都市および地方のがんセンターにおけるうつ病の共同治療管理を最適化するためのテクノロジーの使用、SCOPE
2026年4月13日 更新者：University of Washington
都市および地方のがんセンターにおけるうつ病の共同ケア管理を最適化するためのテクノロジーの使用 (別名: がん環境における心理社会的関与を最適化するための共同ケアのサポート [範囲])
この研究では、現在がん治療を受けている患者における治療プロセスの忠実性の達成とうつ病症状の軽減における、テクノロジーを活用した共同ケア管理（t-CoCM）と通常の共同ケア管理（u-CoCM）の有効性を比較しています。
CoCM は集団ベースの統合ケア アプローチであり、臨床医 (通常は臨床ソーシャル ワーカー) であるケア マネージャーが行動治療を提供し、心理社会的ケアを調整し、結果を監視し、精神科コンサルタントの意見をもとに治療を調整します。
t-CoCM の使用により、うつ病の治療が改善され、患者の転帰と生活の質が改善される可能性があります。
調査の概要
状態
終了しました
詳細な説明
概要: 患者は 2 つのアームのうち 1 つにランダムに割り当てられます。
ARM I (t-CoCM): 患者は t-CoCM デジタル アプリ プラットフォームを使用し、診療所のケア マネージャーは t-CoCM ウェブベースの患者登録プラットフォームを使用して、共同治療の提供をサポートします。 患者はベースライン、3、6、9 か月目に調査に回答します。 一部の患者は、t-CoCM デジタル プラットフォームのユーザー エクスペリエンスについてのインタビューまたはフォーカス グループに参加します。 ケアマネージャーは、CoCM と新しく開発された Web ベースのプラットフォームの経験に関するインタビューやフォーカス グループにも参加します。
ARM II (u-CoCM): 患者は通常のケアを受け、クリニックのケアマネージャーが通常の CoCM を提供します。 患者はベースライン、3、6、9 か月目に調査に回答します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
297
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Auburn、Washington、アメリカ、98002
- MultiCare Regional Cancer Center - Auburn
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Gig Harbor、Washington、アメリカ、98335
- MultiCare Regional Cancer Center - Gig Harbor
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Seattle、Washington、アメリカ、98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
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Tacoma、Washington、アメリカ、98405
- MultiCare Regional Cancer Center - Tacoma
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 悪性腫瘍に対して積極的な治療（手術、化学療法、免疫療法、標的療法、幹細胞移植、ホルモン療法、放射線療法）を受けている患者
- 18歳以上
- 参加者は臨床ケアの訪問のために歩行可能である必要があります
- 臨床的に重大なうつ病 (患者健康質問書-9 (PHQ-9) >= 10 少なくとも 1 つの主要な症状 > 1)
インターネットにアクセスできるスマートフォン、タブレット、またはコンピューターへのアクセス。または固定電話
- スマートフォンを持っていない患者には、政府が支援する資力のない個人向けのライフライン電話プログラムを通じて、無料のスマートフォンを取得するための支援が提供されます。
除外基準:
- 進行がんまたは余命が9か月未満に制限されるその他の状態
- すでに双極性障害や統合失調症などの専門メンタルヘルスケアに従事している、または早急に専門的なメンタルヘルスケアを必要としている
- 英語を話すことも読むこともできない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アーム II (u-CoCM)
患者は通常のケアを受け、クリニックのケアマネージャーは通常の CoCM を提供します。
患者はベースライン、3、6、9 か月目に調査に回答します。
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調査を完了する
U-CoCMを受信する
他の名前：
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実験的：アーム I (t-CoCM)
患者は t-CoCM デジタル アプリ プラットフォームを使用し、診療所のケア マネージャーは t-CoCM ウェブベースのレジストリ プラットフォームを使用して、共同ケアの提供をサポートします。
ベースライン、3、6、9 か月後の患者の完全な調査。
一部の患者は、t-CoCM デジタル プラットフォームのユーザー エクスペリエンスについてのインタビューまたはフォーカス グループに参加します。
ケアマネージャーも、CoCM と新しく開発された Web ベースのプラットフォームの経験に関するインタビューに参加します。
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調査を完了する
T-CoCM デジタル プラットフォームを共同ケアで使用する
インタビューまたはフォーカスグループに参加する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の重症度の変化
時間枠：ベースライン、3、6、9 か月
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症状チェックリスト (SCL)-20 うつ病スケールには、特にうつ病の症状に関連する SCL-90 の 20 項目が含まれています。
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ベースライン、3、6、9 か月
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治療への取り組みのレベル（ケアの協力と調整）
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
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フォローアップの連絡先（直接、電話、またはビデオ）は患者登録簿および電子医療記録（EHR）に記録されます。
コンサルティング研究精神科医による症例レビュー。
ケアマネージャーによって患者登録簿に記録される、患者とのやり取りに費やした合計時間。
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ベースラインから 12 か月まで
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うつ病患者が報告した転帰を測定ベースのケアに利用する
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
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患者報告によるうつ病測定 (PHQ-9) スコアが (直接または遠隔で) 収集され、患者登録に登録されます。
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ベースラインから 12 か月まで
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ガイドラインレベルのうつ病治療の遵守
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
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抗うつ薬治療: 少なくとも 6 週間の治療用量の達成。
患者登録簿と EHR に記録された用量とアドヒアランス、および 3 か月、6 か月、9 か月後の転帰評価時に要求される自己報告の投薬データ。
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ベースラインから 12 か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者中心の共有意思決定スコアの変化
時間枠：3、6、9ヶ月
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9 項目の共有意思決定アンケート (SDM-Q-9) が適応され、管理されます。
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3、6、9ヶ月
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不安の重症度の変化
時間枠：ベースライン、3、6、9 か月
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SCL-10 には、特に不安症状に関連する SCL-90 の 10 項目が含まれています。
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ベースライン、3、6、9 か月
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機能状態の変化
時間枠：ベースライン、3、6、9 か月
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Sheehan Disability Scale (SDS) は、相互に関連する 3 つの領域における機能障害を評価するために開発されました。仕事/学校、社会生活、家庭生活。
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ベースライン、3、6、9 か月
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変化に対する患者の印象の変化とケアに対する満足度
時間枠：3、6、9ヶ月
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患者の変化に対する全体的な印象 (PGIC) とケアに対する満足度 (7 ポイント リッカート) の尺度。
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3、6、9ヶ月
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医療サービス利用の変化
時間枠：ベースライン、3、6、9 か月
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Cornell Services Index (CSI) は、過去 3 か月間に利用された医療サービスの量と特徴を測定します。
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ベースライン、3、6、9 か月
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アルコール、喫煙、薬物使用の変化
時間枠：ベースラインと6か月
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アルコール、喫煙、薬物関与スクリーニング検査 (ASSIST) は、患者における向精神性物質の使用と関連する問題を記録します。
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ベースラインと6か月
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1日のアルコール使用量の変化
時間枠：ベースラインと6か月
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Daily Drinking Questionnaire (DDQ) は、参加者のアルコール使用の量と頻度を測定します。
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ベースラインと6か月
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大麻使用の変化
時間枠：ベースライン、3、6、9 か月
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患者の理由、投与経路、大麻使用頻度に関する自己申告調査。
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ベースライン、3、6、9 か月
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補完代替療法の使用の変化
時間枠：ベースラインと 6 か月
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患者の最近の補完代替療法の使用に関する自己報告調査。
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ベースラインと 6 か月
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うつ病の共同ケアマネジメント (CoCM) に対するケアマネージャー (CM) の満足度
時間枠：研究終了時、またはケアマネジャーが退職時（最長5年）
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CoCM導入に対するCMの満足度を測定します。
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研究終了時、またはケアマネジャーが退職時（最長5年）
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健康関連の生活の質の世界的なスケールとサブスケールの変化
時間枠：ベースライン、3、6、9 か月
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欧州がん研究治療機構 QOL アンケート コア 30 - 機能的尺度 (身体、役割、認知、感情、社会)、症状尺度 (疲労、痛み、吐き気と嘔吐)、全体的な健康状態と生活の質の尺度、いくつかの単一項目の症状対策も。
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ベースライン、3、6、9 か月
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環境報酬スコアの変化
時間枠：ベースラインと6か月
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環境報酬観察スケール (EROS) は、自己評価された環境報酬と反応条件付きの正の強化を測定します。
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ベースラインと6か月
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手段によるサポートの変化: 利用可能なサポートに対する患者の認識
時間枠：ベースラインと6か月
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NIH Toolbox Instrumental Support Survey は、患者が日常業務を完了するために機能的補助を提供できる人がいるかどうかを患者が認識しているかどうかを測定します。
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ベースラインと6か月
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新しいテクノロジーを使用した患者の体験
時間枠：調査: 6 か月。インタビュー/フォーカス グループ: 6 ～ 12 か月
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自己申告による調査。参加者の一部については、インタビューまたはフォーカス グループ
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調査: 6 か月。インタビュー/フォーカス グループ: 6 ～ 12 か月
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ケアマネージャーによる新テクノロジーの活用体験
時間枠：最長5年
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ケアマネージャーのインタビューまたはフォーカスグループ
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最長5年
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がん治療に対する患者のアドヒアランスに対する腫瘍専門医の認識
時間枠：患者に 9 か月分のアンケートが送信された後。腫瘍専門医は複数の患者に代わって最長 3 年間参加できます）
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患者の主治医は標準化されたアンケートに回答し、計画されているがん治療で発生した遅れや混乱を報告します。
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患者に 9 か月分のアンケートが送信された後。腫瘍専門医は複数の患者に代わって最長 3 年間参加できます）
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患者が報告したうつ病の重症度の変化
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
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患者登録および患者の医療記録から収集された自己報告患者健康質問票 (PHQ-9)。
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ベースラインから 12 か月まで
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患者が報告する不安の重症度の変化
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
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患者登録および患者の医療記録から収集した自己申告全般性不安障害アンケート (GAD-7)。
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ベースラインから 12 か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jesse R. Fann、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月15日
一次修了 (実際)
2025年10月28日
研究の完了 (実際)
2026年3月31日
試験登録日
最初に提出
2021年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月11日
最初の投稿 (実際)
2021年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月13日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RG1121503
- NCI-2021-07762 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- STUDY00012892 (その他の識別子：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01CA244171 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。