Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Technologie gebruiken om collaboratief zorgbeheer van depressie in stedelijke en landelijke kankercentra te optimaliseren, SCOPE

13 april 2026 bijgewerkt door: University of Washington

Technologie gebruiken om collaboratief zorgbeheer van depressie in stedelijke en landelijke kankercentra te optimaliseren

Deze studie vergelijkt de effectiviteit van door technologie ondersteund collaboratief zorgmanagement (t-CoCM) met het gebruikelijke collaboratieve zorgmanagement (u-CoCM) bij het bereiken van trouw aan zorgprocessen en het verminderen van depressiesymptomen bij patiënten die momenteel een kankerbehandeling ondergaan. CoCM is een op de bevolking gebaseerde, geïntegreerde zorgbenadering, waarbij zorgmanagers, die clinici zijn (meestal klinische maatschappelijk werkers), gedragsbehandelingen geven, psychosociale zorg coördineren, resultaten bewaken en de behandeling aanpassen met de inbreng van een psychiatrisch adviseur. Het gebruik van t-CoCM kan de behandeling van depressie verbeteren en de patiëntresultaten en kwaliteit van leven verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.

ARM I (t-CoCM): Patiënten gebruiken het t-CoCM digitale app-platform en zorgmanagers van de kliniek gebruiken het t-CoCM webgebaseerde patiëntenregistratieplatform om de levering van collaboratieve zorg te ondersteunen. Patiënten vullen enquêtes in bij baseline, 3, 6 en 9 maanden. Sommige patiënten nemen ook deel aan een interview of focusgroep over hun gebruikerservaring met het digitale platform t-CoCM. Ook nemen zorgmanagers deel aan interviews of focusgroepen over hun ervaringen met CoCM en het nieuw ontwikkelde webbased platform.

ARM II (u-CoCM): Patiënten krijgen de gebruikelijke zorg en zorgmanagers van de kliniek leveren de gebruikelijke CoCM. Patiënten vullen enquêtes in bij baseline, 3, 6 en 9 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

297

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Auburn, Washington, Verenigde Staten, 98002
        • MultiCare Regional Cancer Center - Auburn
      • Gig Harbor, Washington, Verenigde Staten, 98335
        • MultiCare Regional Cancer Center - Gig Harbor
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • MultiCare Regional Cancer Center - Tacoma

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een actieve behandeling ondergaan (chirurgie, chemotherapie, immunotherapie, gerichte therapie, stamceltransplantatie, hormoontherapie, bestralingstherapie) voor een maligniteit
  • >= 18 jaar oud
  • Deelnemers moeten ambulant zijn voor klinische zorgbezoeken
  • Klinisch significante depressie (Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) >= 10 met ten minste één hoofdsymptoom > 1)

  • Toegang tot smartphone, tablet of computer met internettoegang; of vaste lijn

    • Patiënten die geen smartphone hebben, krijgen hulp aangeboden bij het verkrijgen van een gratis smartphone via het door de overheid gesponsorde Lifeline Phone-programma voor personen met weinig middelen

Uitsluitingscriteria:

  • Gevorderde kanker of een andere aandoening die de resterende levensverwachting beperkt tot minder dan 9 maanden
  • Reeds betrokken bij of heeft onmiddellijk specialistische geestelijke gezondheidszorg nodig, bijvoorbeeld voor bipolaire stoornis of schizofrenie
  • Onvermogen om Engels te spreken en te lezen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm II (u-CoCM)
Patiënten krijgen de gebruikelijke zorg en zorgmanagers van de kliniek leveren de gebruikelijke CoCM. Patiënten vullen enquêtes in bij aanvang, na 3, 6 en 9 maanden.
Ander: Enquête Administratie
Enquêtes invullen
Ander: Gezamenlijke zorg
Ontvang u-CoCM
Andere namen:
  • zorgstandaard
  • standaard therapie
  • beste oefening
Experimenteel: Arm I (t-CoCM)
Patiënten gebruiken het digitale app-platform t-CoCM en zorgmanagers van klinieken gebruiken het webgebaseerde registratieplatform t-CoCM om de levering van collaboratieve zorg te ondersteunen. Volledige enquêtes van de patiënt bij aanvang, 3, 6 en 9 maanden. Sommige patiënten nemen ook deel aan een interview of focusgroep over hun gebruikerservaring met het digitale platform t-CoCM. Ook nemen zorgmanagers deel aan interviews over hun ervaringen met CoCM en het nieuw ontwikkelde webgebaseerde platform.
Ander: Enquête Administratie
Enquêtes invullen
Ander: Media/technologie Interventie met collaboratieve zorg
Gebruik t-CoCM digitaal platform met collaboratieve zorg
Ander: Interview of focusgroep
Neem deel aan een interview of focusgroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de ernst van de depressie
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 en 9 maanden
De Symptom Checklist (SCL)-20 depressieschaal bevat de 20 items uit de SCL-90 die specifiek betrekking hebben op depressieve symptomen.
Basislijn, 3, 6 en 9 maanden
Niveau van betrokkenheid bij de behandeling (samenwerking en coördinatie van zorg)
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Vervolgcontacten (persoonlijk, telefonisch of video) gedocumenteerd in patiëntenregister en elektronisch gezondheidsdossier (EPD). Case reviews met consulterend studiepsychiater. Totale tijd besteed aan interactie met patiënten gedocumenteerd door de zorgmanager in het patiëntenregister.
Basislijn tot 12 maanden
Gebruik van door patiënten gerapporteerde depressie-uitkomsten voor op metingen gebaseerde zorg
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Door de patiënt gerapporteerde depressiemeting (PHQ-9) score verzameld (persoonlijk of op afstand) en ingevoerd in het patiëntenregister.
Basislijn tot 12 maanden
Het naleven van de depressiebehandeling op richtlijnniveau
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Behandeling met antidepressiva: Het bereiken van een therapeutische dosis gedurende minimaal 6 weken. Dosering en therapietrouw geregistreerd in het patiëntenregister en EPD, en zelfgerapporteerde medicatiegegevens opgevraagd bij uitkomstbeoordelingen na 3, 6 en 9 maanden.
Basislijn tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in patiëntgerichte gedeelde besluitvormingsscore
Tijdsspanne: 3, 6 en 9 maanden
De 9-item Shared Decision-Making Questionnaire (SDM-Q-9) zal worden aangepast en afgenomen.
3, 6 en 9 maanden
Verandering in de ernst van de angst
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 en 9 maanden
De SCL-10 bevat de 10 items uit de SCL-90 die specifiek betrekking hebben op angstsymptomen.
Basislijn, 3, 6 en 9 maanden
Verandering in functionele status
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 en 9 maanden
De Sheehan Disability Scale (SDS) is ontwikkeld om functionele beperkingen in drie onderling gerelateerde domeinen te beoordelen; werk/school, sociaal en gezinsleven.
Basislijn, 3, 6 en 9 maanden
Verandering in de indruk van de patiënt over verandering en tevredenheid met de zorg
Tijdsspanne: 3, 6 en 9 maanden
De Global Impression of Change (PGIC) en tevredenheid over de zorg (7-punts Likert)-schalen van de patiënt.
3, 6 en 9 maanden
Verandering in het gebruik van gezondheidsdiensten
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 en 9 maanden
Cornell Services Index (CSI), meet de hoeveelheid en de kenmerken van de gezondheidsdiensten die in de afgelopen 3 maanden zijn gebruikt.
Basislijn, 3, 6 en 9 maanden
Verandering in alcohol-, rook- en middelengebruik
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test (ASSIST) documenteert het gebruik van psychoactieve middelen en gerelateerde problemen bij patiënten.
Basislijn en 6 maanden
Verandering in dagelijks alcoholgebruik
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Daily Drinking Questionnaire (DDQ) meet de hoeveelheid en frequentie van het alcoholgebruik van deelnemers.
Basislijn en 6 maanden
Verandering in cannabisgebruik
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 en 9 maanden
Zelfrapportage-enquête over de redenen van de patiënt, toedieningsroutes en frequentie van cannabisgebruik.
Basislijn, 3, 6 en 9 maanden
Verandering in gebruik van complementair en alternatief therapiegebruik
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Zelfrapportage-enquête over het recente gebruik door patiënten van complementaire en alternatieve therapieën.
Basislijn en 6 maanden
Zorgmanager (CM) tevredenheid met Collaborative Care Management (CoCM) van depressie
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie of wanneer een zorgmanager zijn functie verlaat (tot 5 jaar)
Meet CM-tevredenheid met implementatie van CoCM.
Aan het einde van de studie of wanneer een zorgmanager zijn functie verlaat (tot 5 jaar)
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, wereldwijde schalen en subschalen
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 en 9 maanden
Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker Kwaliteit van Leven Vragenlijst Kern 30 - Functionele schalen (fysiek, rol, cognitief, emotioneel, sociaal), symptoomschalen (vermoeidheid, pijn en misselijkheid en braken), globale gezondheidsstatus en kwaliteit van leven schaal , ook verschillende symptoommetingen met één item.
Basislijn, 3, 6 en 9 maanden
Verandering in milieubeloningsscore
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Environmental Reward Observation Scale (EROS) meet de zelf beoordeelde milieubeloning en responsafhankelijke positieve versterking.
Basislijn en 6 maanden
Verandering in instrumentele ondersteuning: de perceptie van de patiënt van beschikbare ondersteuning
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
NIH Toolbox Instrumental Support Survey meet de door de patiënt waargenomen beschikbaarheid van mensen die functionele hulp kunnen bieden om hen te helpen dagelijkse taken uit te voeren.
Basislijn en 6 maanden
Ervaring van de patiënt met de nieuwe technologie
Tijdsspanne: Enquête: 6 maanden; Interview/focusgroep: tussen 6-12 maanden
Zelf gerapporteerd onderzoek; en voor een deel van de deelnemers een interview of focusgroep
Enquête: 6 maanden; Interview/focusgroep: tussen 6-12 maanden
Zorgmanagers ervaren het gebruik van de nieuwe technologie
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Interview of focusgroep van zorgmanagers
Tot 5 jaar
Perceptie van de oncologieaanbieder van de therapietrouw van de patiënt bij de behandeling van kanker
Tijdsspanne: Nadat de patiënt zijn enquête over 9 maanden heeft ontvangen. Oncologen mogen namens meerdere patiënten deelnemen voor een periode van maximaal 3 jaar)
De primaire oncologieaanbieder van de patiënt zal een gestandaardiseerde vragenlijst invullen om vertragingen of verstoringen in hun geplande kankerbehandeling te melden.
Nadat de patiënt zijn enquête over 9 maanden heeft ontvangen. Oncologen mogen namens meerdere patiënten deelnemen voor een periode van maximaal 3 jaar)
Verandering in de door de patiënt gerapporteerde ernst van de depressie
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Zelfrapportage Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9), verzameld uit het patiëntenregister en de medische dossiers van patiënten.
Basislijn tot 12 maanden
Verandering in de ernst van de door de patiënt gerapporteerde angst
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Zelfrapportagevragenlijst over gegeneraliseerde angststoornissen (GAD-7), verzameld uit het patiëntenregister en de medische dossiers van patiënten.
Basislijn tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jesse R. Fann, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RG1121503
  • NCI-2021-07762 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • STUDY00012892 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • R01CA244171 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren