Kvalita života u záchvatovitého přejídání.
Kvalita života u poruchy přejídání: Specifická opatření pro dánskou jazykovou chorobu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Poruchy příjmu potravy (ED) jsou skupinou poruch charakterizovaných abnormálním stravovacím chováním v rozsahu od nedostatečného po nadměrný příjem potravy, se souběžnými poruchami myšlenek a emocí. Porucha přejídání (BED) je nejčastější ED u mužů i žen, přesto byla teprve nedávno zahrnuta do pátého vydání Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-5) jako diagnostická jednotka.
Obecně jsou ED spojeny s výrazně horší kvalitou života související se zdravím (HRQoL) ve srovnání se zdravou populací.
Vysoká míra nadváhy (BMI ≥ 25) a obezity (BMI ≥ 30) se nachází u pacientů s BED a obezita sama o sobě je spojena s nižší QoL. Nejpoužívanějšími nástroji pro měření Qol u ED jsou škála Medical Outcome Studies Short Form (SF), např. SF-36 a SF-12, které jsou generické povahy. Obecná měření kvality života prokázala nedostatek citlivosti u některých diagnóz ED a nemusí být dostatečně vhodná k zachycení jedinečných rysů, které by mohly charakterizovat každou poruchu.
Cílem této studie je zhodnotit kvalitu života u dánských pacientů s BED před léčbou pomocí měření Qol specifické pro onemocnění. Dále chceme posoudit vliv obezity a deprese na specifickou Qol onemocnění u pacientů s BED. Hypotézou je, že obezita a deprese budou spojeny se zhoršenou úrovní Qol specifické pro onemocnění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Odense, Dánsko, 5000
- Center for Eating Disorders, Odense University Hospital
-
Odense, Dánsko, DK-5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Pacienti odeslaní k léčbě BED v Centru f. Poruchy příjmu potravy, OUH.
Kritéria vyloučení:
- Extrémně těžké BED.
- Těžká psychiatrická komorbidita.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník kvality života o poruchách příjmu potravy (EDQLS)
Časové okno: Přibližně 2 roky
|
Měření kvality života specifické pro onemocnění. EDQLS se skládá ze 40 položek ve 12 subškálách a jeho dokončení trvá 2-11 minut (průměrně 5 minut). Každá položka je hodnocena na pětibodové Likertově škále od „zcela nesouhlasím“ (s hodnocením 1) po „silně souhlasím“ (s hodnocením 5), přičemž vyšší skóre znamená lepší HRQoL (minimální skóre 40; maximální skóre 200). Těmito 12 subškálami jsou: kognitivní, vzdělání/povolání, rodina a blízké vztahy, vztahy s ostatními, výhled do budoucna, vzhled, volný čas, psychologické, emocionální, hodnoty a přesvědčení, tělesný stav a stravování. Každá subškála obsahuje tři položky, kromě subškály „jíst“, která má šest položek. Software EDQLS obsahuje automatický bodovací program, který převádí všechny odpovědi na položky na celkové skóre (některé dílčí škály vyžadují obrácené bodování před sečtením). |
Přibližně 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: René K Støving, PhD, Odense UH
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QoL BED
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno