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Utilisation de la technologie pour optimiser la gestion collaborative des soins de la dépression dans les centres de cancérologie urbains et ruraux, SCOPE

13 avril 2026 mis à jour par: University of Washington

Utilisation de la technologie pour optimiser la gestion collaborative des soins de la dépression dans les centres de cancérologie urbains et ruraux

Cette étude compare l'efficacité de la gestion des soins en collaboration améliorée par la technologie (t-CoCM) à la gestion des soins en collaboration habituelle (u-CoCM) pour atteindre la fidélité aux processus de soins et réduire les symptômes de dépression chez les patients recevant actuellement un traitement contre le cancer. Le CoCM est une approche de soins intégrée basée sur la population, où les gestionnaires de soins, qui sont des cliniciens (généralement des travailleurs sociaux cliniques), dispensent des traitements comportementaux, coordonnent les soins psychosociaux, surveillent les résultats et ajustent le traitement avec la contribution d'un consultant psychiatrique. L'utilisation du t-CoCM peut améliorer le traitement de la dépression et améliorer les résultats et la qualité de vie des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras.

ARM I (t-CoCM) : les patients utilisent la plate-forme d'application numérique t-CoCM et les gestionnaires de soins cliniques utilisent la plate-forme de registre de patients en ligne t-CoCM pour soutenir la prestation de soins collaboratifs. Les patients remplissent les questionnaires au départ, 3, 6 et 9 mois. Certains patients participent également à un entretien ou à un groupe de discussion sur leur expérience d'utilisation de la plateforme numérique t-CoCM. Les gestionnaires de soins participent également à des entrevues ou à des groupes de discussion concernant leur expérience avec le CoCM et la nouvelle plateforme Web.

ARM II (u-CoCM) : les patients reçoivent les soins habituels et les gestionnaires de soins cliniques dispensent le CoCM habituel. Les patients remplissent les questionnaires au départ, 3, 6 et 9 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

297

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Auburn, Washington, États-Unis, 98002
        • MultiCare Regional Cancer Center - Auburn
      • Gig Harbor, Washington, États-Unis, 98335
        • MultiCare Regional Cancer Center - Gig Harbor
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
        • MultiCare Regional Cancer Center - Tacoma

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients recevant un traitement actif (chirurgie, chimiothérapie, immunothérapie, thérapie ciblée, greffe de cellules souches, hormonothérapie, radiothérapie) pour une tumeur maligne
  • >= 18 ans
  • Les participants doivent être ambulatoires pour les visites de soins cliniques
  • Dépression cliniquement significative (Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) >= 10 avec au moins un symptôme cardinal > 1)

  • Accès à un smartphone, une tablette ou un ordinateur avec accès à Internet ; ou fixe

    • Les patients qui n'ont pas de smartphone se verront offrir une assistance pour obtenir un smartphone gratuit via le programme Lifeline Phone parrainé par le gouvernement pour les personnes à faibles ressources

Critère d'exclusion:

  • Cancer avancé ou autre condition qui limite l'espérance de vie restante à moins de 9 mois
  • Déjà engagé ou nécessitant des soins de santé mentale spécialisés immédiats, par exemple, pour le trouble bipolaire ou la schizophrénie
  • Incapacité à parler et à lire l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras II (u-CoCM)
Les patients reçoivent les soins habituels et les responsables des soins cliniques dispensent le CoCM habituel. Les patients répondent à des enquêtes au départ, à 3, 6 et 9 mois.
Autre: Administration de l'enquête
Enquêtes complètes
Autre: Soins collaboratifs
Recevoir u-CoCM
Autres noms:
  • norme de soins
  • thérapie standard
  • meilleur entrainement
Expérimental: Bras I (t-CoCM)
Les patients utilisent la plateforme d'applications numériques t-CoCM et les responsables des soins cliniques utilisent la plateforme de registre en ligne t-CoCM pour prendre en charge la prestation de soins collaboratifs. Enquêtes complètes du patient au départ, à 3, 6 et 9 mois. Certains patients participent également à un entretien ou à un groupe de discussion sur leur expérience utilisateur avec la plateforme numérique t-CoCM. Les gestionnaires de soins participent également à des entretiens concernant leur expérience avec CoCM et la plate-forme Web nouvellement développée.
Autre: Administration de l'enquête
Enquêtes complètes
Autre: Médias/technologie Intervention avec soins collaboratifs
Utiliser la plateforme numérique t-CoCM avec des soins collaboratifs
Autre: Entrevue ou groupe de discussion
Participer à une entrevue ou à un groupe de discussion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la sévérité de la dépression
Délai: Base de référence, 3, 6 et 9 mois
L'échelle de dépression de la liste de contrôle des symptômes (SCL)-20 contient les 20 éléments du SCL-90 qui se rapportent spécifiquement aux symptômes dépressifs.
Base de référence, 3, 6 et 9 mois
Niveau d'engagement dans le traitement (collaboration et coordination des soins)
Délai: De base à 12 mois
Contacts de suivi (en personne, par téléphone ou par vidéo) documentés dans le registre des patients et le dossier de santé électronique (DSE). Examens de cas avec le psychiatre consultant de l'étude. Temps total passé à interagir avec les patients documenté par le gestionnaire de soins dans le registre des patients.
De base à 12 mois
Utilisation des résultats de dépression déclarés par les patients pour des soins basés sur des mesures
Délai: De base à 12 mois
Score de mesure de la dépression rapportée par le patient (PHQ-9) collecté (en personne ou à distance) et enregistré dans le registre des patients.
De base à 12 mois
Adhésion au traitement de la dépression conforme aux lignes directrices
Délai: Base de référence à 12 mois
Traitement antidépresseur : Atteindre la dose thérapeutique pendant au moins 6 semaines. Posologie et observance enregistrées dans le registre des patients et le DSE, et données sur les médicaments autodéclarées demandées lors des évaluations des résultats à 3, 6 et 9 mois.
Base de référence à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de prise de décision partagée centrée sur le patient
Délai: 3, 6 et 9 mois
Le questionnaire de prise de décision partagée en 9 items (SDM-Q-9) sera adapté et administré.
3, 6 et 9 mois
Changement de la sévérité de l'anxiété
Délai: Base de référence, 3, 6 et 9 mois
Le SCL-10 contient les 10 éléments du SCL-90 qui se rapportent spécifiquement aux symptômes d'anxiété.
Base de référence, 3, 6 et 9 mois
Changement d'état fonctionnel
Délai: Base de référence, 3, 6 et 9 mois
L'échelle d'incapacité de Sheehan (SDS) a été développée pour évaluer la déficience fonctionnelle dans trois domaines interdépendants ; vie professionnelle/scolaire, sociale et familiale.
Base de référence, 3, 6 et 9 mois
Changement dans l'impression du patient à l'égard du changement et de la satisfaction à l'égard des soins
Délai: 3, 6 et 9 mois
Échelles d'impression globale de changement du patient (PGIC) et de satisfaction à l'égard des soins (7 points de Likert).
3, 6 et 9 mois
Changement dans l'utilisation des services de santé
Délai: Base de référence, 3, 6 et 9 mois
Cornell Services Index (CSI), mesure la quantité et les caractéristiques des services de santé utilisés au cours des 3 derniers mois.
Base de référence, 3, 6 et 9 mois
Changement dans l'alcool, le tabagisme et la consommation de substances
Délai: Base de référence et 6 mois
Le test de dépistage de l'alcool, du tabagisme et de la toxicomanie (ASSIST) documente la consommation de substances psychoactives et les problèmes connexes chez les patients.
Base de référence et 6 mois
Changement dans la consommation quotidienne d'alcool
Délai: Base de référence et 6 mois
Le Daily Drinking Questionnaire (DDQ) mesure la quantité et la fréquence de consommation d'alcool des participants.
Base de référence et 6 mois
Changement dans la consommation de cannabis
Délai: Base de référence, 3, 6 et 9 mois
Enquête d'auto-évaluation sur les raisons du patient, les voies d'administration et la fréquence de consommation de cannabis.
Base de référence, 3, 6 et 9 mois
Changement dans l'utilisation des thérapies complémentaires et alternatives
Délai: Base de référence et 6 mois
Enquête d'auto-évaluation sur l'utilisation récente par le patient de thérapies complémentaires et alternatives.
Base de référence et 6 mois
Satisfaction des gestionnaires de soins (CM) à l'égard de la gestion collaborative des soins (CoCM) de la dépression
Délai: À la fin de l'étude ou lorsqu'un Care Manager quitte son poste (jusqu'à 5 ans)
Mesure la satisfaction du CM avec la mise en œuvre du CoCM.
À la fin de l'étude ou lorsqu'un Care Manager quitte son poste (jusqu'à 5 ans)
Modification des échelles et sous-échelles globales de la qualité de vie liée à la santé
Délai: Base de référence, 3, 6 et 9 mois
Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer Questionnaire sur la qualité de vie Core 30 - Échelles fonctionnelles (physique, rôle, cognitive, émotionnelle, sociale), échelles de symptômes (fatigue, douleur, nausées et vomissements), état de santé global et échelle de qualité de vie , ainsi que plusieurs mesures de symptômes à un seul élément.
Base de référence, 3, 6 et 9 mois
Changement du score de récompense environnemental
Délai: Base de référence et 6 mois
L'échelle d'observation de la récompense environnementale (EROS) mesure la récompense environnementale auto-évaluée et le renforcement positif en fonction de la réponse.
Base de référence et 6 mois
Changement de l'aide instrumentale : perception du patient de l'aide disponible
Délai: Base de référence et 6 mois
NIH Toolbox Instrumental Support Survey mesure la disponibilité perçue par les patients de personnes pouvant fournir une aide fonctionnelle pour les aider à accomplir leurs tâches quotidiennes.
Base de référence et 6 mois
Expérience du patient utilisant la nouvelle technologie
Délai: Enquête : 6 mois ; Entretien/groupe de discussion : entre 6 et 12 mois
Enquête autodéclarée ; et pour un sous-ensemble de participants, un entretien ou un groupe de discussion
Enquête : 6 mois ; Entretien/groupe de discussion : entre 6 et 12 mois
Expérience des gestionnaires de soins utilisant la nouvelle technologie
Délai: Jusqu'à 5 ans
Entretien ou groupe de discussion des gestionnaires de soins
Jusqu'à 5 ans
Perception du fournisseur d'oncologie de l'adhésion du patient au traitement du cancer
Délai: Une fois que le patient a reçu son enquête de 9 mois. Les oncologues peuvent participer au nom de plusieurs patients pendant une période allant jusqu'à 3 ans)
Le fournisseur principal d'oncologie du patient remplira un questionnaire standardisé pour signaler les retards ou les perturbations rencontrés dans son traitement anticancéreux prévu.
Une fois que le patient a reçu son enquête de 9 mois. Les oncologues peuvent participer au nom de plusieurs patients pendant une période allant jusqu'à 3 ans)
Modification de la gravité de la dépression signalée par les patients
Délai: Base de référence à 12 mois
Questionnaire d'auto-évaluation sur la santé du patient (PHQ-9) collecté à partir du registre des patients et des dossiers médicaux des patients.
Base de référence à 12 mois
Modification de la gravité de l'anxiété signalée par les patients
Délai: Base de référence à 12 mois
Questionnaire d'auto-évaluation sur les troubles anxieux généralisés (GAD-7) collecté à partir du registre des patients et des dossiers médicaux des patients.
Base de référence à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jesse R. Fann, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

28 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2021

Première publication (Réel)

19 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RG1121503
  • NCI-2021-07762 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • STUDY00012892 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • R01CA244171 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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