tuttavia, la ricerca è limitata. La maggior parte delle ricerche sulla qualità della vita nel BED include misure generiche, piuttosto che specifiche per la malattia. L'obesità è prevalente nel BED, ma esistono prove contraddittorie sull'influenza dell'obesità nel BED.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I disturbi dell'alimentazione (DE) sono un gruppo di disturbi caratterizzati da comportamenti alimentari anomali che vanno dall'insufficiente all'eccessiva assunzione di cibo, con disturbi concomitanti nei pensieri e nelle emozioni. Il Binge Eating Disorder (BED) è l'ED più diffuso sia negli uomini che nelle donne, ma solo di recente è stato incluso nel Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali quinta edizione (DSM-5) come entità diagnostica.

In generale, i DE sono stati associati a una qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) significativamente peggiore rispetto alla popolazione sana.

Elevati tassi di sovrappeso (BMI ≥ 25) e obesità (BMI ≥ 30) si riscontrano nei pazienti con BED e l'obesità di per sé è associata a una minore QoL. Gli strumenti più utilizzati per misurare la qualità della vita nei DE sono la scala Medical Outcome Studies Short Form (SF), ad es. SF-36 e SF-12, che sono di natura generica. Le misure generiche di QoL hanno mostrato una mancanza di sensibilità per alcune diagnosi di ED e potrebbero non essere abbastanza adatte per raccogliere caratteristiche uniche che potrebbero caratterizzare ciascun disturbo.

L'obiettivo di questo studio è valutare la qualità della vita nei pazienti danesi con BED prima del trattamento utilizzando la misura della qualità della vita specifica per la malattia. Inoltre, vogliamo valutare l'impatto dell'obesità e della depressione sulla qualità della vita specifica della malattia nei pazienti con BED. L'ipotesi è che l'obesità e la depressione saranno associate a un livello alterato di qualità della vita specifica per la malattia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

98

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Odense, Danimarca, 5000
        • Center for Eating Disorders, Odense University Hospital
      • Odense, Danimarca, DK-5000
        • Department of Endocrinology, Odense University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti indirizzati al trattamento per BED presso il Centro f. Disturbi alimentari, OUH. Questa è una nuova offerta di trattamento gratuita. La popolazione non è quindi nota in anticipo, ma dovrebbe essere piuttosto eterogenea.

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Pazienti indirizzati al trattamento per BED presso il Centro f. Disturbi alimentari, OUH.

Criteri di esclusione:

  1. LETTO estremamente grave.
  2. Grave comorbidità psichiatrica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla qualità della vita sui disturbi alimentari (EDQLS)
Lasso di tempo: Circa 2 anni

Misura della qualità della vita specifica per malattia.

L'EDQLS è composto da 40 item suddivisi in 12 sottoscale e richiede 2-11 minuti (in media 5 minuti) per essere completato. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a cinque punti da "fortemente in disaccordo" (punteggio 1) a "fortemente d'accordo" (punteggio 5), con un punteggio più alto che indica una migliore HRQoL (punteggio minimo 40; punteggio massimo 200).

Le 12 sottoscale sono: cognitivo, istruzione/vocazione, famiglia e relazioni intime, relazioni con gli altri, prospettive future, aspetto, tempo libero, psicologico, emotivo, valori e credenze, fisico e alimentazione. Ogni sottoscala contiene tre voci, ad eccezione della sottoscala "mangiare" che ha sei voci. Il software EDQLS include un programma di punteggio automatico che converte tutte le risposte degli item in un punteggio totale (alcune sottoscale richiedono un punteggio inverso prima della somma).
Circa 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Odense University Hospital

Collaboratori

University of Southern Denmark
Mental Health Services in the Region of Southern Denmark

Investigatori

  • Investigatore principale: René K Støving, PhD, Odense UH

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QoL BED

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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