Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda teknik för att optimera Collaborative Care Management av depression i stads- och landsbygdscancercentra, SCOPE

26 februari 2024 uppdaterad av: University of Washington

Använda teknik för att optimera Collaborative Care Management of Depression in Urban and Rural Cancer Centers (AKA: STÖDJA SAMARBETSVÅRD FÖR ATT OPTIMERA PSYKOSOCIELLT ENGAGEMANG I CANCERINSTÄLLNINGEN [OMFATTNING])

Den här studien jämför effektiviteten av teknologiförbättrad kollaborativ vårdhantering (t-CoCM) med vanlig kollaborativ vårdhantering (u-CoCM) för att uppnå trohet mot vårdprocesser och minska depressionssymtom hos patienter som för närvarande får cancerbehandling. CoCM är en befolkningsbaserad, integrerad vårdmetod, där vårdchefer, som är kliniker (typiskt kliniska socialarbetare), levererar beteendebehandlingar, koordinerar psykosocial vård, övervakar resultat och justerar behandlingen med hjälp av en psykiatrisk konsult. Användningen av t-CoCM kan förbättra behandlingen av depression och förbättra patienternas resultat och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 2 armar.

ARM I (t-CoCM): Patienter använder den digitala appplattformen t-CoCM och vårdansvariga för kliniker använder den webbaserade patientregisterplattformen t-CoCM för att stödja leverans av kollaborativ vård. Patienterna genomför undersökningar vid baslinjen, 3, 6 och 9 månader. Vissa patienter deltar också i en intervju eller fokusgrupp om deras användarupplevelse med den digitala plattformen t-CoCM. Vårdansvariga deltar även i intervjuer eller fokusgrupper angående deras erfarenhet av CoCM och den nyutvecklade webbaserade plattformen.

ARM II (u-CoCM): Patienter får vanlig vård och klinikchefer ger vanlig CoCM. Patienterna genomför undersökningar vid baslinjen, 3, 6 och 9 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

390

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jesse R. Fann
  • Telefonnummer: 206-685-4280
  • E-post: fann@uw.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Gig Harbor, Washington, Förenta staterna, 98335
        • Rekrytering
        • MultiCare Regional Cancer Center - Gig Harbor
        • Huvudutredare:
          • Blair Irwin
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • Rekrytering
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Kontakt:
          • Jesse R. Fann
          • Telefonnummer: 206-685-4280
          • E-post: fann@uw.edu
        • Huvudutredare:
          • Jesse R. Fann
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • Rekrytering
        • MultiCare Regional Cancer Center - Tacoma
        • Huvudutredare:
          • Blair Irwin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som får aktiv behandling (kirurgi, kemoterapi, immunterapi, riktad terapi, stamcellstransplantation, hormonbehandling, strålbehandling) för en malignitet
  • >= 18 år gammal
  • Deltagarna måste vara ambulerande vid kliniska vårdbesök
  • Kliniskt signifikant depression (Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) >= 10 med minst ett kardinalsymptom > 1)

  • Tillgång till smartphone, surfplatta eller dator med internetåtkomst; eller fast telefon

    • Patienter som inte har en smartphone kommer att erbjudas hjälp med att skaffa en gratis smartphone genom det statligt sponsrade Lifeline Phone Program för resurssnåla individer

Exklusions kriterier:

  • Avancerad cancer eller annat tillstånd som begränsar återstående livslängd till mindre än 9 månader
  • Redan engagerad i eller behöver omedelbar specialistvård inom mentalvård, t.ex. för bipolär sjukdom eller schizofreni
  • Oförmåga att tala och läsa engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm II (u-CoCM)
Patienter får vanlig vård och klinikchefer levererar vanlig CoCM. Patienterna genomför undersökningar vid baslinjen, 3, 6 och 9 månader.
Övrig: Undersökningsadministration
Fyll i undersökningar
Övrig: Kollaborativ vård
Ta emot u-CoCM
Andra namn:
  • vårdstandard
  • standardterapi
  • bästa praxis
Experimentell: Arm I (t-CoCM)
Patienter använder den digitala appplattformen t-CoCM och vårdansvariga för kliniker använder den webbaserade registerplattformen t-CoCM för att stödja leverans av kollaborativ vård. Patienternas fullständiga undersökningar vid baslinjen, 3, 6 och 9 månader. Vissa patienter deltar också i en intervju eller fokusgrupp om deras användarupplevelse med den digitala plattformen t-CoCM. Vårdansvariga deltar även i intervjuer angående deras erfarenhet av CoCM och den nyutvecklade webbaserade plattformen.
Övrig: Undersökningsadministration
Fyll i undersökningar
Övrig: Media/teknik Intervention med kollaborativ vård
Använd t-CoCM digital plattform med kollaborativ omsorg
Övrig: Intervju eller fokusgrupp
Delta i en intervju eller fokusgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i svårighetsgraden av depression
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 9 månader
Symptomchecklistan (SCL)-20 depressionsskalan innehåller de 20 artiklarna från SCL-90 som specifikt relaterar till depressiva symtom.
Baslinje, 3, 6 och 9 månader
Nivå på behandlingsengagemang (samverkan & koordinering av vården)
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Uppföljningskontakter (personligt, telefon eller video) dokumenterade i patientregister och elektronisk journal (EPJ). Fallgenomgångar med konsulterande studiepsykiater. Total tid för interaktion med patienter dokumenterad av vårdchefen i patientregistret.
Baslinje till 12 månader
Användning av depression patientrapporterade utfall för mätningsbaserad vård
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Patientrapporterade depressionsmått (PHQ-9) poäng samlas in (personligen eller på distans) och registreras i patientregistret.
Baslinje till 12 månader
Efterlevnad av depressionsbehandling på riktlinjenivå
Tidsram: Baslinje till 12 månader

Antidepressiv behandling: Uppnå terapeutisk dos i minst 6 veckor. Dosering och följsamhet registreras i patientregistret och EHR, och självrapporterade läkemedelsdata efterfrågade vid 3, 6 och 9 månaders resultatbedömningar.

Beteendeaktivering (BA): Slutförande av nyckelkomponenter i BA. BA-efterlevnad bedöms genom ljudinspelning och betygsättning av upp till 10 % av sessionerna med hjälp av en trohetschecklista, samt insamling av användningsloggar från BA-komponenter av den digitala plattformen i t-CoCM-armen.
Baslinje till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i patientcentrerat delat beslutsfattande resultat
Tidsram: 3, 6 och 9 månader
Det delade beslutsfattande frågeformuläret med 9 punkter (SDM-Q-9) kommer att anpassas och administreras.
3, 6 och 9 månader
Förändring i svårighetsgrad av ångest
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 9 månader
SCL-10 innehåller de 10 artiklarna från SCL-90 som specifikt relaterar till ångestsymtom.
Baslinje, 3, 6 och 9 månader
Ändring av funktionsstatus
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 9 månader
Sheehan Disability Scale (SDS) utvecklades för att bedöma funktionsnedsättning i tre inbördes relaterade domäner; arbete/skola, socialt och familjeliv.
Baslinje, 3, 6 och 9 månader
Förändring i patientens intryck av förändring och tillfredsställelse med vården
Tidsram: 3, 6 och 9 månader
Patientens globala intryck av förändring (PGIC) och tillfredsställelse med vårdskalor (7-punkts Likert).
3, 6 och 9 månader
Förändring i utnyttjandet av sjukvården
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 9 månader
Cornell Services Index (CSI), mäter kvantiteten och egenskaperna hos hälsotjänster som använts under de senaste 3 månaderna.
Baslinje, 3, 6 och 9 månader
Förändring i alkohol, rökning och droganvändning
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Screeningtest för alkohol, rökning och substansinvolvering (ASSIST) dokumenterar användning av psykoaktiva substanser och relaterade problem hos patienter.
Baslinje och 6 månader
Förändring i daglig alkoholanvändning
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Daily Drinking Questionnaire (DDQ) mäter mängden och frekvensen av deltagarnas alkoholanvändning.
Baslinje och 6 månader
Förändring i cannabisanvändning
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 9 månader
Självrapportundersökning om patientens orsaker, administreringsvägar och frekvens av cannabisanvändning.
Baslinje, 3, 6 och 9 månader
Förändring i användning av komplementär och alternativ terapi
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Självrapportundersökning om patientens senaste användning av komplementära och alternativa terapier.
Baslinje och 6 månader
Vårdchefens (CM) tillfredsställelse med Collaborative Care Management (CoCM) av depression
Tidsram: I slutet av studien eller när en Care Manager lämnar sin roll (Upp till 5 år)
Mäter CM-tillfredsställelse med implementering av CoCM.
I slutet av studien eller när en Care Manager lämnar sin roll (Upp till 5 år)
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet globala skalor och subskalor
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 9 månader
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 - Funktionsskalor (fysisk, roll, kognitiva, emotionella, sociala), symtomskalor (trötthet, smärta och illamående och kräkningar), global hälsostatus och livskvalitetsskala , även flera enstaka symtomåtgärder.
Baslinje, 3, 6 och 9 månader
Förändring av miljöbelöningspoäng
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Environmental Reward Observation Scale (EROS) mäter självskattad miljöbelöning och responsberoende positiv förstärkning.
Baslinje och 6 månader
Förändring i instrumentellt stöd: patientens uppfattning om tillgängligt stöd
Tidsram: Baslinje och 6 månader
NIH Toolbox Instrumental Support Survey mäter patientens upplevda tillgänglighet av personer som kan ge funktionell hjälp för att hjälpa dem att utföra dagliga uppgifter.
Baslinje och 6 månader
Patientens erfarenhet av att använda den nya tekniken
Tidsram: Undersökning: 6 månader; Intervju/fokusgrupp: mellan 6-12 månader
Självrapporterad undersökning; och för en undergrupp av deltagare, en intervju eller fokusgrupp
Undersökning: 6 månader; Intervju/fokusgrupp: mellan 6-12 månader
Vårdchefer har erfarenhet av att använda den nya tekniken
Tidsram: Upp till 5 år
Intervju eller fokusgrupp av vårdchefer
Upp till 5 år
Onkologileverantörens uppfattning om patientens följsamhet till cancerbehandling
Tidsram: Efter att patienten har skickat sin 9-månadersundersökning. Onkologer kan delta på uppdrag av flera patienter under en period på upp till 3 år)
Patientens primära onkologiska leverantör kommer att fylla i ett standardiserat frågeformulär för att rapportera förseningar eller störningar som uppstår i sin planerade cancerbehandling.
Efter att patienten har skickat sin 9-månadersundersökning. Onkologer kan delta på uppdrag av flera patienter under en period på upp till 3 år)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Washington

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Jesse R. Fann, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RG1121503
  • NCI-2021-07762 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • STUDY00012892 (Annan identifierare: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • R01CA244171 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Undersökningsadministration

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera