- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05010798
Qualidade de Vida no Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica.
Qualidade de Vida no Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica: Medidas Específicas para a Doença da Língua Dinamarquesa.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os transtornos alimentares (TAs) são um grupo de transtornos caracterizados por comportamentos alimentares anormais, variando de ingestão alimentar insuficiente a excessiva, com distúrbios concomitantes nos pensamentos e emoções. O Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica (TCAP) é o TA mais prevalente em homens e mulheres, mas só recentemente foi incluído na quinta edição do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5) como uma entidade diagnóstica.
Em geral, os DEs têm sido associados a uma qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL) significativamente pior em comparação com a população saudável.
Altas taxas de sobrepeso (IMC ≥ 25) e obesidade (IMC ≥ 30) são encontradas em pacientes com TCAP e a obesidade por si só está associada a menor QV. As ferramentas mais amplamente utilizadas para medir a qualidade de vida em EDs são a Escala de Estudos de Resultados Médicos Short Form (SF), por ex. SF-36 e SF-12, que são de natureza genérica. As medidas genéricas de qualidade de vida mostraram falta de sensibilidade para alguns diagnósticos de DE e podem não ser adequadas o suficiente para captar características únicas que possam caracterizar cada transtorno.
O objetivo deste estudo é avaliar a qualidade de vida em pacientes dinamarqueses com TCAP antes do tratamento, usando a medida de qualidade de vida específica da doença. Além disso, queremos avaliar o impacto da obesidade e depressão na qualidade de vida específica da doença em pacientes com TCAP. A hipótese é que a obesidade e a depressão estarão associadas a um nível prejudicado de qualidade de vida específica da doença.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jakob K Linnet, PhD
- Número de telefone: +4531335352
- E-mail: Jakob.Linnet@rsyd.dk
Locais de estudo
-
-
-
Odense, Dinamarca, 5000
- Center for Eating Disorders, Odense University Hospital
-
Odense, Dinamarca, DK-5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Pacientes encaminhados para tratamento de TCAP no Centro f. Transtornos Alimentares, OUH.
Critério de exclusão:
- CAM extremamente grave.
- Comorbidade psiquiátrica grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Qualidade de Vida para Transtornos Alimentares (EDQLS)
Prazo: Aproximadamente 2 anos
|
Medida de qualidade de vida específica da doença. O EDQLS consiste em 40 itens em 12 subescalas e leva de 2 a 11 minutos (média de 5 minutos) para ser concluído. Cada item é classificado em uma escala Likert de cinco pontos de 'discordo totalmente' (pontuado como 1) a 'concordo totalmente' (pontuado como 5), com uma pontuação mais alta indicando melhor QVRS (pontuação mínima 40; pontuação máxima 200). As 12 subescalas são: cognitiva, educação/vocação, família e relacionamentos íntimos, relacionamentos com os outros, perspectiva futura, aparência, lazer, psicológico, emocional, valores e crenças, físico e alimentação. Cada subescala contém três itens, exceto a subescala 'comer' que possui seis itens. O software EDQLS inclui um programa de pontuação automática que converte todas as respostas dos itens em uma pontuação total (algumas subescalas exigem pontuação reversa antes da soma). |
Aproximadamente 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: René K Støving, PhD, Odense UH
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QoL BED
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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