- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05010798
Livskvalitet ved overstadig spiseforstyrrelse.
Livskvalitet ved overstadig spiseforstyrrelse: spesifikke tiltak for dansk språksykdom.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Spiseforstyrrelser (ED) er en gruppe lidelser karakterisert ved unormal spiseatferd som spenner fra utilstrekkelig til overdreven matinntak, med samtidige forstyrrelser i tanker og følelser. Binge Eating Disorder (BED) er den mest utbredte ED hos både menn og kvinner, men ble bare nylig inkludert i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders femte utgave (DSM-5) som en diagnostisk enhet.
Generelt har ED-er blitt assosiert med betydelig dårligere helserelatert livskvalitet (HRQoL) sammenlignet med sunn befolkning.
Høye forekomster av overvekt (BMI ≥ 25) og fedme (BMI ≥ 30) finnes hos BED-pasienter og fedme i seg selv er assosiert med lavere livskvalitet. De mest brukte verktøyene for å måle Qol i ED-er er Medical Outcome Studies Short Form (SF) Scale, f.eks. SF-36 og SF-12, som er generiske av natur. Generiske QoL-mål har vist mangel på sensitivitet for noen ED-diagnoser og er kanskje ikke egnet nok til å fange opp unike egenskaper som kan karakterisere hver lidelse.
Målet med denne studien er å evaluere livskvaliteten hos danske BED-pasienter før behandling ved å bruke sykdomsspesifikke Qol-mål. Videre ønsker vi å vurdere effekten av fedme og depresjon på sykdomsspesifikk Qol hos BED-pasienter. Hypotesen er at fedme og depresjon vil være assosiert med et svekket nivå av sykdomsspesifikk Qol.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jakob K Linnet, PhD
- Telefonnummer: +4531335352
- E-post: Jakob.Linnet@rsyd.dk
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Center for Eating Disorders, Odense University Hospital
-
Odense, Danmark, DK-5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Pasienter henvist til behandling for BED ved Senter f. Spiseforstyrrelser, OUH.
Ekskluderingskriterier:
- Ekstremt alvorlig BED.
- Alvorlig psykiatrisk komorbiditet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørreskjema for livskvalitet for spiseforstyrrelser (EDQLS)
Tidsramme: Omtrent 2 år
|
Sykdomsspesifikk livskvalitetsmål. EDQLS består av 40 elementer fordelt på 12 underskalaer og tar 2-11 minutter (gjennomsnittlig 5 minutter) å fullføre. Hvert element er vurdert på en fem-punkts Likert-skala fra "helt uenig" (scoret som 1) til "helt enig" (scoret som 5), med en høyere poengsum som indikerer bedre HRQoL (minimumscore 40; maksimal poengsum 200). De 12 underskalaene er: kognitiv, utdanning/yrke, familie og nære relasjoner, forhold til andre, fremtidssyn, utseende, fritid, psykologisk, emosjonell, verdier og tro, fysisk og spising. Hver underskala inneholder tre elementer, bortsett fra "spise"-underskalaen som har seks elementer. EDQLS-programvaren inkluderer et automatisk scoringsprogram som konverterer alle varesvar til en total poengsum (noen underskalaer krever omvendt scoring før summering). |
Omtrent 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: René K Støving, PhD, Odense UH
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QoL BED
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livskvalitet
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Anqing Municipal HospitalFullførtDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og PostoperativKina
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrike
-
Imperial College LondonFullført
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalFullførtPoint of Care UltralydUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkjentPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsFullført