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Calidad de vida en el trastorno por atracón.

4 de febrero de 2024 actualizado por: René Klinkby Støving, Odense University Hospital

Calidad de vida en el trastorno por atracón compulsivo: medidas específicas de la enfermedad del idioma danés.

Los pacientes con trastorno por atracón compulsivo (BED, por sus siglas en inglés) tienden a informar una baja calidad de vida (Qol, por sus siglas en inglés). Sin embargo, la investigación es limitada. La mayoría de las investigaciones sobre Qol en BED incluyen medidas genéricas, en lugar de específicas de la enfermedad. La obesidad es frecuente en BED, pero existe evidencia contradictoria sobre la influencia de la obesidad en BED.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los trastornos alimentarios (DE) son un grupo de trastornos caracterizados por conductas alimentarias anormales que van desde una ingesta de alimentos insuficiente hasta excesiva, con alteraciones concurrentes en los pensamientos y las emociones. El trastorno por atracón compulsivo (BED, por sus siglas en inglés) es el ED más prevalente tanto en hombres como en mujeres, sin embargo, solo recientemente se incluyó en la quinta edición del Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM-5) como una entidad diagnóstica.

En general, los TCA se han asociado con una calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) significativamente peor en comparación con la población sana.

Se encuentran altas tasas de sobrepeso (IMC ≥ 25) y obesidad (IMC ≥ 30) en pacientes con BED y la obesidad en sí misma se asocia con una calidad de vida más baja. Las herramientas más utilizadas para medir la calidad de vida en los servicios de urgencias son la escala de formato corto (SF) de estudios de resultados médicos, p. SF-36 y SF-12, que son de carácter genérico. Las medidas genéricas de calidad de vida han mostrado una falta de sensibilidad para algunos diagnósticos de disfunción eréctil y podrían no ser lo suficientemente adecuadas para detectar características únicas que podrían caracterizar a cada trastorno.

El objetivo de este estudio es evaluar la calidad de vida en pacientes daneses con BED antes del tratamiento mediante el uso de medidas Qol específicas de la enfermedad. Además, queremos evaluar el impacto de la obesidad y la depresión en la calidad de vida específica de la enfermedad en pacientes con BED. La hipótesis es que la obesidad y la depresión estarán asociadas con un nivel deteriorado de Qol específico de la enfermedad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

98

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Odense, Dinamarca, 5000
        • Center for Eating Disorders, Odense University Hospital
      • Odense, Dinamarca, DK-5000
        • Department of Endocrinology, Odense University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes referidos a tratamiento por BED en el Centro f. Trastornos de la alimentación, OUH. Esta es una oferta de tratamiento nueva y gratuita. Por lo tanto, la población no se conoce de antemano, pero se espera que sea bastante heterogénea.

Descripción

Criterios de inclusión:

1. Pacientes referidos a tratamiento por BED en el Centro f. Trastornos de la alimentación, OUH.

Criterio de exclusión:

  1. BED extremadamente severo.
  2. Comorbilidad psiquiátrica severa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de calidad de vida de los trastornos alimentarios (EDQLS)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2 años

Medida de calidad de vida específica de la enfermedad.

El EDQLS consta de 40 ítems en 12 subescalas y tarda de 2 a 11 minutos (media de 5 minutos) en completarse. Cada elemento se califica en una escala de Likert de cinco puntos, desde "muy en desacuerdo" (puntuado como 1) hasta "muy de acuerdo" (puntuado como 5), donde una puntuación más alta indica una mejor CVRS (puntuación mínima 40; puntuación máxima 200).

Las 12 subescalas son: cognitiva, educación/vocación, familia y relaciones cercanas, relaciones con los demás, perspectiva de futuro, apariencia, ocio, psicológica, emocional, valores y creencias, física y alimentación. Cada subescala contiene tres ítems, excepto la subescala "comer" que tiene seis ítems. El software EDQLS incluye un programa de puntuación automática que convierte todas las respuestas de los ítems en una puntuación total (algunas subescalas requieren una puntuación inversa antes de sumar).

Aproximadamente 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: René K Støving, PhD, Odense UH

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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