Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitet ved overstadig spiseforstyrrelse.

4. februar 2024 oppdatert av: René Klinkby Støving, Odense University Hospital

Livskvalitet ved overstadig spiseforstyrrelse: spesifikke tiltak for dansk språksykdom.

Pasienter med overstadig spiseforstyrrelse (BED) har en tendens til å rapportere lav livskvalitet (Qol). Forskningen er imidlertid begrenset. Mest forskning på Qol i BED inkluderer generiske mål, snarere enn sykdomsspesifikke. Fedme er utbredt i BED, men det finnes motstridende bevis på påvirkningen av fedme i BED.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Spiseforstyrrelser (ED) er en gruppe lidelser karakterisert ved unormal spiseatferd som spenner fra utilstrekkelig til overdreven matinntak, med samtidige forstyrrelser i tanker og følelser. Binge Eating Disorder (BED) er den mest utbredte ED hos både menn og kvinner, men ble bare nylig inkludert i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders femte utgave (DSM-5) som en diagnostisk enhet.

Generelt har ED-er blitt assosiert med betydelig dårligere helserelatert livskvalitet (HRQoL) sammenlignet med sunn befolkning.

Høye forekomster av overvekt (BMI ≥ 25) og fedme (BMI ≥ 30) finnes hos BED-pasienter og fedme i seg selv er assosiert med lavere livskvalitet. De mest brukte verktøyene for å måle Qol i ED-er er Medical Outcome Studies Short Form (SF) Scale, f.eks. SF-36 og SF-12, som er generiske av natur. Generiske QoL-mål har vist mangel på sensitivitet for noen ED-diagnoser og er kanskje ikke egnet nok til å fange opp unike egenskaper som kan karakterisere hver lidelse.

Målet med denne studien er å evaluere livskvaliteten hos danske BED-pasienter før behandling ved å bruke sykdomsspesifikke Qol-mål. Videre ønsker vi å vurdere effekten av fedme og depresjon på sykdomsspesifikk Qol hos BED-pasienter. Hypotesen er at fedme og depresjon vil være assosiert med et svekket nivå av sykdomsspesifikk Qol.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

98

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Odense, Danmark, 5000
        • Center for Eating Disorders, Odense University Hospital
      • Odense, Danmark, DK-5000
        • Department of Endocrinology, Odense University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter henvist til behandling for BED ved Senter f. Spiseforstyrrelser, OUH. Dette er et nytt og gratis behandlingstilbud. Bestanden er derfor ikke kjent på forhånd, men forventes å være ganske heterogen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter henvist til behandling for BED ved Senter f. Spiseforstyrrelser, OUH.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ekstremt alvorlig BED.
  2. Alvorlig psykiatrisk komorbiditet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for livskvalitet for spiseforstyrrelser (EDQLS)
Tidsramme: Omtrent 2 år

Sykdomsspesifikk livskvalitetsmål.

EDQLS består av 40 elementer fordelt på 12 underskalaer og tar 2-11 minutter (gjennomsnittlig 5 minutter) å fullføre. Hvert element er vurdert på en fem-punkts Likert-skala fra "helt uenig" (scoret som 1) til "helt enig" (scoret som 5), med en høyere poengsum som indikerer bedre HRQoL (minimumscore 40; maksimal poengsum 200).

De 12 underskalaene er: kognitiv, utdanning/yrke, familie og nære relasjoner, forhold til andre, fremtidssyn, utseende, fritid, psykologisk, emosjonell, verdier og tro, fysisk og spising. Hver underskala inneholder tre elementer, bortsett fra "spise"-underskalaen som har seks elementer. EDQLS-programvaren inkluderer et automatisk scoringsprogram som konverterer alle varesvar til en total poengsum (noen underskalaer krever omvendt scoring før summering).

Omtrent 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: René K Støving, PhD, Odense UH

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

3
Abonnere