Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livskvalitet vid hetsätningsstörning.

4 februari 2024 uppdaterad av: René Klinkby Støving, Odense University Hospital

Livskvalitet vid hetsätningsstörning: särskilda åtgärder för danska språksjukdomar.

Patienter med hetsätningsstörning (BED) tenderar att rapportera låg livskvalitet (Qol). Forskningen är dock begränsad. Mest forskning om Qol i BED inkluderar generiska mått snarare än sjukdomsspecifika. Fetma är utbredd i BED, men motstridiga bevis finns på inverkan av fetma i BED.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Ätstörningar (ED) är en grupp av störningar som kännetecknas av onormala ätbeteenden som sträcker sig från otillräckligt till överdrivet matintag, med samtidiga störningar i tankar och känslor. Binge Eating Disorder (BED) är den vanligaste ED hos både män och kvinnor, men inkluderades först nyligen i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders femte upplagan (DSM-5) som en diagnostisk enhet.

Generellt sett har ED:s associerats med betydligt sämre hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) jämfört med en frisk befolkning.

Höga frekvenser av övervikt (BMI ≥ 25) och fetma (BMI ≥ 30) finns hos BED-patienter och fetma i sig är förknippat med lägre livskvalitet. De mest använda verktygen för att mäta Qol i ED:s är Medical Outcome Studies Short Form (SF) Scale, t.ex. SF-36 och SF-12, som är generiska till sin natur. Generiska QoL-mått har visat bristande känslighet för vissa ED-diagnoser och kanske inte är tillräckligt lämpliga för att fånga upp unika egenskaper som kan karakterisera varje störning.

Syftet med denna studie är att utvärdera livskvaliteten hos danska BED-patienter före behandling genom att använda ett sjukdomsspecifikt Qol-mått. Vidare vill vi bedöma effekten av fetma och depression på sjukdomsspecifik livskvalitet hos BED-patienter. Hypotesen är att fetma och depression kommer att vara associerade med en försämrad nivå av sjukdomsspecifik Qol.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

98

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Odense, Danmark, 5000
        • Center for Eating Disorders, Odense University Hospital
      • Odense, Danmark, DK-5000
        • Department of Endocrinology, Odense University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som remitteras till behandling för BED på Centrum f. Ätstörningar, OUH. Detta är ett nytt och gratis behandlingserbjudande. Populationen är därför inte känd på förhand, men förväntas vara ganska heterogen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Patienter remitterade till behandling för BED på Centrum f. Ätstörningar, OUH.

Exklusions kriterier:

  1. Extremt svår BED.
  2. Svår psykiatrisk samsjuklighet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Eating Disorder Quality of Life Questionnaire (EDQLS)
Tidsram: Ungefär 2 år

Sjukdomsspecifik livskvalitetsmått.

EDQLS består av 40 objekt i 12 underskalor och tar 2-11 minuter (genom 5 minuter) att slutföra. Varje objekt betygsätts på en femgradig Likert-skala från "håller inte med" (betygsätts som 1) till "instämmer starkt" (betygsätts som 5), med en högre poäng som indikerar bättre HRQoL (minsta poäng 40; maximal poäng 200).

De 12 underskalorna är: kognitiv, utbildning/yrke, familj och nära relationer, relationer med andra, framtidsutsikter, utseende, fritid, psykologiskt, emotionellt, värderingar och övertygelser, fysiskt och ätande. Varje delskala innehåller tre poster, förutom "ätande"-underskalan som har sex poster. EDQLS-mjukvaran inkluderar ett automatiskt poängprogram som konverterar alla objektsvar till ett totalpoäng (vissa underskalor kräver omvänd poängsättning innan summering).

Ungefär 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: René K Støving, PhD, Odense UH

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

18 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

3
Prenumerera