- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05010798
Качество жизни при компульсивном переедании.
Качество жизни при компульсивном переедании: специальные меры для изучения датского языкового заболевания.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Расстройства пищевого поведения (РПП) представляют собой группу расстройств, характеризующихся ненормальным пищевым поведением в диапазоне от недостаточного до чрезмерного потребления пищи с одновременными нарушениями мыслей и эмоций. Компульсивное переедание (BED) является наиболее распространенным ЭД как у мужчин, так и у женщин, но лишь недавно было включено в пятое издание Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-5) в качестве диагностического объекта.
В целом, ЭД была связана со значительно худшим качеством жизни, связанным со здоровьем (HRQoL), по сравнению со здоровым населением.
Высокие показатели избыточной массы тела (ИМТ ≥ 25) и ожирения (ИМТ ≥ 30) обнаруживаются у пациентов с BED, а ожирение само по себе связано с более низким качеством жизни. Наиболее широко используемыми инструментами для измерения качества жизни в отделениях неотложной помощи являются краткая шкала медицинских результатов исследований (SF), например. SF-36 и SF-12, которые носят общий характер. Общие показатели качества жизни показали недостаточную чувствительность для некоторых диагнозов ЭД и могут быть недостаточно подходящими для выявления уникальных особенностей, которые могут характеризовать каждое расстройство.
Целью данного исследования является оценка качества жизни у датских пациентов с BED до лечения с использованием показателя Qol, специфичного для заболевания. Кроме того, мы хотим оценить влияние ожирения и депрессии на специфическое для заболевания качество жизни у пациентов с BED. Гипотеза состоит в том, что ожирение и депрессия будут связаны с нарушением уровня специфического для заболевания Qol.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Odense, Дания, 5000
- Center for Eating Disorders, Odense University Hospital
-
Odense, Дания, DK-5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
1. Пациенты, направленные на лечение по поводу БЭД в Центр f. Расстройства пищевого поведения, ОУ.
Критерий исключения:
- Чрезвычайно тяжелая БЭД.
- Тяжелая психиатрическая коморбидность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник качества жизни при расстройствах пищевого поведения (EDQLS)
Временное ограничение: Примерно 2 года
|
Мера качества жизни, специфичная для заболевания. EDQLS состоит из 40 пунктов по 12 субшкалам и занимает от 2 до 11 минут (в среднем 5 минут). Каждый пункт оценивается по пятибалльной шкале Лайкерта от «полностью не согласен» (1 балл) до «полностью согласен» (5 баллов), при этом более высокий балл указывает на лучшее качество жизни HRQoL (минимальный балл 40; максимальный балл 200). 12 подшкал: когнитивные, образование/призвание, семья и близкие отношения, отношения с другими, перспективы на будущее, внешний вид, досуг, психологические, эмоциональные, ценности и убеждения, физическое и питание. Каждая подшкала содержит три пункта, за исключением подшкалы «еда», в которой шесть пунктов. Программное обеспечение EDQLS включает в себя программу автоматической оценки, которая преобразует все ответы на вопросы в общую оценку (для некоторых субшкал требуется обратная оценка перед суммированием). |
Примерно 2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: René K Støving, PhD, Odense UH
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QoL BED
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .