急性および慢性設定における高用量プレドニゾロン薬物動態の評価 (EHD-Pred PK)

包含基準:

• 18～75歳
• 男性か女性
• -研究前の病歴によって決定される、参加するのに十分健康である参加者
• -研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供する参加者
• グループ A のみ: 入院患者または外来患者のいずれかで、抗炎症目的で急性 (<5 日) 高用量 (最低 30mg) の経口プレドニゾロン療法を必要とする患者。
• グループ B のみ: 慢性使用グループの場合、高用量プレドニゾロン (>30mg) の最低 1 か月の期間。
• グループ C のみ: 患者は、高用量メチルプレドニゾロン (>3 日コース) またはデキサメタゾンの長期コースを開始しました。

除外基準:

• -1型または2型糖尿病と診断された参加者。
• -インフォームドコンセントを与えることができません。
• 参加者が研究期間の前および研究期間中にやめたくない、または止めることができないサプリメントまたはハーブ薬の摂取。 セントジョーンズワート（プレドニゾロンレベルを低下させる可能性があります）、キャッツクロー、エキナセア（免疫調節特性）。
• -現在、グルココルチコイドのCYP3A4代謝を変化させる薬を服用していて、参加者が研究期間の前および研究期間中にやめたくない、またはやめることができない。 フェニトイン、フェノバルビタール、リファンピシン、リファブチン、カルバマゼピン、プリミドン、アミノグルエチミド、イトラコナゾール、ケトコナゾール、シクロスポリンまたはリトナビル。
• 妊娠。 出産可能年齢の女性は、各来院時に妊娠検査のために尿サンプルを提供するよう求められます。
• 医学的、心理的またはその他の状態の病歴、または市販薬を含む薬の使用。治験責任医師の意見では、研究を妨害するか、参加者の安全を損なう。