- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05010798
폭식 장애에서의 삶의 질.
폭식 장애의 삶의 질: 덴마크어 질병 특정 조치.
연구 개요
상세 설명
섭식 장애(ED's)는 불충분한 음식 섭취에서 과도한 음식 섭취에 이르는 비정상적인 식습관을 특징으로 하는 장애 그룹으로, 생각과 감정에 동시 장애가 있습니다. 폭식 장애(BED)는 남성과 여성 모두에서 가장 널리 퍼진 ED이지만 최근에야 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제5판(DSM-5)에 진단 항목으로 포함되었습니다.
일반적으로 ED는 건강한 인구에 비해 건강 관련 삶의 질(HRQoL)이 훨씬 더 나쁩니다.
높은 비율의 과체중(BMI ≥ 25) 및 비만(BMI ≥ 30)은 BED 환자에서 발견되며 비만 자체는 낮은 QoL과 관련이 있습니다. ED에서 Qol을 측정하기 위해 가장 널리 사용되는 도구는 Medical Outcome Studies Short Form (SF) Scale입니다. 본질적으로 일반적인 SF-36 및 SF-12. 일반 QoL 측정은 일부 ED 진단에 대한 민감도 부족을 보여주었고 각 장애를 특징짓는 고유한 기능을 선택하기에 충분하지 않을 수 있습니다.
이 연구의 목적은 질병 특정 Qol 측정을 사용하여 치료 전에 덴마크 BED 환자의 삶의 질을 평가하는 것입니다. 또한 BED 환자의 질병별 Qol에 대한 비만과 우울증의 영향을 평가하고자 합니다. 가설은 비만과 우울증이 질병 특정 Qol의 손상된 수준과 연관될 것이라는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Odense, 덴마크, 5000
- Center for Eating Disorders, Odense University Hospital
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Odense, 덴마크, DK-5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1. 센터에서 BED 치료를 의뢰받은 환자 f. 섭식 장애, OUH.
제외 기준:
- 매우 심한 BED.
- 심한 정신과 동반 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섭식 장애 삶의 질 설문지(EDQLS)
기간: 약 2년
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질병별 삶의 질 측정. EDQLS는 12개 하위 척도에 걸쳐 40개 항목으로 구성되며 완료하는 데 2-11분(평균 5분)이 걸립니다. 각 항목은 '매우 동의하지 않음'(1점)에서 '매우 동의함'(5점)까지 5점 리커트 척도로 평가되며 점수가 높을수록 HRQoL이 더 나은 것입니다(최소 점수 40, 최대 점수 200). 12개의 하위 척도는 인지, 교육/직업, 가족 및 친밀한 관계, 타인과의 관계, 미래 전망, 외모, 여가, 심리적, 정서적, 가치 및 신념, 신체 및 식사입니다. 각 하위 척도에는 6개 항목이 있는 '먹기' 하위 척도를 제외하고 세 개의 항목이 포함됩니다. EDQLS 소프트웨어에는 모든 항목 응답을 총점으로 변환하는 자동 채점 프로그램이 포함되어 있습니다(일부 하위 척도는 합산하기 전에 역채점을 요구함). |
약 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: René K Støving, PhD, Odense UH
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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