- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05010798
Lebensqualität bei Binge-Eating-Störung.
Lebensqualität bei Binge-Eating-Störung: Spezifische Maßnahmen für Dänische Sprachkrankheiten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Essstörungen (EDs) sind eine Gruppe von Störungen, die durch abnormales Essverhalten gekennzeichnet sind, das von unzureichender bis übermäßiger Nahrungsaufnahme reicht, mit gleichzeitigen Störungen der Gedanken und Emotionen. Binge-Eating-Störung (BED) ist die am weitesten verbreitete ED bei Männern und Frauen, wurde jedoch erst kürzlich in die fünfte Ausgabe des Diagnose- und Statistikhandbuchs für psychische Störungen (DSM-5) als diagnostische Einheit aufgenommen.
Im Allgemeinen wurden EDs im Vergleich zur gesunden Bevölkerung mit einer signifikant schlechteren gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) in Verbindung gebracht.
Hohe Raten von Übergewicht (BMI ≥ 25) und Adipositas (BMI ≥ 30) werden bei BED-Patienten gefunden, und Adipositas an sich ist mit einer niedrigeren QoL verbunden. Die am weitesten verbreiteten Instrumente zur Messung der Qol bei EDs sind die Medical Outcome Studies Short Form (SF) Scale, z. SF-36 und SF-12, die generischer Natur sind. Generische QoL-Messungen haben für einige ED-Diagnosen einen Mangel an Sensitivität gezeigt und sind möglicherweise nicht geeignet genug, um einzigartige Merkmale zu erfassen, die jede Störung charakterisieren könnten.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Lebensqualität dänischer BED-Patienten vor der Behandlung anhand eines krankheitsspezifischen Qol-Maßstabs zu bewerten. Darüber hinaus wollen wir den Einfluss von Adipositas und Depression auf die krankheitsspezifische Qol bei BED-Patienten untersuchen. Die Hypothese ist, dass Adipositas und Depression mit einem beeinträchtigten Niveau der krankheitsspezifischen Qol assoziiert sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Odense, Dänemark, 5000
- Center for Eating Disorders, Odense University Hospital
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Odense, Dänemark, DK-5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Patienten, die zur Behandlung von BES im Zentrum f. überwiesen wurden. Essstörungen, OH.
Ausschlusskriterien:
- Extrem schweres Bett.
- Schwere psychiatrische Komorbidität.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur Lebensqualität bei Essstörungen (EDQLS)
Zeitfenster: Ungefähr 2 Jahre
|
Krankheitsspezifisches Lebensqualitätsmaß. Der EDQLS besteht aus 40 Items auf 12 Subskalen und dauert 2-11 Minuten (durchschnittlich 5 Minuten) zum Ausfüllen. Jedes Item wird auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala von „stimme überhaupt nicht zu“ (mit 1 bewertet) bis „stimme voll und ganz zu“ (mit 5 bewertet) bewertet, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere HRQoL anzeigt (Mindestpunktzahl 40; Höchstpunktzahl 200). Die 12 Subskalen sind: Kognition, Bildung/Berufung, Familie und enge Beziehungen, Beziehungen zu anderen, Zukunftsaussichten, Aussehen, Freizeit, Psychisch, Emotional, Werte und Überzeugungen, Körperlich und Essen. Jede Subskala enthält drei Items, mit Ausnahme der Subskala „Essen“, die sechs Items enthält. Die EDQLS-Software enthält ein automatisches Bewertungsprogramm, das alle Itemantworten in eine Gesamtpunktzahl umwandelt (einige Subskalen erfordern vor der Summierung eine umgekehrte Bewertung). |
Ungefähr 2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: René K Støving, PhD, Odense UH
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- QoL BED
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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