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Usando a tecnologia para otimizar o tratamento colaborativo da depressão em centros de câncer urbanos e rurais, SCOPE

13 de abril de 2026 atualizado por: University of Washington

Usando a tecnologia para otimizar o tratamento colaborativo da depressão em centros de câncer urbanos e rurais (também conhecido como APOIO AO CUIDADO COLABORATIVO PARA OTIMIZAR O ENGAJAMENTO PSICOSSOCIAL NO CONTEXTO DO CÂNCER [ESCOPO])

Este estudo compara a eficácia do gerenciamento de cuidado colaborativo aprimorado por tecnologia (t-CoCM) ao gerenciamento de cuidado colaborativo usual (u-CoCM) na obtenção de fidelidade aos processos de atendimento e redução dos sintomas de depressão em pacientes atualmente em tratamento contra o câncer. O CoCM é uma abordagem de atendimento integrado de base populacional, em que os gerentes de atendimento, que são médicos (geralmente assistentes sociais clínicos), oferecem tratamentos comportamentais, coordenam o atendimento psicossocial, monitoram os resultados e ajustam o tratamento com a contribuição de um consultor psiquiátrico. O uso de t-CoCM pode melhorar o tratamento da depressão e melhorar os resultados e a qualidade de vida dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços.

ARM I (t-CoCM): os pacientes usam a plataforma de aplicativo digital t-CoCM e os gerentes de atendimento clínico usam a plataforma de registro de pacientes baseada na web t-CoCM para oferecer suporte à prestação de cuidados colaborativos. Os pacientes completam as pesquisas no início, 3, 6 e 9 meses. Alguns pacientes também participam de uma entrevista ou grupo focal sobre sua experiência de usuário com a plataforma digital t-CoCM. Os gerentes de atendimento também participam de entrevistas ou grupos focais sobre sua experiência com o CoCM e a plataforma baseada na web recém-desenvolvida.

ARM II (u-CoCM): Os pacientes recebem cuidados habituais e os gerentes de cuidados clínicos fornecem CoCM habitual. Os pacientes completam as pesquisas no início, 3, 6 e 9 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

297

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Auburn, Washington, Estados Unidos, 98002
        • MultiCare Regional Cancer Center - Auburn
      • Gig Harbor, Washington, Estados Unidos, 98335
        • MultiCare Regional Cancer Center - Gig Harbor
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • MultiCare Regional Cancer Center - Tacoma

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes recebendo tratamento ativo (cirurgia, quimioterapia, imunoterapia, terapia direcionada, transplante de células-tronco, terapia hormonal, radioterapia) para uma malignidade
  • >= 18 anos
  • Os participantes devem ser ambulatoriais para visitas de cuidados clínicos
  • Depressão clinicamente significativa (Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) >= 10 com pelo menos um sintoma cardinal > 1)

  • Acesso a smartphone, tablet ou computador com acesso à internet; ou telefone fixo

    • Os pacientes que não possuem um smartphone receberão assistência para obter um smartphone gratuito por meio do programa Lifeline Phone, patrocinado pelo governo, para indivíduos com poucos recursos

Critério de exclusão:

  • Câncer avançado ou outra condição que limita a expectativa de vida restante para menos de 9 meses
  • Já envolvido ou precisando de cuidados de saúde mental especializados imediatos, por exemplo, para transtorno bipolar ou esquizofrenia
  • Incapacidade de falar e ler inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço II (u-CoCM)
Os pacientes recebem cuidados habituais e os gerentes de cuidados clínicos fornecem CoCM habituais. Os pacientes completam as pesquisas no início do estudo, 3, 6 e 9 meses.
Outro: Administração de pesquisas
Pesquisas completas
Outro: Cuidado colaborativo
Receber u-CoCM
Outros nomes:
  • padrão de atendimento
  • terapia padrão
  • Melhor prática
Experimental: Braço I (t-CoCM)
Os pacientes usam a plataforma de aplicativo digital t-CoCM e os gerentes de atendimento clínico usam a plataforma de registro baseada na web t-CoCM para apoiar a prestação de cuidados colaborativos. Pesquisas completas do paciente no início do estudo, 3, 6 e 9 meses. Alguns pacientes também participam de uma entrevista ou grupo focal sobre sua experiência de usuário com a plataforma digital t-CoCM. Os gestores de cuidados também participam em entrevistas sobre a sua experiência com o CoCM e a plataforma baseada na web recentemente desenvolvida.
Outro: Administração de pesquisas
Pesquisas completas
Outro: Intervenção de mídia/tecnologia com cuidado colaborativo
Use a plataforma digital t-CoCM com atendimento colaborativo
Outro: Entrevista ou grupo focal
Participar de uma entrevista ou grupo focal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na gravidade da depressão
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 9 meses
A escala Symptom Checklist (SCL)-20 de depressão contém os 20 itens do SCL-90 que se relacionam especificamente com sintomas depressivos.
Linha de base, 3, 6 e 9 meses
Nível de envolvimento no tratamento (colaboração e coordenação dos cuidados)
Prazo: Linha de base até 12 meses
Contatos de acompanhamento (pessoalmente, telefone ou vídeo) documentados no registro do paciente e no prontuário eletrônico (EHR). Revisões de casos com psiquiatra de estudo de consultoria. Tempo total gasto interagindo com os pacientes documentado pelo gerente de atendimento no registro do paciente.
Linha de base até 12 meses
Uso de resultados relatados por pacientes com depressão para cuidados baseados em medidas
Prazo: Linha de base até 12 meses
Pontuação da medida de depressão relatada pelo paciente (PHQ-9) coletada (pessoalmente ou remotamente) e inserida no registro do paciente.
Linha de base até 12 meses
Adesão ao tratamento da depressão em nível de diretriz
Prazo: Linha de base até 12 meses
Tratamento antidepressivo: Alcançar a dose terapêutica durante pelo menos 6 semanas. Dosagem e adesão registradas no registro do paciente e EHR, e dados de medicação autorreferidos solicitados nas avaliações de resultados de 3, 6 e 9 meses.
Linha de base até 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação de tomada de decisão compartilhada centrada no paciente
Prazo: 3, 6 e 9 meses
O Questionário de Tomada de Decisão Compartilhada de 9 itens (SDM-Q-9) será adaptado e administrado.
3, 6 e 9 meses
Mudança na gravidade da ansiedade
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 9 meses
O SCL-10 contém os 10 itens do SCL-90 que se relacionam especificamente com os sintomas de ansiedade.
Linha de base, 3, 6 e 9 meses
Mudança no estado funcional
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 9 meses
A Sheehan Disability Scale (SDS) foi desenvolvida para avaliar o comprometimento funcional em três domínios inter-relacionados; trabalho/escola, vida social e familiar.
Linha de base, 3, 6 e 9 meses
Mudança na impressão do paciente sobre a mudança e satisfação com o cuidado
Prazo: 3, 6 e 9 meses
Escalas de impressão global de mudança do paciente (PGIC) e satisfação com o atendimento (Likert de 7 pontos).
3, 6 e 9 meses
Mudança na utilização dos serviços de saúde
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 9 meses
Cornell Services Index (CSI), mede a quantidade e as características dos serviços de saúde utilizados nos últimos 3 meses.
Linha de base, 3, 6 e 9 meses
Mudança no Álcool, Fumo e Uso de Substâncias
Prazo: Linha de base e 6 meses
O Teste de Triagem de Envolvimento com Álcool, Tabagismo e Substâncias (ASSIST) documenta o uso de substâncias psicoativas e problemas relacionados em pacientes.
Linha de base e 6 meses
Mudança no uso diário de álcool
Prazo: Linha de base e 6 meses
O Daily Drinking Questionnaire (DDQ) mede a quantidade e a frequência do uso de álcool pelos participantes.
Linha de base e 6 meses
Mudança no Uso de Cannabis
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 9 meses
Pesquisa de autorrelato sobre os motivos do paciente, vias de administração e frequência do uso de cannabis.
Linha de base, 3, 6 e 9 meses
Mudança no Uso de Uso de Terapia Complementar e Alternativa
Prazo: Linha de base e 6 meses
Pesquisa de autorrelato sobre o uso recente do paciente de terapias complementares e alternativas.
Linha de base e 6 meses
Satisfação do gerente de cuidados (CM) com o Collaborative Care Management (CoCM) da depressão
Prazo: No final do estudo ou quando um Care Manager deixar o cargo (Até 5 anos)
Mede a satisfação do CM com a implementação do CoCM.
No final do estudo ou quando um Care Manager deixar o cargo (Até 5 anos)
Mudança nas escalas e subescalas globais de qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 9 meses
Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer Núcleo 30 - Escalas funcionais (física, papel, cognitiva, emocional, social), escalas de sintomas (fadiga, dor e náuseas e vômitos), estado de saúde global e escala de qualidade de vida , também várias medidas de sintomas de item único.
Linha de base, 3, 6 e 9 meses
Mudança na pontuação de recompensa ambiental
Prazo: Linha de base e 6 meses
A Escala de Observação de Recompensa Ambiental (EROS) mede a autoavaliação da recompensa ambiental e o reforço positivo contingente de resposta.
Linha de base e 6 meses
Mudança no Suporte Instrumental: percepção do paciente sobre o suporte disponível
Prazo: Linha de base e 6 meses
A pesquisa de suporte instrumental do NIH Toolbox mede a disponibilidade percebida pelo paciente de pessoas que podem fornecer ajuda funcional para ajudá-los a concluir as tarefas diárias.
Linha de base e 6 meses
Experiência do paciente usando a nova tecnologia
Prazo: Pesquisa: 6 Meses; Entrevista/grupo focal: entre 6-12 meses
Pesquisa autorreferida; e para um subconjunto de participantes, uma entrevista ou grupo focal
Pesquisa: 6 Meses; Entrevista/grupo focal: entre 6-12 meses
Experiência dos gerentes de atendimento usando a nova tecnologia
Prazo: Até 5 anos
Entrevista ou grupo focal de gerentes de cuidados
Até 5 anos
Percepção do oncologista sobre a adesão do paciente ao tratamento oncológico
Prazo: Depois que o paciente recebe sua pesquisa de 9 meses. Oncologistas podem participar em nome de vários pacientes por um período de até 3 anos)
O principal provedor de oncologia do paciente preencherá um questionário padronizado para relatar atrasos ou interrupções encontradas em seu tratamento de câncer planejado.
Depois que o paciente recebe sua pesquisa de 9 meses. Oncologistas podem participar em nome de vários pacientes por um período de até 3 anos)
Mudança na gravidade da depressão relatada pelo paciente
Prazo: Linha de base até 12 meses
Questionário de saúde do paciente de autorrelato (PHQ-9) coletado do registro do paciente e dos registros médicos do paciente.
Linha de base até 12 meses
Mudança na gravidade da ansiedade relatada pelo paciente
Prazo: Linha de base até 12 meses
Questionário de auto-relato sobre Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) coletado do registro do paciente e dos prontuários médicos do paciente.
Linha de base até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Washington

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Jesse R. Fann, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

28 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RG1121503
  • NCI-2021-07762 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • STUDY00012892 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • R01CA244171 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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