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Uso de la tecnología para optimizar el manejo colaborativo de la atención de la depresión en centros oncológicos urbanos y rurales, SCOPE

13 de abril de 2026 actualizado por: University of Washington

Uso de la tecnología para optimizar la gestión de la atención colaborativa de la depresión en los centros oncológicos urbanos y rurales (también conocido como APOYO A LA ATENCIÓN COLABORATIVA PARA OPTIMIZAR LA PARTICIPACIÓN PSICOSOCIAL EN EL ENTORNO DEL CÁNCER [ALCANCE])

Este estudio compara la eficacia de la gestión de la atención colaborativa mejorada por tecnología (t-CoCM) con la gestión de la atención colaborativa habitual (u-CoCM) para lograr la fidelidad a los procesos de atención y reducir los síntomas de depresión en pacientes que actualmente reciben tratamiento contra el cáncer. CoCM es un enfoque de atención integrado basado en la población, donde los administradores de atención, que son médicos (típicamente trabajadores sociales clínicos), brindan tratamientos conductuales, coordinan la atención psicosocial, monitorean los resultados y ajustan el tratamiento con el aporte de un consultor psiquiátrico. El uso de t-CoCM puede mejorar el tratamiento de la depresión y mejorar los resultados y la calidad de vida de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

ESQUEMA: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos.

ARM I (t-CoCM): los pacientes usan la plataforma de aplicación digital t-CoCM y los administradores de atención clínica usan la plataforma de registro de pacientes basada en la web t-CoCM para respaldar la prestación de atención colaborativa. Los pacientes completan encuestas al inicio, 3, 6 y 9 meses. Algunos pacientes también participan en una entrevista o grupo focal sobre su experiencia de usuario con la plataforma digital t-CoCM. Los administradores de atención también participan en entrevistas o grupos de enfoque sobre su experiencia con CoCM y la plataforma basada en web recientemente desarrollada.

ARM II (u-CoCM): los pacientes reciben la atención habitual y los administradores de atención clínica brindan CoCM habitual. Los pacientes completan encuestas al inicio, 3, 6 y 9 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

297

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Auburn, Washington, Estados Unidos, 98002
        • MultiCare Regional Cancer Center - Auburn
      • Gig Harbor, Washington, Estados Unidos, 98335
        • MultiCare Regional Cancer Center - Gig Harbor
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • MultiCare Regional Cancer Center - Tacoma

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que reciben tratamiento activo (cirugía, quimioterapia, inmunoterapia, terapia dirigida, trasplante de células madre, terapia hormonal, radioterapia) para una neoplasia maligna
  • >= 18 años
  • Los participantes deben ser ambulatorios para las visitas de atención clínica.
  • Depresión clínicamente significativa (Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) >= 10 con al menos un síntoma cardinal > 1)

  • Acceso a teléfono inteligente, tableta o computadora con acceso a Internet; o teléfono fijo

    • A los pacientes que no tengan un teléfono inteligente se les ofrecerá asistencia para obtener un teléfono inteligente gratuito a través del programa Lifeline Phone patrocinado por el gobierno para personas de bajos recursos.

Criterio de exclusión:

  • Cáncer avanzado u otra afección que limita la esperanza de vida restante a menos de 9 meses
  • Ya está involucrado o necesita atención de salud mental especializada inmediata, por ejemplo, para el trastorno bipolar o la esquizofrenia
  • Incapacidad para hablar y leer inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Brazo II (u-CoCM)
Los pacientes reciben la atención habitual y los administradores de atención clínica administran la CoCM habitual. Los pacientes completan encuestas al inicio del estudio, a los 3, 6 y 9 meses.
Otro: Administración de encuestas
Encuestas completas
Otro: Cuidado colaborativo
Recibir u-CoCM
Otros nombres:
  • estándar de cuidado
  • terapia estándar
  • mejores prácticas
Experimental: Brazo I (t-CoCM)
Los pacientes utilizan la plataforma de aplicación digital t-CoCM y los administradores de atención clínica utilizan la plataforma de registro basada en web t-CoCM para respaldar la prestación de atención colaborativa. Encuestas completas del paciente al inicio, a los 3, 6 y 9 meses. Algunos pacientes también participan en una entrevista o grupo focal sobre su experiencia de usuario con la plataforma digital t-CoCM. Los administradores de atención también participan en entrevistas sobre su experiencia con CoCM y la plataforma web recientemente desarrollada.
Otro: Administración de encuestas
Encuestas completas
Otro: Medios/tecnología Intervención con atención colaborativa
Utilice la plataforma digital t-CoCM con atención colaborativa
Otro: Entrevista o Grupo Focal
Participar en una entrevista o grupo focal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la gravedad de la depresión
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 9 meses
La escala de depresión Symptom Checklist (SCL)-20 contiene los 20 ítems del SCL-90 que se relacionan específicamente con los síntomas depresivos.
Línea de base, 3, 6 y 9 meses
Nivel de compromiso con el tratamiento (colaboración y coordinación de la atención)
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
Contactos de seguimiento (en persona, teléfono o video) documentados en el registro de pacientes y el registro de salud electrónico (EHR). Revisiones de casos con un psiquiatra consultor del estudio. Tiempo total dedicado a interactuar con los pacientes documentado por el administrador de atención en el registro de pacientes.
Línea de base a 12 meses
Uso de los resultados de depresión informados por el paciente para la atención basada en la medición
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
Puntuación de la medida de depresión informada por el paciente (PHQ-9) recopilada (en persona o de forma remota) e ingresada en el registro del paciente.
Línea de base a 12 meses
Adherencia al tratamiento de la depresión a nivel de guía
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
Tratamiento antidepresivo: Alcanzar dosis terapéutica durante al menos 6 semanas. Dosis y cumplimiento registrados en el registro de pacientes y EHR, y datos de medicación autoinformados solicitados en las evaluaciones de resultados a los 3, 6 y 9 meses.
Línea de base a 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de toma de decisiones compartida centrada en el paciente
Periodo de tiempo: 3, 6 y 9 meses
Se adaptará y administrará el Cuestionario de toma de decisiones compartidas de 9 ítems (SDM-Q-9).
3, 6 y 9 meses
Cambio en la severidad de la ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 9 meses
El SCL-10 contiene los 10 ítems del SCL-90 que se relacionan específicamente con los síntomas de ansiedad.
Línea de base, 3, 6 y 9 meses
Cambio en el estado funcional
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 9 meses
La Escala de discapacidad de Sheehan (SDS) se desarrolló para evaluar el deterioro funcional en tres dominios interrelacionados; trabajo/escuela, vida social y familiar.
Línea de base, 3, 6 y 9 meses
Cambio en la impresión del paciente sobre el cambio y la satisfacción con la atención
Periodo de tiempo: 3, 6 y 9 meses
Las escalas de Impresión Global de Cambio del Paciente (PGIC) y satisfacción con la atención (Likers de 7 puntos).
3, 6 y 9 meses
Cambio en la utilización de los servicios de salud
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 9 meses
Índice de Servicios de Cornell (CSI), mide la cantidad y características de los servicios de salud utilizados en los últimos 3 meses.
Línea de base, 3, 6 y 9 meses
Cambio en el consumo de alcohol, tabaco y sustancias
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
La prueba de detección de consumo de alcohol, tabaco y sustancias (ASSIST) documenta el uso de sustancias psicoactivas y los problemas relacionados en los pacientes.
Línea base y 6 meses
Cambio en el uso diario de alcohol
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
El Cuestionario de consumo diario de alcohol (DDQ) mide la cantidad y la frecuencia del consumo de alcohol de los participantes.
Línea base y 6 meses
Cambio en el consumo de cannabis
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 9 meses
Encuesta de autoinforme sobre los motivos del paciente, vías de administración y frecuencia de consumo de cannabis.
Línea de base, 3, 6 y 9 meses
Cambio en el uso de terapias complementarias y alternativas
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
Encuesta de autoinforme sobre el uso reciente del paciente de terapias complementarias y alternativas.
Línea base y 6 meses
Satisfacción del administrador de atención (CM) con la gestión de atención colaborativa (CoCM) de la depresión
Periodo de tiempo: Al final del estudio o cuando un Administrador de atención deja su función (Hasta 5 años)
Mide la satisfacción del CM con la implementación de CoCM.
Al final del estudio o cuando un Administrador de atención deja su función (Hasta 5 años)
Cambio en las escalas y subescalas globales de la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 9 meses
Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer Núcleo 30 - Escalas funcionales (físicas, de rol, cognitivas, emocionales, sociales), escalas de síntomas (fatiga, dolor, náuseas y vómitos), estado de salud global y escala de calidad de vida , también varias medidas de síntomas de un solo elemento.
Línea de base, 3, 6 y 9 meses
Cambio en la puntuación de recompensa ambiental
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
La Escala de Observación de Recompensa Ambiental (EROS) mide la recompensa ambiental autoevaluada y el refuerzo positivo contingente a la respuesta.
Línea base y 6 meses
Cambio en el apoyo instrumental: percepción del paciente sobre el apoyo disponible
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
La Encuesta de apoyo instrumental NIH Toolbox mide la disponibilidad percibida por el paciente de personas que pueden proporcionar ayuda funcional para ayudarlos a completar las tareas diarias.
Línea base y 6 meses
Experiencia del paciente usando la nueva tecnología
Periodo de tiempo: Encuesta: 6 Meses; Entrevista/grupo focal: entre 6-12 meses
Encuesta autoinformada; y para un subconjunto de participantes, una entrevista o grupo focal
Encuesta: 6 Meses; Entrevista/grupo focal: entre 6-12 meses
La experiencia de los administradores de atención con el uso de la nueva tecnología
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Entrevista o grupo focal de administradores de atención
Hasta 5 años
Percepción del proveedor de oncología sobre la adherencia del paciente al tratamiento del cáncer
Periodo de tiempo: Después de enviar al paciente su encuesta de 9 meses. Los oncólogos pueden participar en nombre de múltiples pacientes por un período de hasta 3 años)
El proveedor de oncología primario del paciente completará un cuestionario estandarizado para informar los retrasos o las interrupciones encontradas en su tratamiento contra el cáncer planificado.
Después de enviar al paciente su encuesta de 9 meses. Los oncólogos pueden participar en nombre de múltiples pacientes por un período de hasta 3 años)
Cambio en la gravedad de la depresión informada por los pacientes
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
Cuestionario de salud del paciente de autoinforme (PHQ-9) recopilado del registro de pacientes y de los registros médicos de los pacientes.
Línea de base a 12 meses
Cambio en la gravedad de la ansiedad informada por el paciente
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
Cuestionario de autoinforme sobre el trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7) recopilado del registro de pacientes y de los registros médicos de los pacientes.
Línea de base a 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Washington

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Jesse R. Fann, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

28 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RG1121503
  • NCI-2021-07762 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • STUDY00012892 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • R01CA244171 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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