- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05010798
Calidad de vida en el trastorno por atracón.
Calidad de vida en el trastorno por atracón compulsivo: medidas específicas de la enfermedad del idioma danés.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los trastornos alimentarios (DE) son un grupo de trastornos caracterizados por conductas alimentarias anormales que van desde una ingesta de alimentos insuficiente hasta excesiva, con alteraciones concurrentes en los pensamientos y las emociones. El trastorno por atracón compulsivo (BED, por sus siglas en inglés) es el ED más prevalente tanto en hombres como en mujeres, sin embargo, solo recientemente se incluyó en la quinta edición del Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM-5) como una entidad diagnóstica.
En general, los TCA se han asociado con una calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) significativamente peor en comparación con la población sana.
Se encuentran altas tasas de sobrepeso (IMC ≥ 25) y obesidad (IMC ≥ 30) en pacientes con BED y la obesidad en sí misma se asocia con una calidad de vida más baja. Las herramientas más utilizadas para medir la calidad de vida en los servicios de urgencias son la escala de formato corto (SF) de estudios de resultados médicos, p. SF-36 y SF-12, que son de carácter genérico. Las medidas genéricas de calidad de vida han mostrado una falta de sensibilidad para algunos diagnósticos de disfunción eréctil y podrían no ser lo suficientemente adecuadas para detectar características únicas que podrían caracterizar a cada trastorno.
El objetivo de este estudio es evaluar la calidad de vida en pacientes daneses con BED antes del tratamiento mediante el uso de medidas Qol específicas de la enfermedad. Además, queremos evaluar el impacto de la obesidad y la depresión en la calidad de vida específica de la enfermedad en pacientes con BED. La hipótesis es que la obesidad y la depresión estarán asociadas con un nivel deteriorado de Qol específico de la enfermedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Odense, Dinamarca, 5000
- Center for Eating Disorders, Odense University Hospital
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Odense, Dinamarca, DK-5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Pacientes referidos a tratamiento por BED en el Centro f. Trastornos de la alimentación, OUH.
Criterio de exclusión:
- BED extremadamente severo.
- Comorbilidad psiquiátrica severa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de calidad de vida de los trastornos alimentarios (EDQLS)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2 años
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Medida de calidad de vida específica de la enfermedad. El EDQLS consta de 40 ítems en 12 subescalas y tarda de 2 a 11 minutos (media de 5 minutos) en completarse. Cada elemento se califica en una escala de Likert de cinco puntos, desde "muy en desacuerdo" (puntuado como 1) hasta "muy de acuerdo" (puntuado como 5), donde una puntuación más alta indica una mejor CVRS (puntuación mínima 40; puntuación máxima 200). Las 12 subescalas son: cognitiva, educación/vocación, familia y relaciones cercanas, relaciones con los demás, perspectiva de futuro, apariencia, ocio, psicológica, emocional, valores y creencias, física y alimentación. Cada subescala contiene tres ítems, excepto la subescala "comer" que tiene seis ítems. El software EDQLS incluye un programa de puntuación automática que convierte todas las respuestas de los ítems en una puntuación total (algunas subescalas requieren una puntuación inversa antes de sumar). |
Aproximadamente 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: René K Støving, PhD, Odense UH
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QoL BED
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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