使用技术优化城乡癌症中心抑郁症的协同护理管理，SCOPE
2026年4月13日 更新者：University of Washington
使用技术优化城市和农村癌症中心抑郁症的协作护理管理（又名：支持协作护理以优化癌症环境中的社会心理参与[范围]）
本研究比较了技术增强型协作护理管理 (t-CoCM) 与常规协作护理管理 (u-CoCM) 在实现护理流程保真度和减少当前接受癌症治疗的患者的抑郁症状方面的有效性。
CoCM 是一种基于人群的综合护理方法，由临床医生（通常是临床社会工作者）组成的护理经理提供行为治疗、协调社会心理护理、监测结果并根据精神科顾问的意见调整治疗。
使用 t-CoCM 可以改善抑郁症的治疗并改善患者的预后和生活质量。
研究概览
详细说明
大纲：患者被随机分配到 2 组中的 1 组。
ARM I (t-CoCM)：患者使用 t-CoCM 数字应用程序平台，诊所护理经理使用基于 t-CoCM 网络的患者登记平台来支持协作护理的提供。 患者在基线、第 3、6 和 9 个月时完成调查。 一些患者还参加了关于他们使用 t-CoCM 数字平台的用户体验的访谈或焦点小组。 护理经理还参与采访或焦点小组讨论，了解他们在 CoCM 和新开发的基于网络的平台方面的经验。
ARM II (u-CoCM)：患者接受常规护理，诊所护理经理提供常规 CoCM。 患者在基线、第 3、6 和 9 个月时完成调查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
297
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Washington
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Auburn、Washington、美国、98002
- MultiCare Regional Cancer Center - Auburn
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Gig Harbor、Washington、美国、98335
- MultiCare Regional Cancer Center - Gig Harbor
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Seattle、Washington、美国、98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
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Tacoma、Washington、美国、98405
- MultiCare Regional Cancer Center - Tacoma
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 因恶性肿瘤接受积极治疗（手术、化疗、免疫治疗、靶向治疗、干细胞移植、激素治疗、放射治疗）的患者
- >= 18 岁
- 参加者必须能走动进行临床护理就诊
- 有临床意义的抑郁症（患者健康问卷 9 (PHQ-9) >= 10，且至少有一项主要症状 > 1）
使用可上网的智能手机、平板电脑或电脑；或固定电话
- 没有智能手机的患者将通过政府资助的针对资源匮乏个人的生命线电话计划获得免费智能手机的帮助
排除标准：
- 晚期癌症或其他将剩余预期寿命限制在 9 个月以下的疾病
- 已经从事或需要即时的专业心理健康护理，例如双相情感障碍或精神分裂症
- 无法说和读英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：第二臂 (u-CoCM)
患者接受常规护理，诊所护理经理提供常规 CoCM。
患者在基线、3、6 和 9 个月时完成调查。
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完成调查
接收 u-CoCM
其他名称：
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实验性的：第一臂 (t-CoCM)
患者使用 t-CoCM 数字应用程序平台，诊所护理经理使用 t-CoCM 基于网络的注册平台来支持协作护理的提供。
患者在基线、3、6 和 9 个月时完成的调查。
一些患者还参加有关 t-CoCM 数字平台用户体验的访谈或焦点小组。
护理经理还参与有关 CoCM 和新开发的网络平台经验的采访。
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完成调查
使用具有协同护理功能的 t-CoCM 数字平台
参加面试或焦点小组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁严重程度的变化
大体时间：基线、3、6 和 9 个月
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症状检查表 (SCL)-20 抑郁量表包含 SCL-90 中与抑郁症状具体相关的 20 个项目。
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基线、3、6 和 9 个月
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治疗参与程度（护理的协作与协调）
大体时间：基线至 12 个月
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患者登记和电子健康记录 (EHR) 中记录的后续联系人（亲自、电话或视频）。
咨询研究精神病医生的案例回顾。
护理经理在患者登记处记录的与患者互动所花费的总时间。
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基线至 12 个月
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使用抑郁症患者报告的结果进行基于测量的护理
大体时间：基线至 12 个月
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患者报告的抑郁症测量 (PHQ-9) 评分收集（亲自或远程）并输入患者登记处。
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基线至 12 个月
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遵守指南水平的抑郁症治疗
大体时间：基线至 12 个月
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抗抑郁治疗：达到治疗剂量至少 6 周。
患者登记和 EHR 中记录的剂量和依从性，以及 3、6 和 9 个月结果评估时要求的自我报告用药数据。
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基线至 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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以患者为中心的共享决策评分的变化
大体时间：3、6 和 9 个月
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将对 9 项共享决策问卷 (SDM-Q-9) 进行调整和管理。
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3、6 和 9 个月
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焦虑严重程度的变化
大体时间：基线、3、6 和 9 个月
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SCL-10 包含 SCL-90 中与焦虑症状具体相关的 10 个项目。
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基线、3、6 和 9 个月
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功能状态的变化
大体时间：基线、3、6 和 9 个月
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Sheehan 残疾量表 (SDS) 的开发是为了评估三个相互关联的领域的功能障碍；工作/学校、社交和家庭生活。
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基线、3、6 和 9 个月
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改变患者对护理的改变和满意度的印象
大体时间：3、6 和 9 个月
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患者的整体印象变化 (PGIC) 和护理满意度（李克特 7 分）量表。
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3、6 和 9 个月
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卫生服务利用的变化
大体时间：基线、3、6 和 9 个月
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康奈尔服务指数 (CSI)，衡量过去 3 个月内使用的医疗服务的数量和特征。
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基线、3、6 和 9 个月
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酒精、吸烟和药物使用的变化
大体时间：基线和 6 个月
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酒精、吸烟和物质参与筛查测试 (ASSIST) 记录患者的精神活性物质使用和相关问题。
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基线和 6 个月
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每日饮酒量的变化
大体时间：基线和 6 个月
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每日饮酒问卷 (DDQ) 测量参与者饮酒的数量和频率。
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基线和 6 个月
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大麻使用的变化
大体时间：基线、3、6 和 9 个月
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关于患者原因、给药途径和大麻使用频率的自我报告调查。
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基线、3、6 和 9 个月
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补充和替代疗法使用的变化
大体时间：基线和 6 个月
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关于患者最近使用补充和替代疗法的自我报告调查。
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基线和 6 个月
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护理经理 (CM) 对抑郁症协作护理管理 (CoCM) 的满意度
大体时间：在研究结束时或护理经理离职时（最多 5 年）
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衡量 CM 对 CoCM 实施的满意度。
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在研究结束时或护理经理离职时（最多 5 年）
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与健康相关的生活质量全球量表和分量表的变化
大体时间：基线、3、6 和 9 个月
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欧洲癌症研究与治疗组织核心 30 问卷 - 功能量表（身体、角色、认知、情绪、社交）、症状量表（疲劳、疼痛、恶心和呕吐）、全球健康状况和生活质量量表，还有几个单项症状措施。
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基线、3、6 和 9 个月
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环境奖励分数的变化
大体时间：基线和 6 个月
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环境奖励观察量表 (EROS) 衡量自我评价的环境奖励和响应条件正强化。
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基线和 6 个月
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工具支持的变化：患者对可用支持的看法
大体时间：基线和 6 个月
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NIH Toolbox Instrumental Support Survey 衡量患者对可以提供功能性帮助以帮助他们完成日常任务的人的感知可用性。
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基线和 6 个月
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患者使用新技术的体验
大体时间：调查：6个月；访谈/焦点小组：6-12 个月之间
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自我报告的调查；对于一部分参与者，采访或焦点小组
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调查：6个月；访谈/焦点小组：6-12 个月之间
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护理经理使用新技术的经验
大体时间：长达 5 年
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访谈或焦点小组护理经理
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长达 5 年
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肿瘤学提供者对患者对癌症治疗依从性的看法
大体时间：在向患者发送他们的 9 个月调查后。肿瘤学家可以代表多名患者参与，为期长达 3 年）
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患者的主要肿瘤学提供者将完成一份标准化问卷，以报告他们计划的癌症治疗中遇到的延误或中断。
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在向患者发送他们的 9 个月调查后。肿瘤学家可以代表多名患者参与，为期长达 3 年）
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患者报告的抑郁严重程度的变化
大体时间：基线至 12 个月
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从患者登记处和患者医疗记录中收集的自我报告患者健康问卷 (PHQ-9)。
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基线至 12 个月
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患者报告的焦虑严重程度的变化
大体时间：基线至 12 个月
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从患者登记和患者病历中收集的自我报告广泛性焦虑症问卷 (GAD-7)。
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基线至 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jesse R. Fann、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月15日
初级完成 (实际的)
2025年10月28日
研究完成 (实际的)
2026年3月31日
研究注册日期
首次提交
2021年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月11日
首次发布 (实际的)
2021年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月13日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RG1121503
- NCI-2021-07762 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- STUDY00012892 (其他标识符：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01CA244171 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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