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Qualidade de Vida no Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica.

4 de fevereiro de 2024 atualizado por: René Klinkby Støving, Odense University Hospital

Qualidade de Vida no Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica: Medidas Específicas para a Doença da Língua Dinamarquesa.

Pacientes com transtorno da compulsão alimentar periódica (TCAP) tendem a relatar baixa qualidade de vida (Qol). No entanto, a pesquisa é limitada. A maioria das pesquisas sobre a qualidade de vida no TCAP inclui medidas genéricas, em vez de específicas da doença. A obesidade é prevalente no TCAP, mas existem evidências contraditórias sobre a influência da obesidade no TCAP.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os transtornos alimentares (TAs) são um grupo de transtornos caracterizados por comportamentos alimentares anormais, variando de ingestão alimentar insuficiente a excessiva, com distúrbios concomitantes nos pensamentos e emoções. O Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica (TCAP) é o TA mais prevalente em homens e mulheres, mas só recentemente foi incluído na quinta edição do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5) como uma entidade diagnóstica.

Em geral, os DEs têm sido associados a uma qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL) significativamente pior em comparação com a população saudável.

Altas taxas de sobrepeso (IMC ≥ 25) e obesidade (IMC ≥ 30) são encontradas em pacientes com TCAP e a obesidade por si só está associada a menor QV. As ferramentas mais amplamente utilizadas para medir a qualidade de vida em EDs são a Escala de Estudos de Resultados Médicos Short Form (SF), por ex. SF-36 e SF-12, que são de natureza genérica. As medidas genéricas de qualidade de vida mostraram falta de sensibilidade para alguns diagnósticos de DE e podem não ser adequadas o suficiente para captar características únicas que possam caracterizar cada transtorno.

O objetivo deste estudo é avaliar a qualidade de vida em pacientes dinamarqueses com TCAP antes do tratamento, usando a medida de qualidade de vida específica da doença. Além disso, queremos avaliar o impacto da obesidade e depressão na qualidade de vida específica da doença em pacientes com TCAP. A hipótese é que a obesidade e a depressão estarão associadas a um nível prejudicado de qualidade de vida específica da doença.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

98

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Odense, Dinamarca, 5000
        • Center for Eating Disorders, Odense University Hospital
      • Odense, Dinamarca, DK-5000
        • Department of Endocrinology, Odense University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes encaminhados para tratamento de TCAP no Centro f. Transtornos Alimentares, OUH. Esta é uma oferta de tratamento nova e gratuita. A população, portanto, não é conhecida com antecedência, mas espera-se que seja bastante heterogênea.

Descrição

Critério de inclusão:

1. Pacientes encaminhados para tratamento de TCAP no Centro f. Transtornos Alimentares, OUH.

Critério de exclusão:

  1. CAM extremamente grave.
  2. Comorbidade psiquiátrica grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Qualidade de Vida para Transtornos Alimentares (EDQLS)
Prazo: Aproximadamente 2 anos

Medida de qualidade de vida específica da doença.

O EDQLS consiste em 40 itens em 12 subescalas e leva de 2 a 11 minutos (média de 5 minutos) para ser concluído. Cada item é classificado em uma escala Likert de cinco pontos de 'discordo totalmente' (pontuado como 1) a 'concordo totalmente' (pontuado como 5), com uma pontuação mais alta indicando melhor QVRS (pontuação mínima 40; pontuação máxima 200).

As 12 subescalas são: cognitiva, educação/vocação, família e relacionamentos íntimos, relacionamentos com os outros, perspectiva futura, aparência, lazer, psicológico, emocional, valores e crenças, físico e alimentação. Cada subescala contém três itens, exceto a subescala 'comer' que possui seis itens. O software EDQLS inclui um programa de pontuação automática que converte todas as respostas dos itens em uma pontuação total (algumas subescalas exigem pontuação reversa antes da soma).

Aproximadamente 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: René K Støving, PhD, Odense UH

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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