Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование технологий для оптимизации совместного лечения депрессии в городских и сельских онкологических центрах, SCOPE

13 апреля 2026 г. обновлено: University of Washington

Использование технологий для оптимизации совместного лечения депрессии в городских и сельских онкологических центрах (также известное как ПОДДЕРЖКА СОВМЕСТНОГО ЛЕЧЕНИЯ ДЛЯ ОПТИМИЗАЦИИ ПСИХОСОЦИАЛЬНОГО ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ В УСЛОВИЯХ РАКА [ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ])

В этом исследовании сравнивается эффективность технологического управления совместным уходом (t-CoCM) с обычным совместным управлением уходом (u-CoCM) в достижении верности процессам ухода и уменьшении симптомов депрессии у пациентов, в настоящее время получающих лечение от рака. CoCM — это комплексный подход к оказанию помощи на уровне населения, при котором менеджеры по уходу, которые являются клиницистами (обычно клиническими социальными работниками), проводят поведенческую терапию, координируют психосоциальную помощь, отслеживают результаты и корректируют лечение при участии консультанта-психиатра. Использование t-CoCM может улучшить лечение депрессии и улучшить исходы и качество жизни пациентов.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

СХЕМА: Пациенты рандомизированы в 1 из 2 групп.

ARM I (t-CoCM): пациенты используют цифровую платформу приложений t-CoCM, а руководители клиник используют веб-платформу реестра пациентов t-CoCM для поддержки оказания совместной помощи. Пациенты проходят обследование на исходном уровне, через 3, 6 и 9 месяцев. Некоторые пациенты также участвуют в интервью или в фокус-группах, рассказывая о своем опыте использования цифровой платформы t-CoCM. Менеджеры по уходу также участвуют в интервью или фокус-группах по поводу своего опыта работы с CoCM и недавно разработанной веб-платформой.

ARM II (u-CoCM): пациенты получают обычную помощь, а руководители клиник оказывают обычную CoCM. Пациенты проходят обследование на исходном уровне, через 3, 6 и 9 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

297

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Washington
      • Auburn, Washington, Соединенные Штаты, 98002
        • MultiCare Regional Cancer Center - Auburn
      • Gig Harbor, Washington, Соединенные Штаты, 98335
        • MultiCare Regional Cancer Center - Gig Harbor
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • MultiCare Regional Cancer Center - Tacoma

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, получающие активное лечение (хирургия, химиотерапия, иммунотерапия, таргетная терапия, трансплантация стволовых клеток, гормонотерапия, лучевая терапия) по поводу злокачественного новообразования
  • >= 18 лет
  • Участники должны быть амбулаторными для посещений клиники
  • Клинически значимая депрессия (Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9) >= 10 с по крайней мере одним кардинальным симптомом > 1)

  • Доступ к смартфону, планшету или компьютеру с выходом в интернет; или стационарный

    • Пациентам, у которых нет смартфона, будет предложена помощь в получении бесплатного смартфона в рамках спонсируемой государством программы Lifeline Phone Program для малообеспеченных лиц.

Критерий исключения:

  • Прогрессирующий рак или другое состояние, ограничивающее ожидаемую продолжительность жизни менее 9 месяцев.
  • Уже вовлечены или нуждаются в неотложной специализированной психиатрической помощи, например, при биполярном расстройстве или шизофрении
  • Неспособность говорить и читать по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа II (u-CoCM)
Пациенты получают обычную помощь, а менеджеры клиники предоставляют обычный CoCM. Пациенты проходят обследование исходно, через 3, 6 и 9 месяцев.
Другой: Администрация опроса
Полные опросы
Другой: Совместный уход
Получить u-CoCM
Другие имена:
  • стандарт заботы
  • стандартная терапия
  • лучшая практика
Экспериментальный: Рука I (t-CoCM)
Пациенты используют платформу цифровых приложений t-CoCM, а менеджеры клиник используют веб-платформу регистрации t-CoCM для поддержки совместного оказания медицинской помощи. Полное обследование пациента исходно, через 3, 6 и 9 месяцев. Некоторые пациенты также участвуют в интервью или фокус-группах по поводу своего опыта использования цифровой платформы t-CoCM. Менеджеры по медицинскому обслуживанию также участвуют в интервью, рассказывая о своем опыте работы с CoCM и недавно разработанной веб-платформой.
Другой: Администрация опроса
Полные опросы
Другой: Медиа/технологии Вмешательство с совместным уходом
Используйте цифровую платформу t-CoCM с совместным уходом
Другой: Интервью или фокус-группа
Примите участие в интервью или фокус-группе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тяжести депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
Шкала депрессии контрольного списка симптомов (SCL)-20 содержит 20 пунктов из SCL-90, которые относятся конкретно к симптомам депрессии.
Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
Уровень участия в лечении (сотрудничество и координация помощи)
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Последующие контакты (лично, по телефону или видео), задокументированные в реестре пациентов и электронной медицинской карте (ЭМК). Рассмотрение случаев с консультацией психиатра. Общее время, затраченное на общение с пациентами, зафиксированное менеджером по уходу в реестре пациентов.
Исходный уровень до 12 месяцев
Использование исходов депрессии, о которых сообщают пациенты, для лечения, основанного на измерениях
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Оценка депрессии пациента (PHQ-9), полученная (лично или удаленно) и внесенная в реестр пациентов.
Исходный уровень до 12 месяцев
Соблюдение рекомендаций по лечению депрессии
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Лечение антидепрессантами: достижение терапевтической дозы в течение как минимум 6 недель. Дозировка и соблюдение режима лечения регистрируются в реестре пациентов и в электронных медицинских картах, а данные о приеме лекарств, о которых сообщают сами пациенты, запрашиваются при оценке результатов через 3, 6 и 9 месяцев.
Базовый уровень до 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общей оценки принятия решений, ориентированной на пациента
Временное ограничение: 3, 6 и 9 месяцев
Совместная анкета для принятия решений, состоящая из 9 пунктов (SDM-Q-9), будет адаптирована и введена в действие.
3, 6 и 9 месяцев
Изменение тяжести тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
SCL-10 содержит 10 пунктов из SCL-90, которые конкретно относятся к симптомам тревоги.
Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
Изменение функционального состояния
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
Шкала инвалидности Шихана (SDS) была разработана для оценки функциональных нарушений в трех взаимосвязанных областях; работа/учеба, социальная и семейная жизнь.
Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
Изменение впечатления пациента об изменении и удовлетворенности уходом
Временное ограничение: 3, 6 и 9 месяцев
Общее впечатление пациента об изменении (PGIC) и удовлетворенность уходом (7-балльная шкала Лайкерта).
3, 6 и 9 месяцев
Изменение использования медицинских услуг
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
Cornell Services Index (CSI) измеряет количество и характеристики медицинских услуг, использованных за последние 3 месяца.
Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
Изменения в алкоголе, курении и употреблении психоактивных веществ
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Скрининг-тест на алкоголь, курение и употребление психоактивных веществ (ASSIST) документирует употребление психоактивных веществ и связанные с этим проблемы у пациентов.
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменение ежедневного употребления алкоголя
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Опросник ежедневного употребления алкоголя (DDQ) измеряет количество и частоту употребления алкоголя участником.
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменения в употреблении каннабиса
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
Самоотчет пациента о причинах, путях введения и частоте употребления каннабиса.
Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
Изменение использования дополнительной и альтернативной терапии
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Самостоятельный опрос о недавнем использовании пациентом дополнительных и альтернативных методов лечения.
Исходный уровень и 6 месяцев
Удовлетворенность менеджера по уходу (CM) Совместным управлением уходом (CoCM) при депрессии
Временное ограничение: В конце исследования или когда менеджер по уходу покидает свою должность (до 5 лет)
Измеряет удовлетворенность CM внедрением CoCM.
В конце исследования или когда менеджер по уходу покидает свою должность (до 5 лет)
Изменение глобальных шкал и подшкал качества жизни, связанных со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
Основная часть 30 опросника качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака – функциональные шкалы (физические, ролевые, когнитивные, эмоциональные, социальные), шкалы симптомов (усталость, боль, тошнота и рвота), общее состояние здоровья и шкала качества жизни , а также несколько мер по отдельным симптомам.
Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
Изменение оценки награды за окружающую среду
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Шкала наблюдения за вознаграждением за окружающую среду (EROS) измеряет самооценку вознаграждения за окружающую среду и положительное подкрепление, зависящее от реакции.
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменение инструментальной поддержки: восприятие пациентом доступной поддержки
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Опрос инструментальной поддержки NIH Toolbox измеряет воспринимаемую пациентом доступность людей, которые могут оказать функциональную помощь, чтобы помочь им выполнять повседневные задачи.
Исходный уровень и 6 месяцев
Опыт пациента с использованием новой технологии
Временное ограничение: Опрос: 6 месяцев; Интервью/фокус-группа: от 6 до 12 месяцев
Самостоятельный опрос; а для части участников – интервью или фокус-группа
Опрос: 6 месяцев; Интервью/фокус-группа: от 6 до 12 месяцев
Опыт менеджеров по уходу с использованием новой технологии
Временное ограничение: До 5 лет
Интервью или фокус-группа менеджеров по уходу
До 5 лет
Восприятие онкологическими врачами приверженности пациентов лечению рака
Временное ограничение: После того, как пациенту отправляется их 9-месячный опрос. Онкологи могут участвовать от имени нескольких пациентов на срок до 3 лет)
Основной поставщик онкологических услуг пациента заполнит стандартную анкету, чтобы сообщить о задержках или сбоях в запланированном лечении рака.
После того, как пациенту отправляется их 9-месячный опрос. Онкологи могут участвовать от имени нескольких пациентов на срок до 3 лет)
Изменение степени тяжести депрессии, о которой сообщают пациенты
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Анкета о состоянии здоровья пациента с самоотчетом (PHQ-9), собранная из реестра пациентов и медицинских карт пациентов.
Базовый уровень до 12 месяцев
Изменение степени тревоги, сообщаемой пациентом
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Анкета по генерализованному тревожному расстройству (GAD-7), собранная из реестра пациентов и медицинских карт пациентов.
Базовый уровень до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Washington

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Jesse R. Fann, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 октября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RG1121503
  • NCI-2021-07762 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • STUDY00012892 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • R01CA244171 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться