Bruk av teknologi for å optimalisere samarbeidsbehandling av depresjon i urbane og rurale kreftsentre, SCOPE
13. april 2026 oppdatert av: University of Washington
Bruk av teknologi for å optimalisere samarbeidende omsorgshåndtering av depresjon i urbane og rurale kreftsentre (AKA: STØTTE SAMARBEIDSMEDLEGG FOR Å OPTIMERA PSYKOSOSIALT ENGASJEMENT I KREFTINNSTILLINGER [SCOPE])
Denne studien sammenligner effektiviteten av teknologiforbedret samarbeidsbehandling (t-CoCM) med vanlig samarbeidsbehandling (u-CoCM) for å oppnå troskap til behandlingsprosesser og redusere depresjonssymptomer hos pasienter som for tiden mottar kreftbehandling.
CoCM er en befolkningsbasert, integrert omsorgstilnærming, der omsorgsledere, som er klinikere (typisk kliniske sosialarbeidere), leverer atferdsbehandlinger, koordinerer psykososial omsorg, overvåker utfall og justerer behandlingen med innspill fra en psykiatrisk konsulent.
Bruk av t-CoCM kan forbedre behandlingen av depresjon og forbedre pasientresultater og livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Detaljert beskrivelse
OVERSIGT: Pasienter randomiseres til 1 av 2 armer.
ARM I (t-CoCM): Pasienter bruker den digitale t-CoCM-appplattformen, og klinikkbehandlingsledere bruker den nettbaserte pasientregisterplattformen t-CoCM for å støtte levering av samarbeidsbehandling. Pasienter fullfører undersøkelser ved baseline, 3, 6 og 9 måneder. Noen pasienter deltar også i et intervju eller en fokusgruppe om deres brukeropplevelse med den digitale plattformen t-CoCM. Omsorgsledere deltar også i intervjuer eller fokusgrupper angående deres erfaring med CoCM og den nyutviklede nettbaserte plattformen.
ARM II (u-CoCM): Pasienter får vanlig behandling og klinikkbehandlingsledere leverer vanlig CoCM. Pasienter fullfører undersøkelser ved baseline, 3, 6 og 9 måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
297
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Auburn, Washington, Forente stater, 98002
- MultiCare Regional Cancer Center - Auburn
-
Gig Harbor, Washington, Forente stater, 98335
- MultiCare Regional Cancer Center - Gig Harbor
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
- MultiCare Regional Cancer Center - Tacoma
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som mottar aktiv behandling (kirurgi, kjemoterapi, immunterapi, målrettet terapi, stamcelletransplantasjon, hormonbehandling, strålebehandling) for en malignitet
- >= 18 år gammel
- Deltakerne må være ambulerende for kliniske besøk
- Klinisk signifikant depresjon (Pasient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) >= 10 med minst ett kardinalsymptom > 1)
Tilgang til smarttelefon, nettbrett eller datamaskin med internettilgang; eller fasttelefon
- Pasienter som ikke har en smarttelefon vil bli tilbudt hjelp til å skaffe en gratis smarttelefon gjennom det statlige sponsede Lifeline Phone Program for ressurssvake individer
Ekskluderingskriterier:
- Avansert kreft eller annen tilstand som begrenser gjenværende levetid til mindre enn 9 måneder
- Allerede engasjert i eller trenger øyeblikkelig spesialisert psykisk helsehjelp, for eksempel for bipolar lidelse eller schizofreni
- Manglende evne til å snakke og lese engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm II (u-CoCM)
Pasienter mottar vanlig behandling og klinikkbehandlingsledere leverer vanlig CoCM.
Pasienter fullfører undersøkelser ved baseline, 3, 6 og 9 måneder.
|
Fullfør undersøkelser
Motta u-CoCM
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arm I (t-CoCM)
Pasienter bruker den digitale t-CoCM-appplattformen og klinikkbehandlingsledere bruker den nettbaserte registerplattformen t-CoCM for å støtte levering av samarbeidsbehandling.
Pasientens komplette undersøkelser ved baseline, 3, 6 og 9 måneder.
Noen pasienter deltar også i et intervju eller en fokusgruppe om deres brukeropplevelse med den digitale plattformen t-CoCM.
Omsorgsledere deltar også i intervjuer om deres erfaring med CoCM og den nyutviklede nettbaserte plattformen.
|
Fullfør undersøkelser
Bruk t-CoCM digital plattform med samarbeidende omsorg
Delta i et intervju eller fokusgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i alvorlighetsgrad av depresjon
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 9 måneder
|
Symptom Checklist (SCL)-20 depresjonsskalaen inneholder de 20 elementene fra SCL-90 som er spesifikt relatert til depressive symptomer.
|
Baseline, 3, 6 og 9 måneder
|
|
Nivå på behandlingsengasjement (samarbeid og koordinering av omsorg)
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Oppfølgingskontakter (personlig, telefon eller video) dokumentert i pasientregister og elektronisk helsejournal (EPJ).
Saksgjennomganger med rådgivende studiepsykiater.
Total tid brukt på samhandling med pasienter dokumentert av omsorgsleder i pasientregisteret.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Bruk av depresjonspasientrapporterte utfall for målebasert omsorg
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Pasientrapportert depresjonsmål (PHQ-9) score samlet (personlig eller eksternt) og lagt inn i pasientregisteret.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Overholdelse av depresjonsbehandling på veiledende nivå
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Antidepressiv behandling: Oppnå terapeutisk dose i minst 6 uker.
Dosering og etterlevelse registrert i pasientregisteret og EPJ, og selvrapporterte medikamentdata etterspurt ved 3, 6 og 9 måneders utfallsvurderinger.
|
Baseline til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i pasientsentrert delt beslutningstakingscore
Tidsramme: 3, 6 og 9 måneder
|
Det 9-elements Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9) vil bli tilpasset og administrert.
|
3, 6 og 9 måneder
|
|
Endring i alvorlighetsgraden av angst
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 9 måneder
|
SCL-10 inneholder de 10 elementene fra SCL-90 som er spesifikt relatert til angstsymptomer.
|
Baseline, 3, 6 og 9 måneder
|
|
Endring i funksjonsstatus
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 9 måneder
|
Sheehan Disability Scale (SDS) ble utviklet for å vurdere funksjonsnedsettelse i tre sammenhengende domener; jobb/skole, sosialt og familieliv.
|
Baseline, 3, 6 og 9 måneder
|
|
Endring i pasientinntrykk av endring og tilfredshet med omsorg
Tidsramme: 3, 6 og 9 måneder
|
Pasientens globale inntrykk av endring (PGIC) og tilfredshet med omsorg (7-punkts Likert) skalaer.
|
3, 6 og 9 måneder
|
|
Endring i helsetjenesteutnyttelsen
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 9 måneder
|
Cornell Services Index (CSI), måler mengden og egenskapene til helsetjenester brukt de siste 3 månedene.
|
Baseline, 3, 6 og 9 måneder
|
|
Endring i bruk av alkohol, røyking og rusmidler
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Screeningtest for alkohol, røyking og rusmiddelinvolvering (ASSIST) dokumenterer bruk av psykoaktive stoffer og relaterte problemer hos pasienter.
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Endring i daglig alkoholbruk
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Daily Drinking Questionnaire (DDQ) måler mengden og frekvensen av deltakerens alkoholbruk.
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Endring i cannabisbruk
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 9 måneder
|
Selvrapportundersøkelse om pasientens årsaker, administrasjonsveier og hyppighet av cannabisbruk.
|
Baseline, 3, 6 og 9 måneder
|
|
Endring i bruk av komplementær og alternativ terapibruk
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Selvrapportundersøkelse om pasientens nylige bruk av komplementære og alternative terapier.
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Care manager (CM) tilfredshet med Collaborative Care Management (CoCM) av depresjon
Tidsramme: Ved slutten av studiet eller når en omsorgsleder forlater rollen sin (opptil 5 år)
|
Måler CM-tilfredshet med implementering av CoCM.
|
Ved slutten av studiet eller når en omsorgsleder forlater rollen sin (opptil 5 år)
|
|
Endring i helserelatert livskvalitet globale skalaer og underskalaer
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 9 måneder
|
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Kjerne 30 - Funksjonelle skalaer (fysisk, rolle, kognitiv, emosjonell, sosial), symptomskala (tretthet, smerte og kvalme og oppkast), global helsestatus og livskvalitetsskala , også flere enkeltelement symptomtiltak.
|
Baseline, 3, 6 og 9 måneder
|
|
Endring i miljøbelønningspoeng
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Environmental Reward Observation Scale (EROS) måler selvvurdert miljøbelønning og responsbetinget positiv forsterkning.
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Endring i instrumentell støtte: pasientens oppfatning av tilgjengelig støtte
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
NIH Toolbox Instrumental Support Survey måler pasientens oppfattede tilgjengelighet av personer som kan gi funksjonell hjelp for å hjelpe dem med å fullføre daglige oppgaver.
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Pasientens erfaring med å bruke den nye teknologien
Tidsramme: Undersøkelse: 6 måneder; Intervju/fokusgruppe: mellom 6-12 måneder
|
Selvrapportert undersøkelse; og for en undergruppe av deltakere, et intervju eller en fokusgruppe
|
Undersøkelse: 6 måneder; Intervju/fokusgruppe: mellom 6-12 måneder
|
|
Care Managers erfaring med å bruke den nye teknologien
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Intervju eller fokusgruppe av omsorgsledere
|
Inntil 5 år
|
|
Onkologileverandørens oppfatning av pasientens tilslutning til kreftbehandling
Tidsramme: Etter at pasienten har sendt sin 9 måneders undersøkelse. Onkologer kan delta på vegne av flere pasienter i en periode på opptil 3 år)
|
Pasientens primære onkologiske leverandør vil fylle ut et standardisert spørreskjema for å rapportere forsinkelser eller forstyrrelser i deres planlagte kreftbehandling.
|
Etter at pasienten har sendt sin 9 måneders undersøkelse. Onkologer kan delta på vegne av flere pasienter i en periode på opptil 3 år)
|
|
Endring i pasientrapportert depresjons alvorlighetsgrad
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Egenrapport pasienthelsespørreskjema (PHQ-9) samlet inn fra pasientregister og pasientjournal.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Endring i pasientrapportert angstalvorlighet
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Egenrapport generalisert angstlidelse spørreskjema (GAD-7) samlet inn fra pasientregister og pasientjournal.
|
Baseline til 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jesse R. Fann, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
28. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
19. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Atferdssymptomer
- Hematologiske sykdommer
- Oppførsel
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Hematologiske neoplasmer
- Depresjon
- Health Services Administration
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Kjemiske handlinger og bruk
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Kvalitetsindikatorer, helsehjelp
- Utstyr og forsyninger
- Spesialbruk av kjemikalier
- Retningslinjer som emne
- Kvalitetssikring, helsehjelp
- Laboratoriekjemikalier
- Intervjuer som emne
- Standard for omsorg
- Øv retningslinjer som emne
- Fokusgrupper
- Kulturmedier
Andre studie-ID-numre
- RG1121503
- NCI-2021-07762 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- STUDY00012892 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01CA244171 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .