Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie technologii do optymalizacji wspólnego zarządzania opieką nad depresją w miejskich i wiejskich ośrodkach onkologicznych, ZAKRES

13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Washington

Wykorzystanie technologii do optymalizacji opieki opartej na współpracy Zarządzanie depresją w miejskich i wiejskich ośrodkach onkologicznych

Niniejsze badanie porównuje skuteczność wspomaganego technologią zarządzania opieką zespołową (t-CoCM) ze zwykłym zarządzaniem opieką zespołową (u-CoCM) w osiąganiu wierności procesom opieki i zmniejszaniu objawów depresji u pacjentów aktualnie poddawanych leczeniu raka. CoCM to populacyjne, zintegrowane podejście do opieki, w ramach którego kierownicy opieki, będący klinicystami (zwykle klinicznymi pracownikami socjalnymi), zapewniają leczenie behawioralne, koordynują opiekę psychospołeczną, monitorują wyniki i dostosowują leczenie przy udziale konsultanta psychiatrycznego. Zastosowanie t-CoCM może usprawnić leczenie depresji oraz poprawić rokowania i jakość życia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.

ARM I (t-CoCM): Pacjenci korzystają z cyfrowej platformy aplikacji t-CoCM, a kierownicy opieki klinicznej korzystają z internetowej platformy rejestru pacjentów t-CoCM, aby wspierać świadczenie opieki opartej na współpracy. Pacjenci wypełniają ankiety na początku badania, po 3, 6 i 9 miesiącach. Niektórzy pacjenci uczestniczą również w wywiadzie lub grupie fokusowej na temat ich doświadczeń z platformą cyfrową t-CoCM. Menedżerowie ds. opieki uczestniczą również w wywiadach lub grupach fokusowych dotyczących ich doświadczeń z CoCM i nowo opracowaną platformą internetową.

ARM II (u-CoCM): Pacjenci otrzymują zwykłą opiekę, a kierownicy opieki klinicznej zapewniają zwykłą CoCM. Pacjenci wypełniają ankiety na początku badania, po 3, 6 i 9 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

297

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Auburn, Washington, Stany Zjednoczone, 98002
        • MultiCare Regional Cancer Center - Auburn
      • Gig Harbor, Washington, Stany Zjednoczone, 98335
        • MultiCare Regional Cancer Center - Gig Harbor
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • MultiCare Regional Cancer Center - Tacoma

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani aktywnemu leczeniu (operacja, chemioterapia, immunoterapia, terapia celowana, przeszczep komórek macierzystych, hormonoterapia, radioterapia) z powodu nowotworu złośliwego
  • >= 18 lat
  • Uczestnicy muszą być ambulatoryjnymi podczas wizyt klinicznych
  • Klinicznie istotna depresja (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) >= 10 z co najmniej jednym głównym objawem > 1)

  • Dostęp do smartfona, tabletu lub komputera z dostępem do Internetu; lub stacjonarny

    • Pacjentom nieposiadającym smartfona zostanie zaoferowana pomoc w uzyskaniu bezpłatnego smartfona w ramach sponsorowanego przez rząd programu Lifeline Phone Program dla osób o niskich zasobach finansowych

Kryteria wyłączenia:

  • Zaawansowany rak lub inny stan, który ogranicza pozostałą oczekiwaną długość życia do mniej niż 9 miesięcy
  • Już zaangażowany lub wymagający natychmiastowej specjalistycznej opieki psychiatrycznej, np. w przypadku choroby afektywnej dwubiegunowej lub schizofrenii
  • Nieumiejętność mówienia i czytania po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię II (u-CoCM)
Pacjenci otrzymują zwykłą opiekę, a kierownicy kliniki zapewniają zwykłą CoCM. Pacjenci wypełniają ankiety na początku badania, po 3, 6 i 9 miesiącach.
Inny: Administracja ankiet
Wypełnij ankiety
Inny: Opieka zespołowa
Odbierz u-CoCM
Inne nazwy:
  • standard opieki
  • standardowa terapia
  • najlepsze praktyki
Eksperymentalny: Ramię I (t-CoCM)
Pacjenci korzystają z platformy aplikacji cyfrowej t-CoCM, a kierownicy opieki klinicznej korzystają z internetowej platformy rejestracyjnej t-CoCM, aby wspierać świadczenie wspólnej opieki. Kompletne badania pacjentów na początku badania, po 3, 6 i 9 miesiącach. Niektórzy pacjenci biorą także udział w wywiadach lub grupach fokusowych na temat doświadczeń użytkowników z platformą cyfrową t-CoCM. Kierownicy opieki biorą także udział w wywiadach dotyczących ich doświadczeń z CoCM i nowo opracowaną platformą internetową.
Inny: Administracja ankiet
Wypełnij ankiety
Inny: Media/technologia Interwencja z opieką opartą na współpracy
Korzystaj z platformy cyfrowej t-CoCM ze wspólną opieką
Inny: Wywiad lub grupa fokusowa
Weź udział w wywiadzie lub grupie fokusowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy
Skala depresji z listy kontrolnej objawów (SCL)-20 zawiera 20 pozycji z kwestionariusza SCL-90, które odnoszą się konkretnie do objawów depresyjnych.
Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy
Poziom zaangażowania w leczenie (współpraca i koordynacja opieki)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Dalsze kontakty (osobiste, telefoniczne lub wideo) udokumentowane w rejestrze pacjentów i elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR). Przeglądy przypadków z konsultacją z psychiatrą zajmującym się badaniem. Całkowity czas spędzony na interakcji z pacjentami udokumentowany przez kierownika opieki w rejestrze pacjentów.
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Wykorzystanie wyników zgłaszanych przez pacjentów z depresją w opiece opartej na pomiarach
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zebrano (osobiście lub zdalnie) wynik pomiaru depresji zgłaszanej przez pacjentów (PHQ-9) i wprowadzono do rejestru pacjentów.
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia depresji na poziomie wytycznych
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
Leczenie przeciwdepresyjne: Osiągnięcie dawki terapeutycznej przez co najmniej 6 tygodni. Dawkowanie i przestrzeganie zaleceń odnotowane w rejestrze pacjentów i EHR, a także dane dotyczące leków zgłaszane przez pacjenta, wymagane podczas oceny wyników po 3, 6 i 9 miesiącach.
Wartość podstawowa do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skoncentrowanym na pacjencie wspólnym wyniku podejmowania decyzji
Ramy czasowe: 3, 6 i 9 miesięcy
9-punktowy Kwestionariusz Wspólnego Podejmowania Decyzji (SDM-Q-9) zostanie dostosowany i zastosowany.
3, 6 i 9 miesięcy
Zmiana nasilenia lęku
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy
SCL-10 zawiera 10 pozycji z SCL-90, które odnoszą się konkretnie do objawów lękowych.
Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy
Zmiana statusu funkcjonalnego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy
Skala niepełnosprawności Sheehana (SDS) została opracowana w celu oceny upośledzenia funkcjonalnego w trzech powiązanych ze sobą domenach; praca/szkoła, życie towarzyskie i rodzinne.
Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy
Zmiana w wrażeniu pacjenta na zmianę i zadowolenie z opieki
Ramy czasowe: 3, 6 i 9 miesięcy
Skale Globalnego Wrażenia Pacjenta na temat Zmiany (PGIC) i zadowolenia z opieki (7-punktowa skala Likerta).
3, 6 i 9 miesięcy
Zmiana korzystania ze świadczeń zdrowotnych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy
Cornell Services Index (CSI) mierzy ilość i charakterystykę usług zdrowotnych, z których korzystano w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy
Zmiana w używaniu alkoholu, palenia i substancji psychoaktywnych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Test przesiewowy związany z alkoholem, paleniem i substancjami psychoaktywnymi (ASSIST) dokumentuje używanie substancji psychoaktywnych i związane z nimi problemy u pacjentów.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana codziennego spożycia alkoholu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Kwestionariusz Codziennego Picia (DDQ) mierzy ilość i częstotliwość spożywania alkoholu przez uczestnika.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana w używaniu konopi indyjskich
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy
Ankieta samoopisowa dotycząca powodów pacjenta, dróg podawania i częstotliwości używania konopi indyjskich.
Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy
Zmiana w stosowaniu terapii uzupełniającej i alternatywnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Ankieta samoopisowa dotycząca niedawnego stosowania przez pacjenta terapii uzupełniających i alternatywnych.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zadowolenie kierownika opieki (CM) z Collaborative Care Management (CoCM) depresji
Ramy czasowe: Pod koniec badania lub gdy Care Manager odchodzi ze swojej roli (do 5 lat)
Mierzy zadowolenie CM z wdrożenia CoCM.
Pod koniec badania lub gdy Care Manager odchodzi ze swojej roli (do 5 lat)
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem w globalnych skalach i podskalach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy
Kwestionariusz Jakości Życia Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Nowotworów Core 30 - Skale funkcjonalne (fizyczne, związane z rolą, poznawczą, emocjonalną, społeczną), skale objawów (zmęczenie, ból oraz nudności i wymioty), globalny stan zdrowia i skala jakości życia , a także kilka pojedynczych miar symptomów.
Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy
Zmiana wyniku nagrody środowiskowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Skala obserwacji nagrody środowiskowej (EROS) mierzy samodzielnie ocenianą nagrodę środowiskową i pozytywne wzmocnienie zależne od reakcji.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana wsparcia instrumentalnego: postrzeganie dostępnego wsparcia przez pacjenta
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
NIH Toolbox Instrumental Support Survey mierzy postrzeganą przez pacjentów dostępność osób, które mogą zapewnić pomoc funkcjonalną, aby pomóc im w wykonywaniu codziennych zadań.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Doświadczenia pacjentów z wykorzystaniem nowej technologii
Ramy czasowe: Ankieta: 6 miesięcy; Wywiad/grupa fokusowa: od 6 do 12 miesięcy
Samodzielna ankieta; a dla podzbioru uczestników wywiad lub grupa fokusowa
Ankieta: 6 miesięcy; Wywiad/grupa fokusowa: od 6 do 12 miesięcy
Care Managerowie doświadczają korzystania z nowej technologii
Ramy czasowe: Do 5 lat
Wywiad lub grupa fokusowa kierowników opieki
Do 5 lat
Postrzeganie przez dostawcę usług onkologicznych przestrzegania przez pacjenta leczenia raka
Ramy czasowe: Po przesłaniu pacjentowi 9-miesięcznej ankiety. Onkolodzy mogą uczestniczyć w imieniu wielu pacjentów przez okres do 3 lat)
Główny dostawca usług onkologicznych pacjenta wypełni standardowy kwestionariusz, aby zgłosić opóźnienia lub zakłócenia napotkane w planowanym leczeniu raka.
Po przesłaniu pacjentowi 9-miesięcznej ankiety. Onkolodzy mogą uczestniczyć w imieniu wielu pacjentów przez okres do 3 lat)
Zmiana w nasileniu depresji zgłaszanej przez pacjentów
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
Kwestionariusz stanu zdrowia pacjenta (PHQ-9) zbierany z rejestru pacjentów i dokumentacji medycznej pacjenta.
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
Zmiana w nasileniu lęku zgłaszanego przez pacjenta
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
Samoopisowy kwestionariusz uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7) zebrany z rejestru pacjentów i dokumentacji medycznej pacjenta.
Wartość podstawowa do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jesse R. Fann, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RG1121503
  • NCI-2021-07762 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • STUDY00012892 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • R01CA244171 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Administracja ankiet

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj