Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití technologie k optimalizaci kooperativní péče o léčbu deprese v městských a venkovských onkologických centrech, SCOPE

13. dubna 2026 aktualizováno: University of Washington

Využití technologie k optimalizaci kooperativní péče o léčbu deprese v městských a venkovských onkologických centrech (AKA: PODPORA SPOLUPRÁCE K OPTIMALIZACI PSYCHOSOCIÁLNÍHO ZAPOJENÍ V PROSTŘEDÍ RAKOVINY [ROZMĚNA])

Tato studie porovnává účinnost řízení spolupráce založené na technologiích (t-CoCM) s obvyklým řízením společné péče (u-CoCM) při dosahování věrnosti procesům péče a snižování symptomů deprese u pacientů, kteří v současné době dostávají léčbu rakoviny. CoCM je populační, integrovaný přístup péče, kde manažeři péče, kteří jsou klinickými lékaři (typicky klinickými sociálními pracovníky), poskytují behaviorální léčbu, koordinují psychosociální péči, monitorují výsledky a upravují léčbu se vstupem psychiatrického konzultanta. Použití t-CoCM může zlepšit léčbu deprese a zlepšit výsledky pacientů a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.

ARM I (t-CoCM): Pacienti používají platformu digitální aplikace t-CoCM a manažeři klinické péče používají webovou platformu registru pacientů t-CoCM k podpoře poskytování společné péče. Pacienti dokončí průzkumy na začátku, 3, 6 a 9 měsíců. Někteří pacienti se také účastní rozhovoru nebo fokusní skupiny o své uživatelské zkušenosti s digitální platformou t-CoCM. Manažeři péče se také účastní pohovorů nebo fokusních skupin týkajících se jejich zkušeností s CoCM a nově vyvinutou webovou platformou.

ARM II (u-CoCM): Pacienti dostávají obvyklou péči a manažeři klinické péče poskytují obvyklou CoCM. Pacienti dokončí průzkumy na začátku, 3, 6 a 9 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

297

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Auburn, Washington, Spojené státy, 98002
        • MultiCare Regional Cancer Center - Auburn
      • Gig Harbor, Washington, Spojené státy, 98335
        • MultiCare Regional Cancer Center - Gig Harbor
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • MultiCare Regional Cancer Center - Tacoma

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří dostávají aktivní léčbu (chirurgii, chemoterapii, imunoterapii, cílenou terapii, transplantaci kmenových buněk, hormonální terapii, radiační terapii) pro maligní onemocnění
  • >= 18 let
  • Účastníci musí být ambulantní pro návštěvy klinické péče
  • Klinicky významná deprese (Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9) >= 10 s alespoň jedním hlavním příznakem > 1)

  • Přístup k chytrému telefonu, tabletu nebo počítači s přístupem na internet; nebo pevnou linku

    • Pacientům, kteří nemají chytrý telefon, bude nabídnuta pomoc při získání bezplatného chytrého telefonu prostřednictvím vládou podporovaného telefonního programu Lifeline pro jednotlivce s nízkými zdroji.

Kritéria vyloučení:

  • Pokročilá rakovina nebo jiný stav, který omezuje zbývající předpokládanou délku života na méně než 9 měsíců
  • Již se účastní nebo potřebuje okamžitou speciální péči o duševní zdraví, např. pro bipolární poruchu nebo schizofrenii
  • Neschopnost mluvit a číst anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rameno II (u-CoCM)
Pacienti dostávají obvyklou péči a manažeři kliniky poskytují obvyklou CoCM. Pacienti dokončí průzkumy na začátku, 3, 6 a 9 měsíců.
Jiný: Správa průzkumu
Kompletní průzkumy
Jiný: Kolaborativní péče
Přijměte u-CoCM
Ostatní jména:
  • Standartní péče
  • standardní terapie
  • nejlepší praxe
Experimentální: Rameno I (t-CoCM)
Pacienti používají platformu digitálních aplikací t-CoCM a manažeři kliniky používají platformu webového registru t-CoCM k podpoře poskytování společné péče. Kompletní průzkumy pacienta na začátku, 3, 6 a 9 měsíců. Někteří pacienti se také účastní rozhovoru nebo fokusní skupiny o své uživatelské zkušenosti s digitální platformou t-CoCM. Manažeři péče se také účastní rozhovorů ohledně jejich zkušeností s CoCM a nově vyvinutou webovou platformou.
Jiný: Správa průzkumu
Kompletní průzkumy
Jiný: Média/technologie Intervence s kolaborativní péčí
Používejte digitální platformu t-CoCM s péčí o spolupráci
Jiný: Rozhovor nebo Focus Group
Zúčastněte se rozhovoru nebo ohniskové skupiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti deprese
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců
Kontrolní seznam příznaků (SCL)-20 depresivní stupnice obsahuje 20 položek ze SCL-90, které se týkají konkrétně příznaků deprese.
Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců
Míra zapojení do léčby (spolupráce a koordinace péče)
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Následné kontakty (osobní, telefonické nebo video) zdokumentované v registru pacientů a elektronickém zdravotním záznamu (EHR). Recenze případů s konzultujícím studijním psychiatrem. Celkový čas strávený interakcí s pacienty zdokumentovaný vedoucím péče v registru pacientů.
Základní až 12 měsíců
Využití výsledků depresí hlášených pacientem pro péči založenou na měření
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Pacientem hlášená míra deprese (PHQ-9) shromážděná (osobně nebo na dálku) a vložena do registru pacientů.
Základní až 12 měsíců
Dodržování doporučené úrovně léčby deprese
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Léčba antidepresivy: Dosažení terapeutické dávky po dobu minimálně 6 týdnů. Dávkování a adherence zaznamenané v registru pacientů a EHR a údaje o medikaci, které si sami hlásili, požadované při hodnocení výsledků po 3, 6 a 9 měsících.
Základní až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre sdíleného rozhodování zaměřeného na pacienta
Časové okno: 3, 6 a 9 měsíců
Bude upraven a spravován 9bodový sdílený dotazník pro rozhodování (SDM-Q-9).
3, 6 a 9 měsíců
Změna závažnosti úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců
SCL-10 obsahuje 10 položek z SCL-90, které se specificky týkají symptomů úzkosti.
Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců
Změna funkčního stavu
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců
Sheehan Disability Scale (SDS) byla vyvinuta pro hodnocení funkčního poškození ve třech vzájemně souvisejících doménách; práce/škola, společenský a rodinný život.
Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců
Změna v dojmu změny pacienta a spokojenosti s péčí
Časové okno: 3, 6 a 9 měsíců
Globální dojem změny pacienta (PGIC) a spokojenost s péčí (7bodová Likertova škála).
3, 6 a 9 měsíců
Změna ve využívání zdravotnických služeb
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců
Cornell Services Index (CSI) měří množství a charakteristiky zdravotnických služeb použitých za poslední 3 měsíce.
Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců
Změna v alkoholu, kouření a užívání návykových látek
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test (ASSIST) dokumentuje užívání psychoaktivních látek a související problémy u pacientů.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna v denním užívání alkoholu
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Daily Drinking Questionnaire (DDQ) měří množství a frekvenci konzumace alkoholu účastníky.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna v užívání konopí
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců
Self-report průzkum o důvodech pacienta, způsobech podání a frekvenci užívání konopí.
Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců
Změna v používání doplňkové a alternativní terapie
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Self-report průzkum o pacientově nedávném používání doplňkových a alternativních terapií.
Výchozí stav a 6 měsíců
Spokojenost manažera péče (CM) s Collaborative Care Management (CoCM) deprese
Časové okno: Na konci studia nebo když manažer péče opustí svou roli (až 5 let)
Měří spokojenost CM s implementací CoCM.
Na konci studia nebo když manažer péče opustí svou roli (až 5 let)
Změna kvality života související se zdravím globální škály a subškály
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců
Dotazník kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Jádro 30 - Funkční škály (fyzické, role, kognitivní, emocionální, sociální), škály symptomů (únava, bolest a nevolnost a zvracení), globální zdravotní stav a škála kvality života , také několik jednopoložkových symptomových opatření.
Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců
Změna skóre environmentální odměny
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Environmental Reward Observation Scale (EROS) měří samohodnocenou environmentální odměnu a pozitivní posílení podmíněné reakcí.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna v instrumentální podpoře: pacientovo vnímání dostupné podpory
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Průzkum instrumentální podpory NIH Toolbox měří pacientovu vnímanou dostupnost lidí, kteří mohou poskytnout funkční pomoc, která jim pomůže dokončit každodenní úkoly.
Výchozí stav a 6 měsíců
Zkušenosti pacienta s používáním nové technologie
Časové okno: Průzkum: 6 měsíců; Interview/focus group: mezi 6-12 měsíci
Vlastní průzkum; a pro podskupinu účastníků rozhovor nebo ohnisková skupina
Průzkum: 6 měsíců; Interview/focus group: mezi 6-12 měsíci
Zkušenosti manažerů péče s používáním nové technologie
Časové okno: Až 5 let
Rozhovor nebo fokusní skupina manažerů péče
Až 5 let
Názor poskytovatele onkologie na adherenci pacienta k léčbě rakoviny
Časové okno: Poté, co je pacientovi zaslán jejich 9měsíční průzkum. Onkologové se mohou účastnit jménem více pacientů po dobu až 3 let)
Primární onkologický poskytovatel pacienta vyplní standardizovaný dotazník, aby nahlásil zpoždění nebo přerušení plánované léčby rakoviny.
Poté, co je pacientovi zaslán jejich 9měsíční průzkum. Onkologové se mohou účastnit jménem více pacientů po dobu až 3 let)
Změna závažnosti deprese hlášená pacientem
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Self-report Patient Health Questionnaire (PHQ-9) shromážděný z registru pacientů a lékařských záznamů pacientů.
Základní až 12 měsíců
Změna závažnosti úzkosti hlášené pacientem
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Self-report dotazník generalizované úzkostné poruchy (GAD-7) shromážděný z registru pacientů a lékařských záznamů pacientů.
Základní až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jesse R. Fann, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RG1121503
  • NCI-2021-07762 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • STUDY00012892 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • R01CA244171 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Správa průzkumu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit