Livskvalitet ved overspisningsforstyrrelser.
Livskvalitet ved overspisningsforstyrrelse: Dansk sprogsygdomsspecifikke tiltag.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Spiseforstyrrelser (ED'er) er en gruppe af lidelser karakteriseret ved unormal spiseadfærd, der spænder fra utilstrækkelig til overdreven fødeindtagelse, med samtidige forstyrrelser i tanker og følelser. Binge Eating Disorder (BED) er den mest udbredte ED hos både mænd og kvinder, men blev dog først for nylig inkluderet i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders femte udgave (DSM-5) som en diagnostisk enhed.
Generelt er ED'er blevet forbundet med væsentligt dårligere sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) sammenlignet med en rask befolkning.
Høje forekomster af overvægt (BMI ≥ 25) og fedme (BMI ≥ 30) findes hos BED-patienter, og fedme i sig selv er forbundet med lavere QoL. De mest udbredte værktøjer til at måle Qol i ED'er er Medical Outcome Studies Short Form (SF) Scale, f.eks. SF-36 og SF-12, som er generiske. Generiske QoL-målinger har vist manglende følsomhed for nogle ED-diagnoser og er muligvis ikke egnede nok til at opfange unikke egenskaber, der kan karakterisere hver lidelse.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere livskvaliteten hos danske BED-patienter før behandling ved at bruge sygdomsspecifikt Qol-mål. Endvidere ønsker vi at vurdere indvirkningen af fedme og depression på sygdomsspecifik Qol hos BED-patienter. Hypotesen er, at fedme og depression vil være forbundet med et svækket niveau af sygdomsspecifik Qol.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Center for Eating Disorders, Odense University Hospital
-
Odense, Danmark, DK-5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Patienter henvist til behandling for BED på Center f. Spiseforstyrrelser, OUH.
Ekskluderingskriterier:
- Ekstremt alvorlig BED.
- Alvorlig psykiatrisk komorbiditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spiseforstyrrelse livskvalitetsspørgeskema (EDQLS)
Tidsramme: Cirka 2 år
|
Sygdomsspecifik livskvalitetsmål. EDQLS består af 40 emner fordelt på 12 underskalaer og tager 2-11 minutter (gennemsnitlig 5 minutter) at gennemføre. Hvert element bedømmes på en fem-punkts Likert-skala fra 'meget uenig' (scoret som 1) til 'meget enig' (scoret som 5), med en højere score, der indikerer bedre HRQoL (minimumscore 40; maksimal score 200). De 12 underskalaer er: kognitiv, uddannelse/kald, familie og nære relationer, relationer til andre, fremtidsudsigt, udseende, fritid, psykologisk, følelsesmæssig, værdier og overbevisninger, fysisk og spisning. Hver underskala indeholder tre punkter, bortset fra underskalaen 'spise', som har seks punkter. EDQLS-softwaren inkluderer et automatisk scoringsprogram, der konverterer alle varesvar til en samlet score (nogle underskalaer kræver omvendt scoring før summering). |
Cirka 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: René K Støving, PhD, Odense UH
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QoL BED
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten