Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Életminőség mértéktelen étkezési zavarban.

2024. február 4. frissítette: René Klinkby Støving, Odense University Hospital

Életminőség mértéktelen étkezési zavarban: dán nyelvi betegség-specifikus intézkedések.

A falási zavarban (Binge Eating Disorder, BED) szenvedő betegek általában alacsony életminőségről (Qol) számolnak be. A kutatás azonban korlátozott. A BED-ben végzett életminőséggel kapcsolatos legtöbb kutatás általános méréseket tartalmaz, nem pedig betegségspecifikus. Az elhízás elterjedt a BED-ben, de ellentmondó bizonyítékok állnak rendelkezésre az elhízás BED-ben gyakorolt ​​​​hatására vonatkozóan.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az evészavarok (ED-k) olyan rendellenességek csoportja, amelyekre abnormális étkezési magatartás jellemző, az elégtelentől a túlzott táplálékfelvételig, a gondolatok és érzelmek egyidejű zavaraival. A mértéktelen étkezési zavar (Binge Eating Disorder, BED) a legelterjedtebb ED mind a férfiak, mind a nők körében, de csak a közelmúltban szerepelt a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyvének ötödik kiadásában (DSM-5), mint diagnosztikai entitás.

Általánosságban elmondható, hogy az ED-k szignifikánsan rosszabb egészséggel összefüggő életminőséggel (HRQoL) járnak az egészséges populációhoz képest.

Magas a túlsúly (BMI ≥ 25) és az elhízás (BMI ≥ 30) aránya a BED-betegeknél, és az elhízás önmagában is alacsonyabb életminőséggel jár. Az ED-kben a Qol mérésére legszélesebb körben használt eszközök a Medical Outcome Studies Short Form (SF) Skála, pl. SF-36 és SF-12, amelyek általános jellegűek. Az általános életminőség-mérések bizonyos ED-diagnózisok érzékenységének hiányát mutatták ki, és nem biztos, hogy eléggé alkalmasak az egyes rendellenességekre jellemző egyedi jellemzők feltárására.

Ennek a vizsgálatnak a célja a dán BED-betegek életminőségének értékelése a kezelés előtt a betegség-specifikus Qol mérés segítségével. Továbbá fel kívánjuk mérni az elhízás és a depresszió hatását a BED-betegek betegség-specifikus Qol-jára. A hipotézis az, hogy az elhízás és a depresszió a betegség-specifikus Qol szintjének károsodásával jár.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

98

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Odense, Dánia, 5000
        • Center for Eating Disorders, Odense University Hospital
      • Odense, Dánia, DK-5000
        • Department of Endocrinology, Odense University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket BED miatt kezelték az f. központban. Étkezési zavarok, OUH. Ez egy új és ingyenes kezelési ajánlat. A populáció tehát nem ismert előre, de várhatóan meglehetősen heterogén lesz.

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. BED miatt kezelésre utalt betegek az f. központban. Étkezési zavarok, OUH.

Kizárási kritériumok:

  1. Rendkívül súlyos BED.
  2. Súlyos pszichiátriai komorbiditás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Étkezési zavar életminőség kérdőív (EDQLS)
Időkeret: Körülbelül 2 év

Betegségspecifikus életminőség-mérő.

Az EDQLS 40 elemből áll, 12 alskálán, és 2-11 percet vesz igénybe (átlagosan 5 percet). Minden elemet egy ötfokú Likert-skálán értékelnek, az „egyáltalán nem értek egyet” (1-es pontozás) a „teljesen egyetértek” (5-ös pontozásig), a magasabb pontszám pedig jobb HRQoL-t jelez (minimális pontszám 40; maximális pontszám 200).

A 12 alskála a következő: kognitív, oktatás/hivatás, családi és közeli kapcsolatok, kapcsolatok másokkal, jövőkép, megjelenés, szabadidő, pszichológiai, érzelmi, értékek és hiedelmek, fizikai és étkezési. Minden alskála három elemet tartalmaz, kivéve az „evés” alskálát, amely hat elemből áll. Az EDQLS szoftver tartalmaz egy automatikus pontozó programot, amely az összes elemre adott választ összpontszámmá konvertálja (egyes alskálák fordított pontozást igényelnek az összegzés előtt).
Körülbelül 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Odense University Hospital

Együttműködők

University of Southern Denmark
Mental Health Services in the Region of Southern Denmark

Nyomozók

  • Kutatásvezető: René K Støving, PhD, Odense UH

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 15.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • QoL BED

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel