Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia w zaburzeniu z napadami objadania się.

4 lutego 2024 zaktualizowane przez: René Klinkby Støving, Odense University Hospital

Jakość życia w zaburzeniu z napadami objadania się: specyficzne środki dotyczące choroby języka duńskiego.

Pacjenci z zespołem napadowego objadania się (BED) zwykle zgłaszają niską jakość życia (Qol). Jednak badania są ograniczone. Większość badań dotyczących Qol w BED obejmuje pomiary ogólne, a nie specyficzne dla choroby. Otyłość jest powszechna w BED, ale istnieją sprzeczne dowody na wpływ otyłości na BED.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Zaburzenia odżywiania (ED) to grupa zaburzeń charakteryzujących się nieprawidłowymi zachowaniami żywieniowymi, od niewystarczającego do nadmiernego spożycia pokarmu, z równoczesnymi zaburzeniami myśli i emocji. Zaburzenie z napadami objadania się (BED) jest najczęściej występującym zaburzeniem erekcji zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet, ale dopiero niedawno zostało włączone do piątego wydania Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) jako jednostka diagnostyczna.

Ogólnie rzecz biorąc, zaburzenia erekcji były związane ze znacznie gorszą jakością życia związaną ze zdrowiem (HRQoL) w porównaniu ze zdrową populacją.

Wysokie wskaźniki nadwagi (BMI ≥ 25) i otyłości (BMI ≥ 30) występują u pacjentów z BED, a otyłość sama w sobie wiąże się z niższą jakością życia. Najszerzej stosowanymi narzędziami do pomiaru Qol w ED są Skrócona Skala Badań nad Wynikami Medycznymi (SF), np. SF-36 i SF-12, które mają charakter ogólny. Ogólne pomiary QoL wykazały brak czułości w przypadku niektórych diagnoz ED i mogą nie być wystarczająco odpowiednie, aby wykryć unikalne cechy, które mogą charakteryzować każde zaburzenie.

Celem tego badania jest ocena jakości życia duńskich pacjentów z BED przed leczeniem za pomocą specyficznej dla choroby miary Qol. Ponadto chcemy ocenić wpływ otyłości i depresji na specyficzną dla choroby Qol u pacjentów z BED. Hipotezą jest, że otyłość i depresja będą związane z upośledzonym poziomem Qol swoistej dla choroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Odense, Dania, 5000
        • Center for Eating Disorders, Odense University Hospital
      • Odense, Dania, DK-5000
        • Department of Endocrinology, Odense University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kierowani na leczenie BED w Centre f. Zaburzenia odżywiania, OUH. To nowa i bezpłatna oferta zabiegów. Populacja nie jest zatem znana z góry, ale oczekuje się, że będzie dość niejednorodna.

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci kierowani na leczenie z powodu BED w Centrum f. Zaburzenia odżywiania, OUH.

Kryteria wyłączenia:

  1. Niezwykle ciężkie ŁÓŻKO.
  2. Ciężkie współwystępowanie zaburzeń psychicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Jakości Życia Zaburzeń Odżywiania (EDQLS)
Ramy czasowe: Około 2 lata

Miara jakości życia specyficzna dla choroby.

EDQLS składa się z 40 pozycji w 12 podskalach, a jego wypełnienie zajmuje 2-11 minut (średnio 5 minut). Każda pozycja jest oceniana na pięciostopniowej skali Likerta od „zdecydowanie się nie zgadzam” (ocena 1) do „zdecydowanie się zgadzam” (ocena 5), ​​przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą HRQoL (minimalny wynik 40; maksymalny wynik 200).

12 podskal to: poznawcza, wykształcenie/zawód, rodzina i bliskie relacje, relacje z innymi, perspektywy na przyszłość, wygląd, czas wolny, psychologiczny, emocjonalny, wartości i przekonania, fizyczny i odżywianie. Każda podskala zawiera trzy pozycje, z wyjątkiem podskali „jedzenie”, która zawiera sześć pozycji. Oprogramowanie EDQLS zawiera program do automatycznej punktacji, który konwertuje odpowiedzi wszystkich pozycji na łączny wynik (niektóre podskale wymagają odwrotnej punktacji przed zsumowaniem).
Około 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Odense University Hospital

Współpracownicy

University of Southern Denmark
Mental Health Services in the Region of Southern Denmark

Śledczy

  • Główny śledczy: René K Støving, PhD, Odense UH

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QoL BED

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj