- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05010798
Elämänlaatu ahmimishäiriössä.
Elämänlaatu ahmimishäiriössä: tanskalaisen kielen taudin erityistoimenpiteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Syömishäiriöt (ED:t) ovat ryhmä häiriöitä, joille on tunnusomaista epänormaali syömiskäyttäytyminen, joka vaihtelee riittämättömästä runsaaseen ravinnonsaantiin, johon liittyy samanaikaisia ajatus- ja tunnehäiriöitä. Ahmimishäiriö (Binge Eating Disorder, BED) on yleisin ED-häiriö sekä miehillä että naisilla, mutta se sisällytettiin vasta äskettäin mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan viidenteen painokseen (DSM-5) diagnostisena kokonaisuutena.
Yleensä ED-taudit on yhdistetty merkittävästi huonompaan terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQoL) verrattuna terveeseen väestöön.
BED-potilailla on korkea ylipaino (BMI ≥ 25) ja liikalihavuus (BMI ≥ 30), ja liikalihavuus itsessään liittyy alhaisempaan elämänlaatuun. Yleisimmin käytetyt työkalut Qol:n mittaamiseen ED:issä ovat Medical Outcome Studies Short Form (SF) -asteikko, esim. SF-36 ja SF-12, jotka ovat luonteeltaan yleisiä. Yleiset QoL-mittaukset ovat osoittaneet herkkyyden puutetta joillekin ED-diagnooseille, eivätkä ne ehkä ole tarpeeksi sopivia poimimaan ainutlaatuisia piirteitä, jotka voivat luonnehtia jokaista häiriötä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tanskalaisten BED-potilaiden elämänlaatua ennen hoitoa käyttämällä sairauskohtaista Qol-mittausta. Lisäksi haluamme arvioida liikalihavuuden ja masennuksen vaikutusta sairauskohtaiseen elämänlaatuun BED-potilailla. Hypoteesi on, että liikalihavuus ja masennus liittyvät sairauskohtaisen Qol:n heikentyneeseen tasoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Odense, Tanska, 5000
- Center for Eating Disorders, Odense University Hospital
-
Odense, Tanska, DK-5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Potilaat, jotka ohjattiin BED-hoitoon keskukseen f. Syömishäiriöt, OUH.
Poissulkemiskriteerit:
- Erittäin vakava Sänky.
- Vaikea psykiatrinen rinnakkaissairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömishäiriön elämänlaatukysely (EDQLS)
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta
|
Tautikohtainen elämänlaadun mitta. EDQLS koostuu 40 kohdasta 12 alaasteikolla ja kestää 2-11 minuuttia (keskiarvo 5 minuuttia). Jokainen kohta on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla "täysin eri mieltä" (pistemäärä 1) "täysin samaa mieltä" (pistemäärä 5), ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa HRQoL:ää (minimipistemäärä 40; maksimipistemäärä 200). 12 alaasteikkoa ovat: kognitiivinen, koulutus/ammatti, perhe- ja lähisuhteet, ihmissuhteet, tulevaisuudennäkymät, ulkonäkö, vapaa-aika, psykologinen, emotionaalinen, arvot ja uskomukset, fyysinen ja syöminen. Jokainen alaasteikko sisältää kolme kohtaa, paitsi "syöminen"-alaasteikko, jossa on kuusi kohtaa. EDQLS-ohjelmisto sisältää automaattisen pisteytysohjelman, joka muuntaa kaikki kohteiden vastaukset kokonaispistemääräksi (jotkut ala-asteikot vaativat käänteisen pisteytyksen ennen summausta). |
Noin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: René K Støving, PhD, Odense UH
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QoL BED
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .