- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05010798
Livskvalitet vid hetsätningsstörning.
Livskvalitet vid hetsätningsstörning: särskilda åtgärder för danska språksjukdomar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ätstörningar (ED) är en grupp av störningar som kännetecknas av onormala ätbeteenden som sträcker sig från otillräckligt till överdrivet matintag, med samtidiga störningar i tankar och känslor. Binge Eating Disorder (BED) är den vanligaste ED hos både män och kvinnor, men inkluderades först nyligen i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders femte upplagan (DSM-5) som en diagnostisk enhet.
Generellt sett har ED:s associerats med betydligt sämre hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) jämfört med en frisk befolkning.
Höga frekvenser av övervikt (BMI ≥ 25) och fetma (BMI ≥ 30) finns hos BED-patienter och fetma i sig är förknippat med lägre livskvalitet. De mest använda verktygen för att mäta Qol i ED:s är Medical Outcome Studies Short Form (SF) Scale, t.ex. SF-36 och SF-12, som är generiska till sin natur. Generiska QoL-mått har visat bristande känslighet för vissa ED-diagnoser och kanske inte är tillräckligt lämpliga för att fånga upp unika egenskaper som kan karakterisera varje störning.
Syftet med denna studie är att utvärdera livskvaliteten hos danska BED-patienter före behandling genom att använda ett sjukdomsspecifikt Qol-mått. Vidare vill vi bedöma effekten av fetma och depression på sjukdomsspecifik livskvalitet hos BED-patienter. Hypotesen är att fetma och depression kommer att vara associerade med en försämrad nivå av sjukdomsspecifik Qol.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jakob K Linnet, PhD
- Telefonnummer: +4531335352
- E-post: Jakob.Linnet@rsyd.dk
Studieorter
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Center for Eating Disorders, Odense University Hospital
-
Odense, Danmark, DK-5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Patienter remitterade till behandling för BED på Centrum f. Ätstörningar, OUH.
Exklusions kriterier:
- Extremt svår BED.
- Svår psykiatrisk samsjuklighet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Eating Disorder Quality of Life Questionnaire (EDQLS)
Tidsram: Ungefär 2 år
|
Sjukdomsspecifik livskvalitetsmått. EDQLS består av 40 objekt i 12 underskalor och tar 2-11 minuter (genom 5 minuter) att slutföra. Varje objekt betygsätts på en femgradig Likert-skala från "håller inte med" (betygsätts som 1) till "instämmer starkt" (betygsätts som 5), med en högre poäng som indikerar bättre HRQoL (minsta poäng 40; maximal poäng 200). De 12 underskalorna är: kognitiv, utbildning/yrke, familj och nära relationer, relationer med andra, framtidsutsikter, utseende, fritid, psykologiskt, emotionellt, värderingar och övertygelser, fysiskt och ätande. Varje delskala innehåller tre poster, förutom "ätande"-underskalan som har sex poster. EDQLS-mjukvaran inkluderar ett automatiskt poängprogram som konverterar alla objektsvar till ett totalpoäng (vissa underskalor kräver omvänd poängsättning innan summering). |
Ungefär 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: René K Støving, PhD, Odense UH
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- QoL BED
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livskvalité
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Hospital Italiano de Buenos AiresAvslutadValideringsstudier | Tvärkulturell jämförelse | Journaler | Total Quality ManagementArgentina
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekryteringVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... och andra samarbetspartnersRekrytering